Nouveau stimulant de la pénétration et de la biodisponibilité pour les produits pharmaceutiques

L'amélioration de la biodisponibilité est un élément clé du développement des produits pharmaceutiques, en particulier en ce qui concerne les IPA (ingrédients pharmaceutiques actifs). Nombre d'entre eux ne se dissolvent pas bien dans l'eau, ce qui rend difficile la conception de profils de libération de médicaments acceptables pour soutenir les applications dans le domaine des soins de santé. Le lipide fonctionnel ^IMWITOR® 742 de IOI Oleo, partenaire de Nordmann, peut aider les formulateurs à relever ce défi.

Avantages fonctionnels d'^IMWITOR® 742

Lors du développement de produits pharmaceutiques, les profils de libération de médicaments doivent souvent inclure un renforçateur afin d'obtenir de bons résultats. Il s'agit d'un problème bien connu de nombreux formulateurs et développeurs.

Pilules et gélules sur une table et sur des feuilles

L'unité commerciale Pharma de IOI Oleo fournit une large gamme de mono-, di- et triglycérides d'origine végétale qui peuvent être utilisés dans une variété de formes de dosage différentes. ^IMWITOR® 742 est particulièrement polyvalent et répond à de nombreux défis associés à une faible solubilité dans l'eau au cours de la fabrication pharmaceutique et de l'administration aux patients.

Ce produit innovant et multifonctionnel peut

servir de solubilisateur pour une variété de molécules
agir comme un activateur de pénétration lorsqu'il est appliqué à l'extérieur
favoriser la perméation lorsqu'il est utilisé en interne, grâce à sa forte concentration en acides gras à chaîne moyenne

Aspects scientifiques et application

En termes d'activité superficielle et tissulaire, les performances d'^IMWITOR® 742 sont obtenues grâce à une teneur en monoesters d'environ 60 % et à la présence de groupes hydroxyles libres le long du squelette moléculaire. Reconnu comme substance GRAS ("Generally Recognized As Safe"), ^IMWITOR® 742 est adapté à l'administration orale.

La structure chimique d'^IMWITOR® 742 est ce qui le rend si efficace, mais lui donne aussi un goût distinct et quelque peu désagréable. Il convient d'en tenir compte lors de l'examen des niveaux de dosage ; des gélules peuvent également constituer une forme de dosage appropriée.

Assurance qualité et amélioration de la biodisponibilité

Pour l'administration orale et topique, ^IMWITOR® 742 augmente la biodisponibilité et facilite le traitement des médicaments peu solubles dans l'eau. Des approches scientifiques utilisant la technique de formulation SEDDS ont montré qu'^IMWITOR® 742 est un outil efficace pour relever les défis de la formulation d'IPA appartenant aux classes II et IV du système de classification biopharmaceutique (BCS).

^IMWITOR® 742 répond aux exigences de la monographie Ph. Eur. Monocaprylocaprate de glycéryle, Type I" ainsi que celles de la monographie USP-NF "Mono et Dicaprylocaprate de glycéryle". Il est fabriqué dans l'usine de IOI Oleo à Witten, en Allemagne, approuvée par la FDA (US FDA cGMP).

Les matériaux de spécialité de IOI pour les produits pharmaceutiques sont certifiés EU GMP par l'autorité allemande responsable du district.

IOI Oleo détient également un certificat de conformité (CEP 2021-199) pour ^IMWITOR® 742, délivré par la DEQM à Strasbourg.

L'utilisation de matières premières végétales de haute qualité et de méthodes de fabrication validées est ce qui donne à ^IMWITOR® 742 sa pureté exceptionnelle, son efficacité et sa qualité globale constante - permettant à IOI Oleo de répondre au besoin de fonctionnalité fiable, de conformité des matériaux et de qualité dans les galéniques.