Desintegrante de alto rendimiento para la formulación de comprimidos
En comparación con desintegrantes convencionales como SSG (glicolato sódico de almidón) y PVPP (polivinilpolipirrolidona), Disolcel® CCS ofrece una desintegración superior y es eficaz incluso en pequeñas cantidades del 0,5-3%. Gracias a su excelente capacidad de absorción de agua y a sus propiedades de hinchamiento rápido, Disolcel® CCS es ideal para su uso en comprimidos, cápsulas y gránulos.
Cualidades de Disolcel® CCS
- Grado estándar - Uso general
- Grado GF (no OGM) - Conforme a los nº CE 1829/2003 y 1830/2003
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Beneficios generales
- Desintegración rápida
- Ayuda a la disolución
- Asegurar la biodisponibilidad del principio activo
- No afecta a la compresibilidad ni a la fluidez en el proceso de fabricación
- Rentable por su bajo nivel de uso
Comparación de diferentes desintegrantes
En la investigación de Mingtai, cuando el nivel de uso disminuye al 0,25 % y al 0,5 %, Disolcel® muestra una velocidad de disolución del fármaco más rápida que otros desintegrantes. Véanse los gráficos a continuación.
Ventajas en formulaciones que contienen API de baja solubilidad
Para facilitar un proceso de producción fluido, es necesario añadir algunos excipientes hidrofóbicos a las formulaciones, como glidificantes, lubricantes y otros. Estos excipientes hidrofóbicos suelen tener efectos negativos sobre la desintegración de los comprimidos y la disolución del fármaco.
La situación puede ser aún peor para aquellos API con baja solubilidad.
Con el aumento de la propiedad hidrófoba en el sistema de formulación, se hace más difícil que el agua penetre en el comprimido, lo que hará que el tiempo de desintegración aumente drásticamente.
Disolcel® CCS es menos sensible a la propiedad hidrófoba del sistema del comprimido, lo que lo convierte en una mejor solución desintegrante.
En un experimento, el excipiente hidrófobo talco se mezcla en varias proporciones con otros excipientes hidrófilos para crear sistemas con diferentes propiedades hidrófobas.
El tiempo de desintegración de comprimidos que contienen 1% de Disolcel® CCS en diferentes proporciones de talco es similar.
La situación se mantiene sin cambios para el día 0 y el día 7 cuando se almacena en condiciones de 40°C/75% HR.
Por el contrario, el tiempo de desintegración de los comprimidos que contienen un 1% de PVPP aumenta con el incremento de las propiedades hidrófobas del sistema.
El tiempo de desintegración para el día 0 y el día 7 (40 °C/75% HR) también aumenta con la adición de PVPP. Véanse los gráficos siguientes.
Conclusión
Gracias a sus propiedades superiores, Disolcel® CCS es la elección ideal para formulaciones que requieren una gran resistencia de los comprimidos, procesos de producción estables y tiempos de desintegración fiables en condiciones exigentes.
Distribuido en:
Alemania, Austria, Croacia, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, Estonia, Finlandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Macedonia, Noruega, Polonia, República Checa, Serbia, Suecia y Suiza.
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