THERMAX N990CG von Cancarb erhält die FDA-Zulassung für den Kontakt mit Lebensmitteln
Nordmann und Cancarb arbeiten bereits seit 2007 zusammen und haben ihre Partnerschaft seitdem sehr erfolgreich ausgebaut. Thermischer Ruß, auch als MT-Ruß bekannt, bietet aufgrund seiner großen Partikelgröße und geringen Struktur eine Reihe einzigartiger Eigenschaften. Die aus Erdgas gewonnenen Rußprodukte von Cancarb zeichnen sich durch einen sehr hohen Reinheitsgrad aus.
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Thermax® N990 CG erhält FDA-Zulassung
Cancarb Limited gab kürzlich bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Food Contact Notification (FCN) für Thermax® N990CG genehmigt hat, einen Ersatzstoff für Thermax® N990 mit geringem Gehalt an polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAK). FCNs sind Vorab-Einreichungen bei der FDA für Lebensmittelkontaktstoffe.
Cancarb zeigt sich zuversichtlich, dass diese FDA-Zulassung den Einsatz von Thermax® N990CG in zahlreichen neuen Anwendungen ermöglichen wird. Beispiele hierfür sind unter anderem Trinkwassersysteme, medizinische Geräte, Griffe für Werkzeuge und Sportgeräte sowie andere PAH-empfindliche Gummianwendungen.
Direkter Ersatz für Thermax® N990
Gummibändern, Membranen, Dehnungsfugen, Dichtungen, Schläuchen und Rohrleitungen zum Einsatz kommt. Cancarb führte N990CG im Jahr 2022 ein, um Kunden bei der Einhaltung aktueller und zukünftiger Standards für Produkte mit niedrigem PAH-Gehalt zu unterstützen. Zur Sicherstellung der Konformität mit der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Europäischen Kommission wurde der PAH-Gehalt von N990CG gemäß ASTM D8143 gemessen.
Neben seinen vielen anderen Anwendungsbereichen eignet sich Thermax® N990CG für den Einsatz in EPDM-Dichtungen, die mit Trinkwasser in Kontakt kommen. Wie Cancarb in einem technischen Bulletin erläutert, erfüllt N990CG die Anforderungen der NSF 61, einer US-amerikanischen Norm zur Bewertung der gesundheitlichen Auswirkungen von Komponenten in Trinkwassersystemen. EPDM-Dichtungen werden in Sanitärsystemen verwendet, um Leckagen an Verbindungsstellen und Armaturen zu verhindern, und N990CG weist eine hervorragende Druckverformungsrest- und Druckrelaxationsleistung auf.
Thermax® N990CG in Butyl-Verschlüssen für Arzneimittelfläschchen
Thermax® N990CG eignet sich auch für die Verwendung in Butylkautschuk-Verschlüssen für pharmazeutische Fläschchen. Wie Cancarb in einem separaten technischen Bulletin zeigt, weist N990CG akzeptable Mengen an extrahierbaren Stoffen auf, also chemischen Verbindungen, die unter bestimmten Umgebungsbedingungen aus Kautschukmaterialien migrieren.
Haben wir Ihr Interesse an Thermax® N990CG und seinen neuen Ansatzpunkten geweckt? Für Fragen stehen Ihnen Robert Karlic oder Mark Prout gerne zur Verfügung.
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Weitere Informationen zu Thermax® N990CG finden Sie auf der Website von Cancarb:
THERMAX® N990CG – Cancarb Limited
Thermax® N990CG in Butyl Pharmaceutical Vial Stoppers – Cancarb Limited
Vertrieb in:
Österreich, Bosnien und Herzegowina, die Tschechische Republik, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Irland, Mazedonien, Polen, Rumänien, Serbien, die Slowakei, Slowenien, die Schweiz und das Vereinigte Königreich.
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NORCOMP Silikon- und Fluorsilikoncompounds
