¿Por qué LipoGalen® establece nuevos estándares en materia de excipientes?

Las siguientes propiedades hablan por sí solas:

• Procedentes de materias primas naturales de origen sostenible
• De origen vegetal
• Una familia de excipientes multifuncionales
• Moléculas diseñadas a medida
• Sin aceites minerales
• Fabricado en instalaciones que cumplen con las normas cGMP
• Una forma estable sin polimorfismo
• Estructuras moleculares definidas

Esta gama de productos ofrece un alto grado de versatilidad, con más de 200 variantes moleculares posibles en teoría. El resultado son soluciones específicas y adaptadas a cada aplicación para formulaciones modernas.

Lo que la hace especial es que se pueden ajustar parámetros clave:

• Valor HLB (3–14)
• Comportamiento de fusión (≤ 80 °C)
• Humectabilidad y absorción de agua

El producto se lanzó como el primero de esta nueva línea. Sus propiedades fisicoquímicas se han optimizado para su uso como base innovadora para supositorios y óvulos. LipoGalen® 144 incorpora principios activos hidrofílicos y lipofílicos en concentraciones establecidas sin necesidad de aditivos solubilizantes ni estabilizadores de suspensión. Otra ventaja es su elevada estabilidad física: los puntos de fusión se mantienen estables con el paso del tiempo e, incluso tras meses de ciclos de temperatura fluctuantes, los óvulos y los supositorios conservan una superficie atractiva y brillante sin que se forme ninguna capa grasa. En un estudio realizado con un panel de usuarias, los óvulos de ácido láctico basados en LipoGalen® 144 demostraron un rendimiento comparable al de un dispositivo médico líder en el ámbito de la salud femenina. Actualmente se están desarrollando aplicaciones adicionales en el campo de los productos para la salud rectal o vaginal, los dispositivos médicos y las formas farmacéuticas.

LipoGalen® tiene una amplia gama de aplicaciones:

• Comprimidos de liberación controlada: sistemasmatriciales que permiten un control preciso del perfil de liberación a lo largo de toda la vida útil, gracias a las propiedades superiores de LipoGalen® en comparación con los triglicéridos tradicionales.
• Solubilización y mejora de la biodisponibilidad: ideal para la extrusión en caliente, mejora el rendimiento de los principios activos poco solubles y permite temperaturas de procesamiento más bajas en comparación con los polímeros habituales en este ámbito de aplicación.
• Enmascaramiento del sabor: Eficaz mediante recubrimiento por fusión en caliente, mejora la aceptación por parte de los pacientes.
• Como lubricante y agente desmoldante en la fabricación de comprimidos: optimizado para procesos de fabricación continuos.
• Formulaciones dérmicas: sin parafina , favorece soluciones «clean label» y respetuosas con la piel.
• Sistemas avanzados de administración de fármacos: adecuado para nanopartículas lipídicas y nanoemulsiones, incluidas las terapias por inhalación.
• Impresión 3D: compatible con técnicas de extrusión por fusión para la medicina personalizada y formas farmacéuticas innovadoras.

Actualmente se están investigando las siguientes tecnologías:

• Comprimidos comprimidos
• Sistemas multicomponentes
• Aplicaciones en el ámbito de la administración dirigida de fármacos
• Comprimidos y películas de desintegración rápida
• Sistemas coloidales nanolipídicos
• Formas farmacéuticas personalizadas
• Recubrimientos funcionales para liberación modificada
• Aplicaciones cutáneas semisólidas/líquidas
• Dispositivos de inyección sin aguja

LipoGalen® es una nueva clase de excipientes de base lipídica con una estructura molecular definida, compuesta por poligliceroles de alta pureza y ácidos grasos modernos. Se presentan en forma de sólido cristalino estable, sin polimorfismo, y se producen a partir de materias primas sostenibles. Entre sus propiedades personalizables se incluyen la hidrofilia/lipofilia (HLB) específica, una buena humectabilidad y absorción de agua, así como su uso como agente solubilizante con una baja temperatura de fusión, lo que los convierte en una clase de excipientes multifuncionales.