Proč systém LipoGalen® nastavuje nové standardy v oblasti pomocných látek?

Následující vlastnosti hovoří samy za sebe:

• Vyrobeno z přírodních surovin z udržitelných zdrojů
• Rostlinného původu
• Rodina multifunkčních pomocných látek
• Molekuly navržené na míru
• Bez minerálních olejů
• Vyrobeno v zařízeních splňujících požadavky cGMP
• Stabilní forma bez polymorfismu
• Definované molekulární struktury

Tato produktová řada se vyznačuje vysokou univerzálností a teoreticky nabízí více než 200 možných molekulárních variant. Výsledkem jsou cílená řešení přizpůsobená konkrétním aplikacím pro moderní přípravky.

Zvláštností této řady je možnost úpravy klíčových parametrů:

• hodnota HLB (3–14)
• Chování při tání (≤ 80 °C)
• Smáčivost a absorpce vody

Tento produkt byl uveden na trh jako první výrobek v této nové produktové řadě. Jeho fyzikálně-chemické vlastnosti byly optimalizovány pro použití jako inovativní základ pro čípky a ovula. LipoGalen® 144 umožňuje začlenění hydrofilních i lipofilních účinných látek v osvědčených koncentracích bez nutnosti použití přísad pro solubilizaci či stabilizaci suspenze. Další výhodou je jeho vysoká fyzikální stabilita: Teploty tání zůstávají v průběhu času stabilní a i po měsících kolísajících teplotních cyklů si ovula a čípky zachovávají atraktivní, lesklý povrch bez tvorby mastného povlaku. Ve studii s uživatelským panelem prokázaly ovula s kyselinou mléčnou na bázi LipoGalen® 144 výkonnost srovnatelnou s předním zdravotnickým prostředkem pro zdraví žen. V současné době se vyvíjejí další aplikace v oblasti produktů pro zdraví konečníku a pochvy, zdravotnických prostředků a farmaceutických lékových forem.

LipoGalen® má široké spektrum použití:

• Tablety s řízeným uvolňováním: Matrixové systémy, které umožňují přesnou kontrolu profilu uvolňování po celou dobu trvanlivosti – díky vynikajícím vlastnostem LipoGalenu® ve srovnání s tradičními triglyceridy.
• Solubilizace a zlepšení biologické dostupnosti: Ideální pro extruzi za tepla, zlepšuje účinnost špatně rozpustných účinných látek a umožňuje nižší zpracovatelské teploty ve srovnání s osvědčenými polymery v této oblasti použití.
• Maskování chuti: Účinné prostřednictvím povlakování za tepla, zlepšuje přijatelnost pro pacienty.
• Jako lubrikant a uvolňovací činidlo při výrobě tablet: Optimalizováno pro kontinuální výrobní procesy.
• Přípravky pro kožní aplikaci: Neobsahují parafín , podporují řešení typu „clean-label“ a šetrná k pokožce.
• Pokročilé systémy pro podávání léčiv: Vhodné pro lipidové nanočástice a nanoemulze, včetně inhalačních terapií.
• 3D tisk: Kompatibilní s technikami extruze z taveniny pro personalizovanou medicínu a inovativní lékové formy.

V současné době se zkoumají následující technologie:

• Komprimované tablety
• Vícekomponentní systémy
• Aplikace v oblasti cíleného podávání léčiv
• Rychle se rozpadající tablety a filmy
• Nanolipidové koloidní systémy
• Personalizované lékové formy
• Funkční povlaky pro modifikované uvolňování
• Polotuhé/tekuté přípravky pro aplikaci na kůži
• Bezjehlová injekční zařízení

LipoGalen® představuje novou třídu pomocných látek na bázi lipidů s definovanou molekulární strukturou, složenou z vysoce čistých polyglycerolů a moderních mastných kyselin. Vyskytují se ve formě stabilní krystalické pevné látky bez polymorfismu a jsou vyráběny z udržitelných surovin. Mezi jejich přizpůsobitelné vlastnosti patří cílená hydrofilnost/lipofilnost (HLB), dobrá smáčivost a absorpce vody, stejně jako použití jako solubilizátoru s nízkou teplotou tání — díky čemuž představují multifunkční třídu pomocných látek.