Pourquoi LipoGalen® établit-il de nouvelles normes en matière d'excipients ?
Stabilité sans polymorphisme
LipoGalen® a été développé à partir d’une compréhension approfondie des défis en constante évolution liés à la formulation pharmaceutique. Contrairement aux triglycérides classiques, ce produit cristallise sous une forme stable et ne présente aucun polymorphisme. De plus, certaines qualités spécialisées présentent une capacité d’absorption d’eau et une mouillabilité qui permettent une compatibilité avec des principes actifs qui nécessitaient auparavant l’utilisation de tensioactifs et de solubilisants pour modifier les propriétés intrinsèques des excipients à base de lipides.
En quoi la gamme de produits « LipoGalen »® d’IOI Oleo est-elle si intéressante ?
Les caractéristiques suivantes parlent d'elles-mêmes :
- Issu de matières premières naturelles issues de sources durables
- D'origine végétale
- Une gamme d’excipients multifonctionnels
- Molécules conçues sur mesure
- Sans huile minérale
- Fabriqué dans des installations conformes aux normes cGMP
- Une forme stable sans polymorphisme
- Structures moléculaires bien définies
Plateforme flexible (« Chemical Toolbox »)
Cette gamme de produits offre une grande polyvalence, avec plus de 200 variantes moléculaires théoriquement possibles. Il en résulte des solutions ciblées et adaptées à des applications spécifiques pour les formulations modernes.
Sa particularité réside dans la possibilité d’ajuster certains paramètres clés :
- Valeur HLB (3–14)
- Comportement à la fusion (≤ 80 °C)
- Mouillabilité et absorption d'eau
LipoGalen® 144
Ce produit a été lancé en tant que premier produit de cette nouvelle gamme. Ses propriétés physico-chimiques ont été optimisées pour servir de base innovante aux suppositoires et aux ovules. LipoGalen® 144 permet d’incorporer des principes actifs hydrophiles et lipophiles à des concentrations bien établies, sans nécessiter d’additifs solubilisants ou stabilisateurs de suspension. Un autre avantage réside dans sa grande stabilité physique : les points de fusion restent stables dans le temps, et même après des mois de cycles de températures variables, les ovules et les suppositoires conservent une surface attrayante et brillante, sans formation de dépôt gras. Lors d’une étude menée auprès d’un panel d’utilisatrices, les ovules à base d’acide lactique utilisant LipoGalen® 144 ont démontré des performances comparables à celles d’un dispositif médical de référence dans le domaine de la santé féminine. D’autres applications dans le domaine des produits de santé rectaux ou vaginaux, des dispositifs médicaux et des formes galéniques pharmaceutiques sont actuellement en cours de développement.
De nombreuses applications
L'® LipoGalen offre un large éventail d'applications :
- Comprimés à libération contrôlée : des systèmesmatriciels permettant un contrôle précis du profil de libération tout au long de la durée de conservation, grâce aux propriétés supérieures de LipoGalen® par rapport aux triglycérides traditionnels.
- Solubilisation et amélioration de la biodisponibilité : idéal pour l’extrusion à chaud, il améliore les performances des principes actifs peu solubles et permet d’utiliser des températures de traitement plus basses que celles requises par les polymères couramment utilisés dans ce domaine d’application.
- Masquage du goût : efficace via un enrobage à chaud, améliore l’acceptation par les patients.
- En tant que lubrifiant et agent de démoulage dans la fabrication de comprimés : optimisé pour les procédés de fabrication en continu.
- Formulations cutanées : sans paraffine , favorise les solutions « clean label » et respectueuses de la peau.
- Systèmes avancés d’administration de médicaments : adapté aux nanoparticules lipidiques et aux nanoémulsions, y compris les traitements par inhalation.
- Impression 3D : compatible avec les techniques d’extrusion à l’état fondu pour la médecine personnalisée et les formes galéniques innovantes.
Nouvelles technologies d'application
Les technologies suivantes font actuellement l'objet d'études :
- Comprimés comprimés
- Systèmes à composants multiples
- Applications dans le domaine de l'administration ciblée de médicaments
- Comprimés et films à désagrégation rapide
- Systèmes nano-lipidiques colloïdaux
- Formes galéniques personnalisées
- Enrobages fonctionnels pour une libération modifiée
- Applications cutanées semi-solides/liquides
- Dispositifs d’injection sans aiguille
Résumé
Les LipoGalen® constituent une nouvelle classe d’excipients à base de lipides, dotés d’une structure moléculaire définie et composés de polyglycérols de haute pureté et d’acides gras modernes. Ils se présentent sous la forme d’un solide cristallin stable, sans polymorphisme, et sont produits à partir de matières premières issues de sources durables. Leurs propriétés personnalisables comprennent une hydrophilie/lipophilie (HLB) ciblée, une bonne mouillabilité et une bonne absorption d'eau, ainsi qu'une utilisation comme agent solubilisant à faible température de fusion, ce qui en fait une classe d'excipients multifonctionnels.
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Distribué dans :
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