Proč systém LipoGalen® nastavuje nové standardy v oblasti pomocných látek?

S produktem LipoGalen® představuje společnost Nordmann-Partner IOI Oleo novou generaci funkčních pomocných látek na bázi lipidů, založených na polyglycerolových esterech, určených pro zdravotnický průmysl. Tato produktová řada kombinuje definované molekulární struktury s vysokou stabilitou a otevírá nové možnosti ve farmaceutickém vývoji.

Stabilita bez polymorfismu

Produkt LipoGalen® byl vyvinut na základě hlubokého porozumění neustále se měnícím výzvám v oblasti farmaceutických formulací. Na rozdíl od konvenčních triglyceridů tento produkt krystalizuje ve stabilní formě a nevykazuje žádný polymorfismus. Speciální typy navíc vykazují schopnost absorpce vody a smáčivost, což umožňuje kompatibilitu s účinnými látkami, u nichž bylo dříve nutné používat povrchově aktivní látky a solubilizátory k úpravě přirozených vlastností lipidových pomocných látek.

Čím je produktová řada LipoGalen® společnosti IOI Oleo tak zajímavá?

Následující vlastnosti hovoří samy za sebe:

Vyrobeno z přírodních surovin z udržitelných zdrojů
Rostlinného původu
Rodina multifunkčních pomocných látek
Molekuly navržené na míru
Bez minerálních olejů
Vyrobeno v zařízeních splňujících požadavky cGMP
Stabilní forma bez polymorfismu
Definované molekulární struktury

Flexibilní platforma („Chemical Toolbox“)

Tato produktová řada se vyznačuje vysokou univerzálností a teoreticky nabízí více než 200 možných molekulárních variant. Výsledkem jsou cílená řešení přizpůsobená konkrétním aplikacím pro moderní přípravky.

Zvláštností této řady je možnost úpravy klíčových parametrů:

hodnota HLB (3–14)
Chování při tání (≤ 80 °C)
Smáčivost a absorpce vody

LipoGalen® 144

Tento produkt byl uveden na trh jako první výrobek v této nové produktové řadě. Jeho fyzikálně-chemické vlastnosti byly optimalizovány pro použití jako inovativní základ pro čípky a ovula. LipoGalen® 144 umožňuje začlenění hydrofilních i lipofilních účinných látek v osvědčených koncentracích bez nutnosti použití přísad pro solubilizaci či stabilizaci suspenze. Další výhodou je jeho vysoká fyzikální stabilita: Teploty tání zůstávají v průběhu času stabilní a i po měsících kolísajících teplotních cyklů si ovula a čípky zachovávají atraktivní, lesklý povrch bez tvorby mastného povlaku. Ve studii s uživatelským panelem prokázaly ovula s kyselinou mléčnou na bázi LipoGalen® 144 výkonnost srovnatelnou s předním zdravotnickým prostředkem pro zdraví žen. V současné době se vyvíjejí další aplikace v oblasti produktů pro zdraví konečníku a pochvy, zdravotnických prostředků a farmaceutických lékových forem.

Četné možnosti využití

LipoGalen® má široké spektrum použití:

Tablety s řízeným uvolňováním: Matrixové systémy, které umožňují přesnou kontrolu profilu uvolňování po celou dobu trvanlivosti – díky vynikajícím vlastnostem LipoGalenu® ve srovnání s tradičními triglyceridy.
Solubilizace a zlepšení biologické dostupnosti: Ideální pro extruzi za tepla, zlepšuje účinnost špatně rozpustných účinných látek a umožňuje nižší zpracovatelské teploty ve srovnání s osvědčenými polymery v této oblasti použití.
Maskování chuti: Účinné prostřednictvím povlakování za tepla, zlepšuje přijatelnost pro pacienty.
Jako lubrikant a uvolňovací činidlo při výrobě tablet: Optimalizováno pro kontinuální výrobní procesy.
Přípravky pro kožní aplikaci: Neobsahují parafín , podporují řešení typu „clean-label“ a šetrná k pokožce.
Pokročilé systémy pro podávání léčiv: Vhodné pro lipidové nanočástice a nanoemulze, včetně inhalačních terapií.
3D tisk: Kompatibilní s technikami extruze z taveniny pro personalizovanou medicínu a inovativní lékové formy.

Nové aplikační technologie

V současné době se zkoumají následující technologie:

Komprimované tablety
Vícekomponentní systémy
Aplikace v oblasti cíleného podávání léčiv
Rychle se rozpadající tablety a filmy
Nanolipidové koloidní systémy
Personalizované lékové formy
Funkční povlaky pro modifikované uvolňování
Polotuhé/tekuté přípravky pro aplikaci na kůži
Bezjehlová injekční zařízení

Shrnutí

LipoGalen® představuje novou třídu pomocných látek na bázi lipidů s definovanou molekulární strukturou, složenou z vysoce čistých polyglycerolů a moderních mastných kyselin. Vyskytují se ve formě stabilní krystalické pevné látky bez polymorfismu a jsou vyráběny z udržitelných surovin. Mezi jejich přizpůsobitelné vlastnosti patří cílená hydrofilnost/lipofilnost (HLB), dobrá smáčivost a absorpce vody, stejně jako použití jako solubilizátoru s nízkou teplotou tání — díky čemuž představují multifunkční třídu pomocných látek.