Nuovo stimolatore di penetrazione e biodisponibilità per i farmaci

Il miglioramento della biodisponibilità è una considerazione fondamentale quando si tratta di sviluppare prodotti farmaceutici, soprattutto per quanto riguarda gli API (ingredienti farmaceutici attivi). Molti non si sciolgono bene in acqua, rendendo difficile la progettazione di profili di rilascio dei farmaci accettabili per supportare le applicazioni in campo sanitario. Il lipide funzionale IMWITOR^® 742 del partner Nordmann IOI Oleo può aiutare i formulatori a superare questa sfida.

Vantaggi funzionali di IMWITOR^® 742

Quando si sviluppano prodotti farmaceutici, i profili di rilascio dei farmaci spesso devono includere un booster per ottenere buoni risultati. Si tratta di un problema ben noto a molti formulatori e sviluppatori.

Pillole e capsule su un tavolo e su foglie

La Business Unit Pharma di IOI Oleo fornisce un'ampia gamma di mono-, di- e trigliceridi di origine vegetale che possono essere utilizzati in diverse forme di dosaggio. IMWITOR^® 742 è particolarmente versatile e affronta molte delle sfide associate alla scarsa solubilità in acqua durante la produzione farmaceutica e la somministrazione al paziente.

Questo prodotto innovativo e multifunzionale può

fungere da solubilizzante per una varietà di molecole
agire come stimolatore di penetrazione quando viene applicato esternamente
promuovere la permeazione quando viene utilizzato internamente, grazie alla sua elevata concentrazione di acidi grassi a catena media

Aspetti scientifici e applicazione

In termini di attività superficiale e tissutale, le prestazioni di IMWITOR^® 742 è caratterizzato da un contenuto di monoestere pari a circa il 60% e dalla presenza di gruppi idrossilici liberi lungo la spina dorsale molecolare. Riconosciuto come sostanza GRAS ("Generally Recognized As Safe"), IMWITOR^® 742 è adatto alla somministrazione orale.

LA STRUTTURA CHIMICA DI IMWITOR^® 742 è la struttura chimica che lo rende così efficace, ma gli conferisce anche un sapore distinto e un po' sgradevole. Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione quando si considerano i livelli di dosaggio; in alternativa, le capsule possono essere una forma di dosaggio appropriata.

Garanzia di qualità e miglioramento della biodisponibilità

Sia per la somministrazione orale che per quella topica, IMWITOR^® 742 aumenta la biodisponibilità e facilita la lavorazione di farmaci scarsamente idrosolubili. Gli approcci scientifici che utilizzano la tecnica di formulazione SEDDS hanno dimostrato che IMWITOR^® 742 è uno strumento efficace per affrontare le sfide della formulazione di API che rientrano nelle classi II e IV del Sistema di Classificazione Biofarmaceutica (BCS).

IMWITOR^® 742 soddisfa i requisiti stabiliti dalla monografia Ph. Eur. Eur. per il "Glyceryl Monocaprylocaprate, Type I" e dalla monografia USP-NF "Glyceryl Mono and Dicaprylocaprate". È prodotto nello stabilimento di IOI Oleo di Witten, in Germania, approvato dalla FDA degli Stati Uniti con le procedure cGMP.

Le specialità farmaceutiche di IOI sono certificate EU GMP dall'autorità tedesca responsabile del distretto.

IOI Oleo possiede anche un certificato di idoneità (CEP 2021-199) per IMWITOR^® 742, rilasciato dall'EDQM di Strasburgo.

L'uso di materie prime di alta qualità di origine vegetale e di metodi di produzione convalidati conferiscono a IMWITOR 742 una purezza, un'efficacia e un'efficacia eccezionali^® 742 è caratterizzato da un'eccezionale purezza, efficacia e qualità complessiva costante, consentendo a IOI Oleo di soddisfare l'esigenza di funzionalità, conformità dei materiali e qualità affidabili nei prodotti galenici.