Dlaczego LipoGalen® wyznacza nowe standardy w dziedzinie substancji pomocniczych?

Poniższe cechy mówią same za siebie:

• Pozyskiwane w sposób zrównoważony z naturalnych surowców
• Pochodzenia roślinnego
• Rodzina wielofunkcyjnych substancji pomocniczych
• Cząsteczki zaprojektowane na zamówienie
• Nie zawierają oleju mineralnego
• Produkowane w zakładach zgodnych z cGMP
• Stabilna forma bez polimorfizmu
• Określone struktury molekularne

Ta rodzina produktów charakteryzuje się dużą wszechstronnością – teoretycznie istnieje ponad 200 możliwych wariantów molekularnych. Efektem tego są ukierunkowane, dostosowane do konkretnych zastosowań rozwiązania dla nowoczesnych preparatów.

Cechą wyróżniającą tę rodzinę produktów jest możliwość dostosowania kluczowych parametrów:

• wartość HLB (3–14)
• Właściwości topnienia (≤ 80 °C)
• Zwilżalność i absorpcja wody

Produkt ten został wprowadzony na rynek jako pierwszy w tej nowej linii produktów. Jego właściwości fizykochemiczne zostały zoptymalizowane pod kątem zastosowania jako innowacyjna baza do czopków i ovul. LipoGalen® 144 pozwala na włączenie hydrofilowych i lipofilowych substancji czynnych w ustalonych stężeniach bez konieczności stosowania dodatków solubilizujących lub stabilizujących zawiesinę. Kolejną zaletą jest wysoka stabilność fizyczna: temperatury topnienia pozostają stabilne w czasie, a nawet po miesiącach cykli zmiennych temperatur owule i czopki zachowują atrakcyjną, błyszczącą powierzchnię bez tworzenia się tłustego nalotu. W badaniu panelowym użytkowników owule z kwasem mlekowym oparte na LipoGalen® 144 wykazały skuteczność porównywalną z wiodącym wyrobem medycznym przeznaczonym dla zdrowia kobiet. Obecnie trwają prace nad dodatkowymi zastosowaniami w dziedzinie produktów do higieny odbytu i pochwy, wyrobów medycznych oraz farmaceutycznych postaci dawkowania.

LipoGalen® ma szeroki zakres zastosowań:

• Tabletki o kontrolowanym uwalnianiu: systemymatrycowe , które umożliwiają precyzyjną kontrolę profilu uwalniania przez cały okres przydatności do użycia — dzięki doskonałym właściwościom LipoGalen® w porównaniu z tradycyjnymi trójglicerydami.
• Solubilizacja i poprawa biodostępności: Idealny do wytłaczania na gorąco, poprawia działanie słabo rozpuszczalnych substancji czynnych i pozwala na stosowanie niższych temperatur przetwarzania w porównaniu z polimerami powszechnie stosowanymi w tym obszarze zastosowań.
• Maskowanie smaku: Skuteczne dzięki powlekaniu metodą topienia na gorąco, poprawia akceptację przez pacjentów.
• Jako środek smarujący i antyadhezyjny w procesie tabletkowania: zoptymalizowany pod kątem ciągłych procesów produkcyjnych.
• Preparaty do stosowania na skórę: Nie zawiera parafiny , wspiera rozwiązania typu „clean-label” i przyjazne dla skóry.
• Zaawansowane systemy dostarczania leków: Nadaje się do nanocząstek lipidowych i nanoemulsji, w tym do terapii inhalacyjnych.
• Druk 3D: Kompatybilny z technikami wytłaczania z topienia, przeznaczony do medycyny spersonalizowanej i innowacyjnych postaci dawkowania.

Obecnie badane są następujące technologie:

• Tabletki sprasowane
• Układy wieloskładnikowe
• Zastosowania w dziedzinie ukierunkowanego dostarczania leków
• Tabletki i folie o szybkim rozpadzie
• Układy nanolipidowo-koloidalne
• Spersonalizowane postacie dawkowania
• Powłoki funkcjonalne zapewniające zmodyfikowane uwalnianie
• Półstałe/płynne preparaty do stosowania na skórę
• Urządzenia do wstrzykiwań bezigłowych

LipoGalen® to nowa klasa substancji pomocniczych na bazie lipidów o określonej strukturze molekularnej, składających się z poligliceroli o wysokiej czystości oraz nowoczesnych kwasów tłuszczowych. Występują one w postaci stabilnej, krystalicznej substancji stałej bez polimorfizmu i są wytwarzane z surowców pochodzących ze zrównoważonych źródeł. Ich właściwości, które można dostosować do potrzeb, obejmują ukierunkowaną hydrofilowość/lipofilowość (HLB), dobrą zwilżalność i absorpcję wody, a także możliwość stosowania jako środek solubilizujący o niskiej temperaturze topnienia — co czyni je wielofunkcyjną klasą substancji pomocniczych.