Високоефективен дезинтегрант за формулиране на таблетки
В сравнение с конвенционалните дезинтегранти като SSG (натриев нишестен гликолат) и PVPP (поливинилполипиролидон), Disolcel® CCS предлага по-добра дезинтеграция и е ефективен дори в малки количества от 0,5-3%. Благодарение на отличната си способност за абсорбиране на вода и бързото набъбване, Disolcel® CCS е идеален за използване в таблетки, капсули и гранули.
Качества на Disolcel® CCS
- Стандартен клас - обща употреба
- GF клас (без ГМО) - в съответствие с ЕО № 1829/2003 и 1830/2003
За повече информация, моля, свържете се с:
Общи ползи
- Бърза дезинтеграция
- Помощ при разтваряне
- Осигуряване на бионаличност на активната съставка
- Не оказва влияние върху компресируемостта и течливостта в производствения процес
- Икономически ефективен поради ниското ниво на употреба
Сравнение на различни дезинтегранти
В изследването на Mingtai, когато нивото на употреба намалява до 0,25 % и 0,5 %, Disolcel® показва по-бърза скорост на разтваряне на лекарството в сравнение с другите дезинтегранти. Вижте графиките по-долу.
Предимства при формулировка, съдържаща API с ниска разтворимост
За да се улесни безпроблемното протичане на производствения процес, е необходимо към формулите да се добавят някои хидрофобни помощни вещества, като например глидант, лубрикант и др. Тези хидрофобни помощни вещества обикновено имат отрицателен ефект върху разпадането на таблетките и разтварянето на лекарствата.
Ситуацията може да бъде още по-лоша за тези API с ниска разтворимост.
С увеличаването на хидрофобното свойство в системата за формулиране става по-трудно за водата да проникне в таблетката, което ще доведе до драстично увеличаване на времето за разпадане.
Разтваряне® CCS е по-малко чувствителен към хидрофобното свойство на таблетната система, което го прави по-добър дезинтегрант.
При експеримента хидрофобното помощно вещество талк се смесва в различни съотношения с други хидрофилни помощни вещества, за да се създадат системи с различни хидрофобни свойства.
Времето за дезинтеграция на таблетките, съдържащи 1% Disolcel® CCS в различни съотношения на талк е сходно.
Ситуацията остава непроменена за ден 0 и ден 7, когато се съхраняват при условия на 40°C/75% RH.
За разлика от тях, времето за разпадане на таблетките, съдържащи 1% PVPP, се увеличава с увеличаване на хидрофобните свойства в системата.
Времето за дезинтеграция за ден 0 и ден 7 (40 °C/75% RH) също се увеличава с добавянето на PVPP. Вижте графиките по-долу.
Заключение
Благодарение на отличните си свойства Disolcel® CCS е идеалният избор за формулировки, изискващи стабилна здравина на таблетките, стабилни производствени процеси и надеждно време за разпадане при трудни условия.
Разпространява се в:
Австрия, Хърватия, Чехия, Дания, Естония, Финландия, Германия, Ирландия, Латвия, Литва, Македония, Норвегия, Полша, Сърбия, Словакия, Словения, Швеция и Швейцария.
Високоефективен дезинтегрант за формулиране на таблетки
Gelest назначава Nordmann за основен партньор за дистрибуция в Европа, Близкия изток и Африка
