Nuevo potenciador de la penetración y la biodisponibilidad de los fármacos

Mejorar la biodisponibilidad es una consideración clave a la hora de desarrollar productos farmacéuticos, especialmente cuando se trata de principios activos farmacéuticos. Muchos de ellos no se disuelven bien en agua, lo que dificulta el diseño de perfiles de liberación de fármacos aceptables para aplicaciones sanitarias. Lípido funcional IMWITOR^® 742 de IOI Oleo, socio de Nordmann, puede ayudar a los formuladores a superar este reto.

Ventajas funcionales de IMWITOR^® 742

Cuando se desarrollan productos farmacéuticos, los perfiles de liberación de fármacos a menudo necesitan incluir un potenciador para obtener buenos resultados. Se trata de un problema bien conocido por muchos formuladores y desarrolladores.

Pastillas y cápsulas sobre una mesa y sobre hojas

La Unidad de Negocio Farmacéutico de IOI Oleo suministra una amplia gama de mono-, di- y triglicéridos de origen vegetal que pueden utilizarse en diversas formas farmacéuticas. IMWITOR^® 742 es especialmente versátil y aborda muchos de los retos asociados a la escasa solubilidad en agua durante la fabricación farmacéutica y la administración al paciente.

Este producto innovador y multifuncional puede

servir de solubilizante para diversas moléculas
actuar como potenciador de la penetración cuando se aplica externamente
favorecer la permeación cuando se utiliza internamente, gracias a su alta concentración de ácidos grasos de cadena media

Aspectos científicos y aplicación

En términos de actividad superficial y tisular, el IMWITOR^® 742 se consigue gracias a un contenido en monoésteres de aproximadamente el 60% y a la presencia de grupos hidroxilo libres a lo largo del esqueleto molecular. Reconocido como sustancia GRAS ("Generally Recognized As Safe"), IMWITOR^® 742 es apto para la administración oral.

IMWITOR^® 742 es lo que lo hace tan eficaz, pero también le confiere un sabor distinto y algo desagradable. Esto debe tenerse en cuenta al considerar los niveles de dosificación; alternativamente, las cápsulas pueden ser una forma de dosificación apropiada.

Garantía de calidad y mejora de la biodisponibilidad

Tanto para la administración oral como tópica, IMWITOR^® 742 aumenta la biodisponibilidad y facilita el procesamiento de fármacos poco hidrosolubles. Los enfoques científicos que utilizan la técnica de formulación SEDDS han demostrado que IMWITOR^® 742 es una herramienta eficaz para afrontar los retos de la formulación de API de las clases II y IV del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (BCS).

IMWITOR^® 742 cumple los requisitos establecidos por la monografía Ph. Eur. Monograph for "Glyceryl Monocaprylocaprate, Type I" así como los de la USP-NF Monograph "Glyceryl Mono and Dicaprylocaprate". Se fabrica en la planta de IOI Oleo de Witten, Alemania, aprobada por la FDA estadounidense.

Los materiales especiales de IOI para productos farmacéuticos cuentan con la certificación GMP de la UE otorgada por la autoridad alemana responsable del distrito.

IOI Oleo también posee un Certificado de Idoneidad (CEP 2021-199) para IMWITOR^® 742, expedido por la EDQM de Estrasburgo.

El uso de materias primas vegetales de alta calidad y de métodos de fabricación validados es lo que confiere a IMWITOR^® 742 su extraordinaria pureza, eficacia y calidad general constante, lo que permite a IOI Oleo responder a la necesidad de funcionalidad fiable, conformidad material y calidad en galénicos.