Hochleistungs-Zerfallsmittel für Tablettenformulierung
Im Vergleich zu herkömmlichen Zerfallsmitteln wie SSG (Natriumstärke-Glycolat) und PVPP (Polyvinylpolypyrrolidon) bietet Disolcel® CCS eine überlegene Zerfallswirkung und ist bereits in geringen Mengen von 0,5–3 % wirksam. Dank der exzellenten Wasseraufnahmefähigkeit und schnellen Quellbarkeit lässt sich Disolcel® CCS bevorzugt in Tabletten, Kapseln und Granulaten einsetzen.
Qualitäten von Disolcel® CCS
- Standardqualität – für allgemeine Anwendungen
- GF-Qualität (nicht gentechnisch verändert) – konform mit den EU-Verordnungen (EG) Nr. 1829/2003 und 1830/2003
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Allgemeine Vorteile
- Schnelle Zerfallseigenschaften für optimale Wirkstofffreisetzung
- Sicherstellung der Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs
- Keine Beeinträchtigung der Kompressibilität und Fließfähigkeit im Herstellungsprozess
- Kosteneffizienz durch geringe Einsatzmengen
Vergleich verschiedener Zerfallsmittel
In einer Studie von Mingtai zeigt Disolcel® CCS bereits bei Einsatzmengen von 0,25 % und 0,5 % eine deutlich schnellere Wirkstofffreisetzung als andere Zerfallsmittel. Siehe Grafiken unten.
Vorteile in Formulierungen mit schwer löslichen Wirkstoffen
Um einen reibungslosen Produktionsprozess sicherzustellen, werden Formulierungen häufig hydrophobe Hilfsstoffe wie Gleit- und Schmiermittel zugesetzt. Diese können jedoch den Zerfall der Tablette und die Auflösung des Wirkstoffs erheblich verzögern – insbesondere bei schwer löslichen Wirkstoffen.
Mit zunehmender Hydrophobie im Formulierungssystem ist die Wasserpenetration erschwert. Dies verlängert die Zerfallszeit drastisch.
Disolcel® CCS zeigt eine deutlich geringere Empfindlichkeit gegenüber hydrophoben Bestandteilen des Tablettensystems. Dadurch bleibt seine Zerfallswirkung auch unter schwierigen Formulierungsbedingungen zuverlässig erhalten – ein klarer Vorteil gegenüber herkömmlichen Zerfallsmitteln.
In einem Experiment wird der hydrophobe Hilfsstoff Talk in verschiedenen Verhältnissen mit anderen hydrophilen Hilfsstoffen gemischt, um Systeme mit unterschiedlichen hydrophoben Eigenschaften zu schaffen.
Die Zerfallszeit von Tabletten, die 1 % Disolcel® CCS in unterschiedlichen Talk-Verhältnissen enthalten, ist ähnlich.
Die Situation bleibt für Tag 0 und Tag 7 bei Lagerung unter den Bedingungen 40 °C/75 % r. F. unverändert.
Im Gegensatz dazu steigt die Zerfallszeit von Tabletten, die 1 % PVPP enthalten, mit zunehmenden hydrophoben Eigenschaften im System. Auch verlängert sich die Zerfallszeit für Tag 0 und Tag 7 (40 °C/75 % r. F.) bei Zugabe von PVPP. Siehe Grafiken unten.
Fazit
Dank seiner überlegenen Eigenschaften ist Disolcel® CCS die ideale Wahl für Formulierungen mit robuster Tablettenfestigkeit, stabilem Produktionsprozess und zuverlässiger Zerfallszeit, unter anspruchsvollen Bedingungen.
Vertrieb in:
Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Irland, Kroatien, Lettland, Litauen, Mazedonien, Norwegen, Österreich, Polen, Schweden, Schweiz, Serbien, Slowakei, Slowenien und der Tschechische Republik.
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