Un nou stimulent de penetrare și biodisponibilitate pentru produsele farmaceutice

Îmbunătățirea biodisponibilității este un aspect cheie atunci când vine vorba de dezvoltarea produselor farmaceutice, în special în ceea ce privește API-urile (ingrediente farmaceutice active). Multe dintre acestea nu se dizolvă bine în apă, ceea ce face dificilă proiectarea unor profiluri acceptabile de eliberare a medicamentelor pentru a sprijini aplicațiile în domeniul sănătății. Lipida funcțională IMWITOR^® 742 de la IOI Oleo, partener Nordmann, poate ajuta formulatorii să depășească această provocare.

Beneficiile funcționale ale IMWITOR^® 742

La dezvoltarea produselor farmaceutice, profilurile de eliberare a medicamentului trebuie adesea să includă un amplificator pentru a obține rezultate bune. Aceasta este o problemă bine cunoscută pentru mulți formulatori și dezvoltatori.

Pastile și capsule pe o masă și pe frunze

Unitatea de afaceri Pharma a IOI Oleo furnizează o gamă largă de mono-, di- și trigliceride pe bază de plante care pot fi utilizate într-o varietate de forme de dozare diferite. IMWITOR^® 742 este deosebit de versatil și abordează multe dintre provocările asociate cu solubilitatea slabă în apă în timpul fabricării produselor farmaceutice și administrării pacienților.

Produsul inovator și multifuncțional poate:

servi ca solubilizator pentru o varietate de molecule
acționa ca intensificator al penetrării atunci când este aplicat extern
să promoveze permeabilitatea atunci când este utilizat intern, datorită concentrației sale ridicate de acizi grași cu lanț mediu

Aspecte științifice și aplicare

În ceea ce privește activitatea de suprafață și tisulară, performanțele IMWITOR^® 742 este asigurată de un conținut de monoester de aproximativ 60% și de prezența grupărilor hidroxil libere de-a lungul coloanei vertebrale moleculare. Recunoscută ca o substanță GRAS ("Generally Recognized As Safe"), IMWITOR^® 742 este adecvat pentru administrare orală.

STRUCTURA CHIMICĂ A IMWITOR^® 742 este ceea ce îl face atât de eficient, dar îi conferă și un gust distinct și oarecum neplăcut. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se iau în considerare nivelurile de dozare; alternativ, capsulele pot fi o formă de dozare adecvată.

Asigurarea calității și îmbunătățirea biodisponibilității

Atât pentru administrarea orală, cât și topică, IMWITOR^® 742 crește biodisponibilitatea și facilitează procesarea medicamentelor slab solubile în apă. Abordările științifice care utilizează tehnica de formulare SEDDS au arătat că IMWITOR^® 742 este un instrument eficient pentru a face față provocărilor legate de formularea API-urilor care se încadrează în clasele II și IV din Sistemul de clasificare biofarmaceutică (BCS).

IMWITOR^® 742 îndeplinește cerințele stabilite de Ph. Eur. Monograph for "Glyceryl Monocaprylocaprate, Type I", precum și cele din monografia USP-NF "Glyceryl Mono and Dicaprylocaprate". Acesta este fabricat în uzina IOI Oleo din Witten, Germania, aprobată de US FDA cGMP.

Materialele de specialitate ale IOI pentru produse farmaceutice sunt certificate EU GMP de către autoritatea germană responsabilă de district.

IOI Oleo deține, de asemenea, un certificat de adecvare (CEP 2021-199) pentru IMWITOR^® 742, eliberat de EDQM din Strasbourg.

Utilizarea de materii prime vegetale de înaltă calitate și metodele de fabricație validate sunt cele care conferă IMWITOR^® 742 puritatea sa remarcabilă, eficacitatea și calitatea generală constantă - permițând IOI Oleo să răspundă nevoii de funcționalitate fiabilă, conformitate cu materialele și calitate în galenice.