Wysokowydajny środek dezintegrujący do tabletek
W porównaniu z konwencjonalnymi środkami dezintegrującymi, takimi jak SSG (glikolan skrobi sodowej) i PVPP (poliwinylopirolidon), Disolcel® CCS oferuje lepszą dezintegrację i jest skuteczny nawet w małych ilościach 0,5-3%. Dzięki doskonałej zdolności wchłaniania wody i właściwościom szybkiego pęcznienia, Disolcel® CCS jest idealny do stosowania w tabletkach, kapsułkach i granulkach.
Właściwości Disolcel® CCS
- Klasa standardowa - zastosowanie ogólne
- Gatunek GF (niemodyfikowany genetycznie) - zgodnie z przepisami WE nr 1829/2003 i 1830/2003
Aby uzyskać więcej informacji, prosimy o kontakt:
Korzyści ogólne
- Szybka dezintegracja
- Pomoc w rozpuszczaniu
- Zapewnienie biodostępności substancji czynnej
- Brak wpływu na ściśliwość i płynność w procesie produkcyjnym
- Opłacalność ze względu na niski poziom użycia
Porównanie różnych środków dezintegrujących
W badaniach Mingtai, gdy poziom użycia spada do 0,25% i 0,5%, Disolcel® wykazuje szybsze tempo rozpuszczania leku niż inne substancje dezintegrujące. Patrz grafika poniżej.
Korzyści w preparatach zawierających API o niskiej rozpuszczalności
Aby ułatwić płynny proces produkcji, konieczne jest dodanie do preparatów niektórych hydrofobowych substancji pomocniczych, takich jak środek poślizgowy, smar i inne. Te hydrofobowe substancje pomocnicze mają zazwyczaj negatywny wpływ na rozpad tabletki i rozpuszczanie leku.
Sytuacja może być jeszcze gorsza w przypadku API o niskiej rozpuszczalności.
Wraz ze wzrostem właściwości hydrofobowych w systemie formulacji, wodzie trudniej jest przeniknąć do tabletki, co spowoduje znaczne wydłużenie czasu rozpadu.
Disolcel® CCS jest mniej wrażliwy na właściwości hydrofobowe układu tabletki, co czyni go lepszym rozwiązaniem dezintegrującym.
W eksperymencie hydrofobową substancję pomocniczą - talk - miesza się w różnych proporcjach z innymi hydrofilowymi substancjami pomocniczymi w celu uzyskania układów o różnych właściwościach hydrofobowych.
Czas rozpadu tabletek zawierających 1% Disolcel® CCS w różnych proporcjach talku jest podobny.
Sytuacja pozostaje niezmieniona dla dnia 0 i dnia 7 w przypadku przechowywania w warunkach 40°C/75% wilgotności względnej.
W przeciwieństwie do tego, czas rozpadu tabletek zawierających 1% PVPP wzrasta wraz ze wzrostem właściwości hydrofobowych w układzie.
Czas rozpadu dla dnia 0 i dnia 7 (40°C/75% RH) również wzrasta wraz z dodatkiem PVPP. Patrz wykresy poniżej.
Wnioski
Dzięki swoim doskonałym właściwościom, Disolcel® CCS jest idealnym wyborem dla preparatów wymagających dużej wytrzymałości tabletki, stabilnych procesów produkcyjnych i niezawodnych czasów rozpadu w wymagających warunkach.
Dystrybuowane w:
Austria, Chorwacja, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Niemcy, Irlandia, Łotwa, Litwa, Macedonia, Norwegia, Polska, Serbia, Słowacja, Słowenia, Szwecja i Szwajcaria.
Wysokowydajny środek dezintegrujący do tabletek
Gelest mianuje Nordmann głównym partnerem dystrybucyjnym w regionie EMEA
