Dezintegrant de înaltă performanță pentru formularea comprimatelor
În comparație cu dezintegranții convenționali precum SSG (amidon glicolat de sodiu) și PVPP (polivinilpolipirrolidonă), Disolcel® CCS oferă o dezintegrare superioară și este eficient chiar și în cantități mici de 0,5-3%. Datorită capacității sale excelente de absorbție a apei și proprietăților sale de umflare rapidă, Disolcel® CCS este ideal pentru utilizarea în tablete, capsule și granule.
Calitățile Disolcel® CCS
- Calitate standard - Utilizare generală
- Grad GF (fără OMG) - În conformitate cu CE nr. 1829/2003 și 1830/2003
Pentru mai multe informații, vă rugăm să contactați:
Beneficii generale
- Dezintegrare rapidă
- Ajutor în dizolvare
- Asigurarea biodisponibilității ingredientului activ
- Fără impact asupra compresibilității și fluidității în procesul de fabricație
- Rentabil datorită nivelului scăzut de utilizare
Compararea diferiților dezintegranți
În cercetarea lui Mingtai, când nivelul de utilizare scade la 0,25 % și 0,5 %, Disolcel® prezintă o rată de dizolvare a medicamentului mai rapidă decât alți dezintegranți. A se vedea graficele de mai jos.
Beneficii în formularea care conține API cu solubilitate scăzută
Pentru a facilita un proces de producție fără probleme, este necesar să se adauge unele excipienți hidrofobi la formulări, cum ar fi glidant, lubrifiant și altele. Acești excipienți hidrofobi au, de obicei, efecte negative asupra dezintegrării comprimatelor și asupra dizolvării medicamentului.
Situația poate fi și mai gravă pentru acele API cu solubilitate scăzută.
Odată cu creșterea proprietății hidrofobe în sistemul de formulare, devine mai dificil pentru apă să pătrundă în tabletă, ceea ce va determina o creștere dramatică a timpului de dezintegrare.
Disolcel® CCS este mai puțin sensibil la proprietatea hidrofobă a sistemului comprimatului, ceea ce îl face o soluție dezintegrantă mai bună.
În cadrul unui experiment, excipientul hidrofob talc este amestecat în diferite proporții cu alți excipienți hidrofili pentru a crea sisteme cu proprietăți hidrofobe diferite.
Timpul de dezintegrare al comprimatelor care conțin 1% Disolcel® CCS în diferite raporturi de talc este similar.
Situația rămâne neschimbată pentru ziua 0 și ziua 7 atunci când sunt depozitate în condiții de 40°C/75% RH.
În schimb, timpul de dezintegrare al comprimatelor care conțin 1% PVPP crește odată cu creșterea proprietăților hidrofobe din sistem.
Timpul de dezintegrare pentru ziua 0 și ziua 7 (40 °C/75% RH) crește, de asemenea, odată cu adăugarea de PVPP. A se vedea graficele de mai jos.
Concluzie
Datorită proprietăților sale superioare, Disolcel® CCS este alegerea ideală pentru formulările care necesită o rezistență robustă a comprimatelor, procese de producție stabile și timpi de dezintegrare fiabili în condiții solicitante.
Distribuit în:
Austria, Croația, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania, Irlanda, Letonia, Lituania, Macedonia, Norvegia, Polonia, Serbia, Slovacia, Slovenia, Suedia și Elveția.
Nanoemulsii: Soluții inovatoare pentru aplicații topice
Dezintegrant de înaltă performanță pentru formularea comprimatelor
