Vysoce účinný dezintegrant pro přípravu tablet

Disolcel^® CCS (kroskarmelóza sodná) od partnera společnosti Nordmann, firmy Mingtai, je vnitřně zesíťovaná karboxymethylcelulóza, která se používá jako vysoce účinný dezintegrant ve zdravotnictví a v doplňcích stravy.

V porovnání s konvenčními dezintegranty, jako je SSG (glykolát škrobu sodného) a PVPP (polyvinylpolypyrolidon), Disolcel^® CCS nabízí lepší dezintegraci a je účinný i v malých množstvích 0,5-3 %. Díky své vynikající schopnosti absorbovat vodu a rychlému bobtnání je Disolcel^® CCS ideální pro použití v tabletách, kapslích a granulích.

Vlastnosti Disolcel^® CCS

Standardní třída - všeobecné použití
Třída GF (bez GMO) - V souladu s ES č. 1829/2003 a 1830/2003

Další informace získáte u:

Franziska Steller

Business Manager | Health Care

Nordmann, Rassmann GmbH

+49 40 36 87 342

franziska.steller (at) nordmann.global

Obecné výhody

Rychlá dezintegrace
Pomoc při rozpouštění
Zajištění biologické dostupnosti účinné látky
Žádný vliv na stlačitelnost a tekutost ve výrobním procesu
Nákladově efektivní díky nízkému stupni použití

Srovnání různých dezintegrantů

Ve výzkumu společnosti Mingtai, kdy se úroveň použití sníží na 0,25 % a 0,5 %, se Disolcel^®vykazuje rychlejší rozpouštění léčiva než ostatní dezintegranty. Viz grafy níže.

Grafika týkající se profilu rozpuštění (0,25%)

Grafika týkající se profilu rozpuštění (0,50%)

Legenda Disolcel (světle modrá), krospovidon (střední modrá), glykolát sodný (šedá) a L-HPC (tmavě modrá)

Výhody u přípravků obsahujících málo rozpustné API

Pro usnadnění hladkého výrobního procesu je nutné do přípravků přidávat některé hydrofobní pomocné látky, jako je kluzná látka, mazadlo a další. Tyto hydrofobní pomocné látky mají obvykle negativní účinky na rozpad tablet a rozpouštění léčiva.

Situace může být ještě horší u těch API, které mají nízkou rozpustnost.

S nárůstem hydrofobních vlastností v systému formulace je pro vodu obtížnější proniknout do tablety, což způsobí dramatické prodloužení doby rozpadu.

Disolcel^® CCS je méně citlivý na hydrofobní vlastnosti tabletového systému, což z něj činí lepší dezintegrační roztok.

V experimentu se hydrofobní pomocná látka mastek mísí v různých poměrech s jinými hydrofilními pomocnými látkami, aby se vytvořily systémy s různými hydrofobními vlastnostmi.

Doba rozpadu tablet obsahujících 1% Disolcel^® CCS v různých poměrech mastku je podobná.

Situace zůstává nezměněna pro den 0 a den 7 při skladování za podmínek 40 °C/75 % relativní vlhkosti.

Naproti tomu doba rozpadu tablet obsahujících 1 % PVPP se zvyšuje s rostoucími hydrofobními vlastnostmi systému.

Doba rozpadu pro den 0 a den 7 (40 °C/75 % relativní vlhkosti) se rovněž zvyšuje s přídavkem PVPP. Viz grafy níže.

Závěr

Díky svým vynikajícím vlastnostem Disolcel^® CCS je ideální volbou pro přípravky vyžadující robustní pevnost tablet, stabilní výrobní proces a spolehlivou dobu rozpadu v náročných podmínkách.

Distribuováno v:

Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Chorvatsko, Irsko, Litva, Lotyšsko, Makedonie, Německo, Norsko, Polsko, Rakousko, Srbsko, Slovensko, Slovinsko, Švédsko a Švýcarsko.