Warum LipoGalen® neue Maßstäbe bei Hilfsstoffen setzt?

Folgende Eigenschaften sprechen für sich: 

• Aus natürlichen Rohstoffen nachhaltig gewonnen 
• Pflanzlich 
• Familie multifunktionaler Hilfsstoffe 
• Maßgeschneiderte Moleküle 
• Frei von Mineralöl 
• Hergestellt in cGMP-konformen Anlagen 
• Eine stabile Form ohne Polymorphismus 
• Definierte Molekülstrukturen 

Die Produktfamilie ermöglicht eine hohe Variabilität mit theoretisch über 200 möglichen Molekülvarianten. Das Ergebnis sind gezielte, anwendungsspezifische Lösungen für moderne Formulierungen. 

Das Besondere ist, dass sich zentrale Parameter einstellen lassen: 

• HLB-Wert (3–14) 
• Schmelzverhalten (≤ 80 °C) 
• Benetzbarkeit und Wasseraufnahme

Mit LipoGalen® 144 hat IOI Oleo das erste Produkt dieser neuen Produktlinie auf den Markt gebracht. Es bietet die ideale Grundlage für die Entwicklung moderner Zäpfchen und Ovula. LipoGalen® 144 ermöglicht die Einbindung sowohl hydrophiler als auch lipophiler Wirkstoffe in definierten Konzentrationen – ohne den Einsatz zusätzlicher Lösungsvermittler oder Suspensionsstabilisatoren. Ein weiterer Vorteil ist die hohe physikalische Stabilität: Die Schmelzpunkte bleiben langfristig konstant, und selbst nach monatelangen Temperaturschwankungen behalten Ovula und Zäpfchen ihre glatte, glänzende Oberfläche, ohne dass sich ein unerwünschter Fettschleier bildet. In einer Anwenderbefragung erreichten Milchsäure-Ovula auf Basis von LipoGalen® 144 eine Performance, die mit der eines führenden Medizinprodukts im Bereich Frauengesundheit vergleichbar war. Weitere Anwendungen für rektale und vaginale Gesundheitsprodukte sowie für Medizinprodukte und pharmazeutische Darreichungsformen befinden sich derzeit in der Entwicklung.

Der Einsatzbereich von LipoGalen® ist sehr vielseitig: 

• Tabletten mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung: Matrixsysteme, die eine präzise Steuerung des Freisetzungsprofils über die gesamte Haltbarkeit ermöglichen – dank der überlegenen Eigenschaften von LipoGalen® im Vergleich zu traditionellen Triglyceriden. 
• Solubilisierung und Verbesserung der Bioverfügbarkeit: Ideal für Hot-Melt-Extrusion, verbessert die Leistung schlecht löslicher Wirkstoffe und ermöglicht niedrigere Verarbeitungstemperaturen im Vergleich zu etablierten Polymeren in diesem Anwendungsbereich. 
• Geschmacksmaskierung: Effektiv durch Hot-Melt-Coating, verbessert die Patientenakzeptanz. 
• Als Schmier- und Gleitmittel in der Tablettierung: Optimiert für kontinuierliche Herstellungsprozesse. 
• Dermale Formulierungen: Frei von Paraffinen, unterstützt Clean-Label- und hautfreundliche Lösungen. 
• Fortschrittliche Wirkstoffträgersysteme: Geeignet für Lipid-Nanopartikel und Nanoemulsionen, einschließlich Inhalationstherapien. 
• 3D-Druck: Kompatibel mit Melt-Extrusion-Techniken für personalisierte Medizin und innovative Darreichungsformen. 

Aktuell werden folgende Technologien derzeit noch untersucht: 

• Presstabletten 
• Multikomponentensysteme 
• Einsatz im Bereich des gezielten Wirkstofftransports 
• Schnell zerfallende Tabletten und Filme 
• Nano-Lipid-Kolloid-Systeme 
• Personalisierte Darreichungsformen 
• Funktionale Beschichtungen für eine modifizierte Freisetzung 
• Hautapplikationen halbfest/flüssig 
• Nadelfreie Injektionsvorrichtungen

LipoGalen® ist eine neue Klasse lipidbasierter Hilfsstoffe mit definierter Molekülstruktur aus hochreinen Polyglycerinen und modernen Fettsäuren. Sie liegen als stabiler, kristalliner Feststoff ohne Polymorphismus vor und werden aus nachhaltigen Rohstoffen hergestellt. Ihre anpassbaren Eigenschaften umfassen eine gezielte Hydrophilie/Lipophilie (HLB), gute Benetzbarkeit und Wasseraufnahme sowie den Einsatz als Lösungsvermittler mit niedriger Schmelztemperatur – insgesamt eine multifunktionale Hilfsstoffklasse.