Désintégrant de haute performance pour la formulation de comprimés

Disolcel^® Le CCS (croscarmellose sodique) de Mingtai, partenaire de Nordmann, est une carboxyméthylcellulose réticulée en interne qui est utilisée comme désintégrant très efficace dans l'industrie des soins de santé et dans les compléments alimentaires.

Comparé aux désintégrants conventionnels tels que le SSG (glycolate d'amidon sodique) et le PVPP (polyvinylpolypyrrolidone), Disolcel^® CCS offre une désintégration supérieure et est efficace même en petites quantités de 0,5 à 3 %. Grâce à son excellente capacité d'absorption de l'eau et à ses propriétés de gonflement rapide, Disolcel^® CCS est idéal pour les comprimés, les gélules et les granulés.

Qualités de Disolcel^® CCS

Qualité standard - Usage général
Qualité GF (non-OGM) - Conforme aux normes CE n° 1829/2003 et 1830/2003

Pour plus d'informations, veuillez contacter

Franziska Steller

Business Manager | Health Care

Nordmann, Rassmann GmbH

+49 40 36 87 342

franziska.steller (at) nordmann.global

Prestations générales

Désintégration rapide
Aide à la dissolution
Assurer la biodisponibilité de l'ingrédient actif
Pas d'impact sur la compressibilité et la fluidité dans le processus de fabrication
Rentable en raison de son faible niveau d'utilisation

Comparaison de différents désintégrants

Dans la recherche de Mingtai, lorsque le niveau d'utilisation diminue à 0,25 % et 0,5 %, Disolcel^®montre une vitesse de dissolution du médicament plus rapide que les autres désintégrants. Voir les graphiques ci-dessous.

Graphiques concernant le profil de dissolution (0,25%)

Graphiques concernant le profil de dissolution (0,50%)

Légende Disolcel (bleu clair), Crospovidone (bleu moyen), Glycolate d'amidon sodique (gris) et L-HPC (bleu foncé)

Avantages dans les formulations contenant des IPA peu solubles

Afin de faciliter le bon déroulement du processus de production, il est nécessaire d'ajouter des excipients hydrophobes aux formulations, tels que des agents de glissement, des lubrifiants, etc. Ces excipients hydrophobes ont généralement des effets négatifs sur la désintégration des comprimés et la dissolution du médicament.

La situation peut être encore pire pour les IPA à faible solubilité.

Avec l'augmentation des propriétés hydrophobes dans le système de formulation, il devient plus difficile pour l'eau de pénétrer dans le comprimé, ce qui entraîne une augmentation considérable du temps de désintégration.

Désintégration^® CCS est moins sensible aux propriétés hydrophobes du système de comprimés, ce qui en fait une meilleure solution désintégrante.

Dans une expérience, l'excipient hydrophobe talc est mélangé dans différents rapports avec d'autres excipients hydrophiles pour créer des systèmes avec différentes propriétés hydrophobes.

Le temps de désintégration des comprimés contenant 1% de Disolcel^® CCS dans différents ratios de talc est similaire.

La situation reste inchangée au jour 0 et au jour 7 lorsque les comprimés sont conservés à 40°C/75% d'humidité relative.

En revanche, le temps de désintégration des comprimés contenant 1% de PVPP augmente avec les propriétés hydrophobes du système.

Le temps de désintégration au jour 0 et au jour 7 (40 °C/75 % HR) augmente également avec l'ajout de PVPP. Voir les graphiques ci-dessous.

Conclusion

Grâce à ses propriétés supérieures, Disolcel^® CCS est le choix idéal pour les formulations nécessitant une résistance robuste des comprimés, des processus de production stables et des temps de désintégration fiables dans des conditions exigeantes.

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