Защо LipoGalen® поставя нови стандарти за ексципиентите?

Следните характеристики говорят сами за себе си:

• Произведени по устойчив начин от естествени суровини
• На растителна основа
• Семейство от многофункционални ексципиенти
• Молекули, проектирани по поръчка
• Без минерални масла
• Произведено в съоръжения, отговарящи на cGMP
• Стабилна форма без полиморфизъм
• Определени молекулни структури

Тази продуктова серия предлага висока степен на гъвкавост, като теоретично са възможни над 200 молекулни варианта. Резултатът са целенасочени решения, специфични за конкретни приложения, предназначени за съвременни формулировки.

Особеното при нея е, че ключовите параметри могат да се регулират:

• HLB стойност (3–14)
• Поведение при топене (≤ 80 °C)
• Смачимост и водопоглъщане

Продуктът бе пуснат на пазара като първият продукт от тази нова продуктова линия. Неговите физикохимични свойства са оптимизирани за използване като иновативна основа за супозитории и овули. LipoGalen® 144 съдържа хидрофилни и липофилни активни съставки в установени концентрации, без да е необходимо добавянето на добавки за разтворимост или стабилизиране на суспензията. Друго предимство е високата му физическа стабилност: точките на топене остават стабилни във времето и дори след месеци на цикли с колебания в температурата овулите и супозиториите запазват привлекателна, лъскава повърхност, без да се образува мазен налеп. В проучване с група потребители овулите с млечна киселина на базата на LipoGalen® 144 показаха ефективност, сравнима с тази на водещо медицинско изделие за женското здраве. В момента се разработват допълнителни приложения в областта на продуктите за ректално или вагинално здраве, медицинските изделия и фармацевтичните дозировъчни форми.

LipoGalen® има широк спектър на приложение:

• Таблетки с контролирано освобождаване: Матрични системи, които позволяват прецизен контрол на профила на освобождаване през целия срок на годност — благодарение на превъзходните свойства на LipoGalen® в сравнение с традиционните триглицериди.
• Разтворимост и подобряване на биодостъпността: Идеален за екструзия чрез горещо топене, подобрява ефективността на слаборазтворимите активни съставки и позволява по-ниски температури на обработка в сравнение с утвърдените полимери в тази област на приложение.
• Маскиране на вкуса: Ефективно чрез покритие чрез горещо топене, подобрява приемането от пациентите.
• Като смазващо и антиадхезивно средство при таблетиране: Оптимизиран за непрекъснати производствени процеси.
• Кожни формули: Без парафин , подпомага решения с „чист етикет“ и щадящи кожата.
• Усъвършенствани системи за доставка на лекарства: Подходящ за липидни наночастици и наноемулсии, включително инхалационни терапии.
• 3D печат: Съвместим с техниките за екструзия чрез топене за персонализирана медицина и иновативни лекарствени форми.

В момента се проучват следните технологии:

• Таблетки под налягане
• Многокомпонентни системи
• Приложения в областта на целевото доставяне на лекарства
• Бързоразпадащи се таблетки и филми
• Нано-липидно-колоидни системи
• Персонализирани лекарствени форми
• Функционални покрития за модифицирано освобождаване
• Полутвърди/течни продукти за кожна употреба
• Устройства за инжектиране без игла

LipoGalen® представлява нов клас липидни ексципиенти с дефинирана молекулна структура, състояща се от полиглицероли с висока чистота и съвременни мастни киселини. Те се срещат под формата на стабилно, кристално твърдо вещество без полиморфизъм и се произвеждат от суровини от устойчиви източници. Техните адаптируеми свойства включват целенасочена хидрофилност/липофилност (HLB), добра смачимост и водопоглъщаемост, както и възможност за използване като разтворител с ниска температура на топене — което ги превръща в многофункционален клас ексципиенти.