Rezumat REACH | Cunoașterea regulamentului european privind substanțele chimice
REACH - accent pe oameni și pe mediu:
Identificarea pericolelor și riscurilor substanțelor chimice și furnizarea de informații despre acestea - acestea sunt obiectivele REACH, un regulament care se aplică în întreaga Europă și actorilor importanți din lumea chimiei. Regulamentul le impune acestora responsabilitatea de a face față provocărilor lanțurilor de aprovizionare complexe, totul în numele protejării oamenilor și a mediului.
Pentru informații detaliate, vă rugăm să contactați:
Dr. Christian Gradert, Director HSEQ & Sustenabilitate al Grupului christian.gradert(at)nordmann.global
Strict și obligatoriu din punct de vedere juridic
Denumirea REACH este o abreviere a Regulamentului european (CE) 1907/2006 privind substanțele chimice: Înregistrarea, evaluarea, autorizareași restricționarea substanțelor chimice. Fiind mai degrabă un regulament decât o directivă, REACH se aplică direct tuturor statelor membre ale Uniunii Europene (UE). REACH este considerat în general drept unul dintre cele mai stricte acte legislative din lume privind substanțele chimice.
De ce a fost introdus REACH?
UE a adoptat REACH pentru a proteja mai bine sănătatea umană și mediul de riscurile pe care le pot prezenta substanțele chimice, precum și pentru a spori cunoștințele generale și sensibilizarea cu privire la pericolele și riscurile asociate substanțelor chimice. În același timp, REACH este menit să simplifice libera circulație a substanțelor chimice în UE, să consolideze competitivitatea întreprinderilor din sectorul chimic și să promoveze inovarea. De asemenea, REACH propune metode alternative de evaluare a gradului de periculozitate pentru a reduce frecvența testelor pe animale.
Înregistrarea este o prioritate absolută
REACH se bazează pe principiul conform căruia producătorii, importatorii și utilizatorii din aval de-a lungul lanțului de aprovizionare sunt obligați să își asume responsabilitatea pentru impactul pe care substanțele lor chimice îl pot avea asupra oamenilor și asupra mediului. Producătorii și importatorii trebuie să raporteze Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) toate substanțele dependente de înregistrare pe care intenționează să le producă sau să le introducă pe piața UE în cantități de o tonă metrică sau mai mult pe an. În special, datele toxicologice trebuie colectate și prezentate ECHA într-un dosar de înregistrare - pe lângă proprietățile fizico-chimice ale fiecărei substanțe. Furnizarea acestei baze pentru o evaluare a siguranței fiecărei substanțe chimice este menită să asigure utilizarea în siguranță a substanțelor în toate etapele ciclului lor de viață și se aplică principiul "fără date, nu există piață". Aceasta înseamnă că substanțele chimice care nu sunt înregistrate nu pot fi introduse pe piață - cu puține excepții.
Substanțe și înregistrare mai mult de o dată
La ce substanțe chimice se aplică REACH?
În general, toate substanțele care nu sunt considerate naturale și care sunt fabricate sau importate în cantități de cel puțin o tonă metrică pe an trebuie înregistrate, chiar dacă sunt componente ale unui amestec sau ale unui alt tip de bunuri. Aceasta include nu numai substanțele chimice utilizate în prelucrarea industrială, ci și cele cu care oamenii intră în contact în viața de zi cu zi - de exemplu, agenți de curățare, vopsele și lacuri, îmbrăcăminte, creme hidratante, produse din plastic, mobilier și aparate electrice. Din acest motiv, regulamentul este extrem de relevant pentru majoritatea întreprinderilor din UE. Excepțiile includ substanțele care fac obiectul unor legi cu același statut, de exemplu produsele alimentare, hrana pentru animale și medicamentele. Cu toate acestea, există excepții pentru sectorul cercetării și dezvoltării și pentru chimia polimerilor. În prezent, nici polimerii ca atare nu sunt supuși înregistrării.
Substanțele trebuie să fie înregistrate de mai multe ori?
În mod ideal, substanțele ar trebui să fie înregistrate o singură dată. Pentru ca acest lucru să se întâmple, producătorii și importatorii aceleiași substanțe ar trebui să își depună cererile de înregistrare împreună și să se asocieze într-un așa-numit consorțiu condus de un "solicitant principal al înregistrării". Se dorește în mod explicit un schimb strâns, astfel încât solicitanții înregistrării ar trebui - ori de câte ori este posibil - să facă schimb de date privind proprietățile inerente ale substanțelor într-un mod corect, transparent și nediscriminatoriu. Acest lucru nu numai că promovează coerența datelor și previne testarea inutilă pe animale, dar și economisește costuri din partea solicitanților înregistrării, datorită faptului că ECHA percepe, de asemenea, o taxă pentru înregistrarea substanțelor. Aceasta se adaugă la cheltuielile pentru determinarea datelor (toxicologice) necesare.
Reglementări la nivel european
REACH se referă la toate întreprinderile situate în zona geografică reglementată de regulament și care utilizează sau introduc pe piață substanțe, amestecuri sau articole chimice. Se face o distincție între producătorii din UE, importatori, utilizatori din aval și "Reprezentanți unici" (sau OR) pentru producătorii din afara UE.
State europene și societăți cu sediul în afara UE
În ce state europene se aplică regulamentul?
Domeniul de aplicare geografic al REACH include statele membre ale Uniunii Europene, precum și Islanda, Liechtenstein și Norvegia. Ca urmare a introducerii REACH în 2007, persoanele juridice din statele membre ale UE au devenit obligate să completeze înregistrarea pentru fiecare dintre substanțele chimice relevante pe care le fabrică sau le importă în UE în cantități care se ridică la cel puțin o tonă metrică/an până în anul 2018. Acest lucru înseamnă că avem acum o bază de date cuprinzătoare care detaliază substanțele chimice importante de pe piața UE.
Ce se întâmplă cu întreprinderile care își au sediul în afara UE?
Chiar dacă exportă produse în Uniunea vamală a UE, aceste societăți nu sunt direct legate de obligațiile REACH. Responsabilitatea de a respecta cerințele REACH - de exemplu, înregistrarea substanțelor - revine în schimb importatorilor cu sediul în UE. Cu toate acestea, un producător din afara UE poate, de asemenea, să desemneze un reprezentant unic cu sediul în UE pentru a se ocupa de obligațiile necesare și a simplifica accesul utilizatorilor din aval.
Roluri și obligații
Fiecare întreprindere trebuie să stabilească exact cum este afectată de REACH și care este rolul său, deoarece acesta poate varia de la substanță la substanță sau de la model de aprovizionare la model de aprovizionare. Numai dacă își identifică mai întâi rolul, o întreprindere poate ști ce obligații îi revin. Pentru a face acest lucru, ar trebui identificate entitățile juridice potrivite și ar trebui desemnați anumiți membri ai personalului ca responsabili. Acest lucru poate reprezenta adesea o provocare pentru întreprinderile mai mici.
În afară de obligația de a înregistra materialele chimice, ce alte obligații există?
Producătorii și importatorii sunt, de asemenea, obligați să documenteze în mod cuprinzător toate informațiile relevante pentru siguranța substanțelor și amestecurilor cu proprietăți periculoase pe o fișă cu date de securitate (FDS) și este responsabilitatea lor să furnizeze aceste informații clienților în limba maternă a fiecăruia, fără a li se solicita acest lucru. FDS trebuie să conțină, de asemenea, detalii privind manipularea în condiții de siguranță și măsurile de securitate. În cazul în care un material conține o substanță care prezintă motive de îngrijorare deosebită (SVHC) la o concentrație mai mare de 0,1 % din masă, trebuie furnizate informații suplimentare privind utilizarea în siguranță. (Pentru alte produse, obligația de notificare a SVHC este reglementată de articolul 33 și nu este necesară o FDS) FDS nu este necesară ca parte a dosarului de înregistrare, dar este totuși esențială pentru comunicarea de-a lungul lanțului de aprovizionare. În plus față de toate acestea, REACH cuprinde, de asemenea, reglementări privind procesele de notificare, raportare și arhivare.
Aprobare (de obicei limitată în timp)
Autorizațiile nu sunt, de obicei, valabile pe termen nelimitat și sunt supuse schimbării condițiilor și reglementărilor. Solicitanții înregistrării sunt obligați să își mențină dosarele de înregistrare actualizate cu cele mai recente descoperiri științifice. Comisia Europeană va verifica în mod regulat dacă cerințele de înregistrare există/se aplică în continuare, dând naștere, eventual, la obligații suplimentare. Obiectivul predominant al ECHA este de a înlocui treptat substanțele care prezintă motive de îngrijorare cu substanțe și/sau tehnologii mai puțin periculoase, de îndată ce devin disponibile alternative viabile din punct de vedere tehnic sau economic.
Substanțe neautorizate și noi descoperiri
Ce substanțe nu sunt autorizate?
Autoritățile pot interzice complet utilizarea sau comercializarea substanțelor periculoase dacă acestea prezintă riscuri inacceptabile pentru oameni sau pentru mediu, care nu pot fi controlate. Alternativ, autoritățile pot decide, de asemenea, să restricționeze utilizarea lor sau să supună aceste substanțe unei autorizări prealabile. De exemplu, anexa XVII la Regulamentul REACH conține o listă de substanțe și grupuri de substanțe a căror fabricare, utilizare și/sau introducere pe piața UE sunt fie interzise, fie restricționate.
În special, autoritățile sunt preocupate de substanțele care sunt cancerigene, mutagene și/sau toxice pentru fertilitate - așa-numitele substanțe CMR (cancerigene, mutagene, reprotoxice) și substanțele PBT. Substanțele PBT sunt cele care rămân mult timp în mediu, se acumulează în organismele vii și sunt toxice (P = persistent, B = bioacumulativ, T = toxic). Anexa XIV conține o listă de substanțe chimice care au fost evaluate în trecut ca fiind PBT sau CMR; acestea pot fi fabricate sau utilizate numai dacă au fost autorizate în mod special și specific.
Cum abordează autoritățile noile descoperiri?
Chimia este în continuă schimbare, iar REACH ia în considerare acest lucru. Noile cunoștințe despre substanțe se pot traduce prin modificarea clasificărilor acestora, ceea ce poate avea o mare varietate de consecințe pentru părțile interesate. Același lucru este valabil și atunci când listele de substanțe supuse autorizării și/sau restricționării sunt revizuite.
Experți REACH
Ca societate comercială, Nordmann se află în amonte de clienții săi în lanțul de aprovizionare. Echipa noastră își asumă responsabilitatea care decurge din acest rol și lucrează în mod constant pentru a răspunde cerințelor tot mai mari legate de regulamentul REACH. Cea mai mare aspirație a noastră este să găsim soluții conforme pentru clienții noștri, chiar și în lanțuri de aprovizionare foarte complexe și în continuă schimbare. Suntem bucuroși să fim principalul punct de contact pentru orice întrebări care pot apărea în legătură cu REACH.
Una dintre sarcinile noastre este să fim mereu la curent - cu lista de substanțe chimice interzise, de exemplu, precum și cu clasificarea substanțelor chimice și cu cerințele și/sau restricțiile de etichetare ale acestora. Datorită colaborării noastre cu asociațiile, rețelei noastre și expertizei angajaților noștri, clienții sunt pe partea sigură cu Nordmann.
