De ce LipoGalen® stabilește noi standarde în domeniul excipienților?

Următoarele caracteristici vorbesc de la sine:

• Obținute în mod durabil din materii prime naturale
• De origine vegetală
• O familie de excipienți multifuncționali
• Molecule concepute la comandă
• Fără ulei mineral
• Fabricat în unități conforme cu standardele cGMP
• O formă stabilă, fără polimorfism
• Structuri moleculare definite

Gama de produse oferă un grad ridicat de versatilitate, cu peste 200 de variante moleculare posibile, teoretic. Rezultatul constă în soluții specifice, adaptate fiecărei aplicații, pentru formulări moderne.

Ceea ce o face specială este faptul că parametrii cheie pot fi ajustați:

• Valoarea HLB (3–14)
• Comportamentul la topire (≤ 80 °C)
• Umezibilitatea și absorbția apei

Produsul a fost lansat ca primul produs din această nouă gamă. Proprietățile sale fizico-chimice au fost optimizate pentru a fi utilizat ca bază inovatoare pentru supozitoare și ovule. LipoGalen® 144 încorporează ingrediente active hidrofile și lipofile în concentrații stabilite, fără a fi necesari aditivi de solubilizare sau de stabilizare a suspensiei. Un alt avantaj îl reprezintă stabilitatea fizică ridicată: punctele de topire rămân stabile în timp, iar chiar și după luni de cicluri de temperatură fluctuante, ovulele și supozitoarele își păstrează o suprafață atractivă și lucioasă, fără formarea vreunei pelicule de grăsime. Într-un studiu realizat pe un grup de utilizatori, ovulele cu acid lactic pe bază de LipoGalen® 144 au demonstrat o performanță comparabilă cu cea a unui dispozitiv medical de referință pentru sănătatea femeilor. În prezent sunt în curs de dezvoltare aplicații suplimentare în domeniul produselor pentru sănătatea rectală sau vaginală, al dispozitivelor medicale și al formelor farmaceutice de administrare.

LipoGalen® are o gamă largă de aplicații:

• Comprimate cu eliberare controlată: Sistemematriciale care permit controlul precis al profilului de eliberare pe întreaga durată de valabilitate — datorită proprietăților superioare ale LipoGalen® în comparație cu trigliceridele tradiționale.
• Solubilizare și îmbunătățirea biodisponibilității: Ideal pentru extrudarea prin topire la cald, îmbunătățește performanța ingredientelor active slab solubile și permite temperaturi de procesare mai scăzute în comparație cu polimerii consacrați în acest domeniu de aplicare.
• Mascarea gustului: Eficientă prin acoperire prin topire la cald, îmbunătățește acceptarea de către pacienți.
• Ca lubrifiant și agent de eliberare în procesul de comprimare: optimizat pentru procesele de fabricație continuă.
• Formule dermice: Fără parafină , susține soluțiile „clean-label” și prietenoase cu pielea.
• Sisteme avansate de administrare a medicamentelor: Potrivit pentru nanoparticule lipidice și nanoemulsii, inclusiv terapii prin inhalare.
• Imprimare 3D: Compatibil cu tehnicile de extrudare prin topire pentru medicina personalizată și forme de dozare inovatoare.

În prezent, se studiază următoarele tehnologii:

• Comprimate comprimate
• Sisteme multicomponente
• Aplicații în domeniul administrării țintite a medicamentelor
• Comprimate și filme cu dezintegrare rapidă
• Sisteme nano-lipid-coloidale
• Forme de dozare personalizate
• Acoperiri funcționale pentru eliberare modificată
• Aplicații semisolide/lichide pentru piele
• Dispozitive de injectare fără ac

LipoGalen® reprezintă o nouă clasă de excipienți pe bază de lipide, cu o structură moleculară definită, compusă din poligliceroli de înaltă puritate și acizi grași moderni. Aceștia se prezintă sub formă de solid cristalin stabil, fără polimorfism, și sunt produși din materii prime durabile. Proprietățile lor personalizabile includ hidrofilicitate/lipofilicitate (HLB) specifică, o bună umectabilitate și absorbție a apei, precum și utilizarea ca agent de solubilizare cu o temperatură scăzută de topire — ceea ce le face o clasă multifuncțională de excipienți.