İlaç endüstrisi için yüksek kaliteli eksipiyanlar

Nordmann, farmasötik dozaj formlarının üretimi için, faaliyetlerini yüksek kaliteli, zorunlu yardımcı maddeler üzerinde yeniden düzenleyen ve yeniden odaklayan Ingredion Pharma Solutions ile ortaklık yapmaktadır. Bu farmasötik yardımcı maddeler katı kalite standartlarını karşılamakta ve Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.) ve Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP-NF) gibi resmi monograflarda tanımlanmaktadır.

Yardımcı maddeler, farmasötik ürünlerde kullanılan ancak aktif etkisi olmayan maddelerdir. Bir ilacın API salınımını, raf ömrü stabilitesini, tadını veya dokusunu iyileştirmek gibi çeşitli amaçlara hizmet ederler.

Ingredion'un ürünleri dozaj formuna göre aşağıda sunulmuştur.

Dozaj formu: Tabletler ve Sert Kapsüller

Fonksiyon: Doğrudan sıkıştırma için bağlayıcı madde

MANNITAB™ SD1 ve SD2:

Bu spreyle kurutulmuş mannitol kaliteleri mükemmel akışkanlık ve sıkıştırılabilirlik özelliklerine sahiptir. Doğrudan tabletleme için idealdirler ve özellikle çiğnenebilir ve hızla parçalanan tabletler için uygundurlar. MANNITAB™ SD1 ortalama 100 μm partikül boyutuna sahipken, MANNITAB™ SD2 170 μm partikül boyutuna sahiptir.

Fonksiyon: Islak granülasyon için bağlayıcı madde

UNI-PURE^® WG 220:

Bu tamamen önceden jelatinleştirilmiş mısır nişastası, ıslak granülasyonda bağlayıcı madde olarak kullanılır. Granüllerin akış özelliklerini ve sıkıştırılabilirliğini geliştirir. Bu, üretim sürecini basitleştirir.

Fonksiyon: Dolgu/dolgu maddesi ve parçalayıcı

MANNITAB™ F1 ve F2 ve FARMAL^® MN 5000:

Çeşitli partikül boyutlarına sahip bu ince mannitol tozları higroskopik değildir ve yüksek kimyasal ve fiziksel stabilite sunar. Tablet ve kapsüllerde dolgu maddesi olarak idealdirler ve aktif bileşenlerin çözünürlüğünü ve çözünmesini iyileştirirler.

UNI-PURE^® F Hattı:

Bu seri, %2 ila 15 arasında değişen farklı nem içeriklerine ve ekstra beyaz kalitelere sahip doğal mısır nişastalarından oluşur. Tabletlerde ve sert kapsüllerde dolgu maddesi ve parçalayıcı olarak kullanılabilirler ve formülasyonda yüksek esneklik sunarlar.

Fonksiyon: Yüksek performanslı süperdisentegran

FARMAL^® SSG (Sodyum Nişasta Glikolat) Hattı:

Mısır veya patatesten üretilen bu sodyum nişasta glikolatlar, katı dozaj formlarının hızlı parçalanmasını ve çözünmesini sağlar. Uzun süreli çözünme kararlılığı sunarlar.

Fonksiyon: Yağlayıcı

ÇİFTLİK^® SSF (Sodyum Stearil Fumarat):

Tablet üretimi için birinci sınıf yüksek performanslı bir yağlayıcıdır. Üretim tabletleme işlemi sırasında sürtünmeyi azaltır, malzemenin ekipmana yapışmasını önler ve tablet sertliğini, homojenliğini ve parçalanma süresini iyileştirir.

Daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçiniz:

Dr. Claudia Heling

Senior Technical Sales & Product Manager | Health Care

Nordmann, Rassmann GmbH

+49 40 36 87 321

claudia.heling (at) nordmann.global

Dozaj formu: Yumuşak jel kapsüller

Fonksiyon: Film Yapıcı ve Plastikleştirici

UNI-PURE® GA P100:

Bu modifiye mısır nişastası, jelatin içermeyen yumuşak jel kapsüllerin üretimi için özel olarak geliştirilmiştir. Mükemmel film özellikleri ve jel gücü sunarak vejetaryen softjeller için idealdir. Çok çeşitli aktif bileşenlerle uyumludur ve berrak filmler, stabilite ve etkili salım sunar.

ÇİFTLİK^® SS 2515 R:

Bu uzun ömürlü plastikleştirici kuruma sürelerini kısaltır ve pürüzsüz ve zarif bir yüzey sağlar.

Dozaj formu: IV/parenteral

Fonksiyon: Enerji kaynağı ve Osmoregülatör

CERELOSE^® 025020:

Bu yüksek saflıkta, susuz dekstroz ürünü sağlık sektörü için özel olarak geliştirilmiştir. CGMP koşulları altında üretilmiştir ve Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) gerekliliklerini karşılamaktadır. CERELOSE® 025020 olağanüstü saflığı ile karakterize edilir ve parenteral uygulamalarda sıklıkla kullanılır.

Sonuç

Ingredion'un yüksek işlevselliğe sahip eksipiyanları, farmasötik ürünlerin kalite ve verimliliğinin artırılmasına önemli ölçüde katkıda bulunur. Çeşitli formülasyon gereksinimleri için çok yönlü çözümler sunarlar ve güvenli ve etkili ilaçların üretimini desteklerler.