Disintegrante ad alte prestazioni per la formulazione di compresse
Rispetto ai disintegranti convenzionali come SSG (sodio amido glicolato) e PVPP (polivinilpolipirrolidone), Disolcel® CCS offre una disintegrazione superiore ed è efficace anche in piccole quantità dello 0,5-3%. Grazie all'eccellente capacità di assorbimento dell'acqua e alle proprietà di rapido rigonfiamento, Disolcel® CCS è ideale per l'uso in compresse, capsule e granuli.
Qualità di Disolcel® CCS
- Grado standard - Uso generale
- Grado GF (non OGM) - In conformità con i regolamenti CE n. 1829/2003 e 1830/2003
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Vantaggi generali
- Disintegrazione rapida
- Aiuto nella dissoluzione
- Garantire la biodisponibilità del principio attivo
- Nessun impatto sulla comprimibilità e sulla fluidità nel processo di produzione
- Efficiente dal punto di vista dei costi grazie al suo basso livello di utilizzo
Confronto tra diversi disintegratori
Nella ricerca di Mingtai, quando il livello di utilizzo scende allo 0,25% e allo 0,5%, il Disolcel® mostra un tasso di dissoluzione del farmaco più rapido rispetto agli altri disintegratori. Vedere i grafici sottostanti.
Vantaggi nelle formulazioni contenenti API a bassa solubilità
Per facilitare un processo di produzione regolare, è necessario aggiungere alle formulazioni alcuni eccipienti idrofobici, come glidanti, lubrificanti e altro. Questi eccipienti idrofobici hanno solitamente effetti negativi sulla disintegrazione della compressa e sulla dissoluzione del farmaco.
La situazione può essere ancora peggiore per gli API a bassa solubilità.
Con l'aumento delle proprietà idrofobizzanti nel sistema di formulazione, diventa più difficile per l'acqua penetrare nella compressa, con conseguente aumento del tempo di disintegrazione.
Disolcel® CCS è meno sensibile alle proprietà idrofobiche del sistema della compressa, il che lo rende una soluzione disintegrante migliore.
In un esperimento, l'eccipiente idrofobico talco viene miscelato in vari rapporti con altri eccipienti idrofili per creare sistemi con diverse proprietà idrofobiche.
Il tempo di disintegrazione delle compresse contenenti l'1% di Disolcel® CCS in diversi rapporti di talco è simile.
La situazione rimane invariata per il giorno 0 e il giorno 7, se conservate in condizioni di 40°C/75% UR.
Al contrario, il tempo di disintegrazione delle compresse contenenti l'1% di PVPP aumenta con l'aumentare delle proprietà idrofobiche del sistema.
Anche il tempo di disintegrazione per il giorno 0 e il giorno 7 (40 °C/75% UR) aumenta con l'aggiunta di PVPP. Si vedano i grafici sottostanti.
Conclusione
Grazie alle sue proprietà superiori, Disolcel® CCS è la scelta ideale per le formulazioni che richiedono una robusta resistenza delle compresse, processi produttivi stabili e tempi di disintegrazione affidabili in condizioni difficili.
Distribuito in:
Austria, Croazia, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Germania, Irlanda, Lettonia, Lituania, Macedonia, Norvegia, Polonia, Serbia, Slovacchia, Slovenia, Svezia e Svizzera.
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