Διαλυτικό υψηλής απόδοσης για τη σύνθεση δισκίων
Σε σύγκριση με τα συμβατικά διασπαστικά όπως το SSG (γλυκολικό άμυλο νατρίου) και το PVPP (πολυβινυλοπολυπυρρολιδόνη), το Disolcel® CCS προσφέρει ανώτερη αποσύνθεση και είναι αποτελεσματικό ακόμη και σε μικρές ποσότητες 0,5-3%. Χάρη στην εξαιρετική ικανότητα απορρόφησης νερού και τις ιδιότητες ταχείας διόγκωσης, το Disolcel® CCS είναι ιδανικό για χρήση σε δισκία, κάψουλες και κόκκους.
Ιδιότητες του Disolcel® CCS
- Τυπικός βαθμός - Γενική χρήση
- Ποιότητα GF (μη ΓΤΟ) - Σύμφωνα με τους κανονισμούς ΕΚ αριθ. 1829/2003 και 1830/2003
Για περισσότερες πληροφορίες, επικοινωνήστε με:
Γενικά οφέλη
- Ταχεία αποσύνθεση
- Βοήθεια στη διάλυση
- Εξασφάλιση της βιοδιαθεσιμότητας του δραστικού συστατικού
- Καμία επίπτωση στη συμπιεστότητα και τη ρευστότητα κατά τη διαδικασία παρασκευής
- Οικονομικά αποδοτικό λόγω του χαμηλού επιπέδου χρήσης
Σύγκριση διαφορετικών διασπαστικών ουσιών
Στην έρευνα του Mingtai, όταν το επίπεδο χρήσης μειώνεται σε 0,25 % και 0,5 %, το Disolcel® παρουσιάζει ταχύτερο ρυθμό διάλυσης του φαρμάκου από ό,τι άλλα διαλυτικά. Δείτε τα γραφικά παρακάτω.
Οφέλη σε σκευάσματα που περιέχουν API χαμηλής διαλυτότητας
Προκειμένου να διευκολυνθεί μια ομαλή διαδικασία παραγωγής, είναι απαραίτητο να προστεθούν ορισμένα υδρόφιλα έκδοχα στα σκευάσματα, όπως γλιστρήματα, λιπαντικά και άλλα. Αυτά τα υδρόφοβα έκδοχα έχουν συνήθως αρνητικές επιπτώσεις στην αποσύνθεση των δισκίων και στη διάλυση του φαρμάκου.
Η κατάσταση μπορεί να είναι ακόμη χειρότερη για εκείνα τα API με χαμηλή διαλυτότητα.
Με την αύξηση της υδρόφοβης ιδιότητας στο σύστημα σύνθεσης, γίνεται πιο δύσκολο για το νερό να διεισδύσει στο δισκίο, γεγονός που θα προκαλέσει δραματική αύξηση του χρόνου αποσύνθεσης.
Disolcel® CCS είναι λιγότερο ευαίσθητο στην υδρόφοβη ιδιότητα του συστήματος του δισκίου, γεγονός που το καθιστά καλύτερο διάλυμα αποσύνθεσης.
Σε ένα πείραμα, το υδρόφοβο έκδοχο ταλκ αναμιγνύεται σε διάφορες αναλογίες με άλλα υδρόφιλα έκδοχα για τη δημιουργία συστημάτων με διαφορετικές υδρόφοβες ιδιότητες.
Ο χρόνος αποσύνθεσης των δισκίων που περιέχουν 1% Disolcel® CCS σε διαφορετικές αναλογίες ταλκ είναι παρόμοιος.
Η κατάσταση παραμένει αμετάβλητη για την ημέρα 0 και την ημέρα 7 όταν αποθηκεύονται σε συνθήκες 40°C/75% RH.
Αντίθετα, ο χρόνος αποσύνθεσης των δισκίων που περιέχουν 1% PVPP αυξάνεται με την αύξηση των υδρόφοβων ιδιοτήτων στο σύστημα.
Ο χρόνος αποσύνθεσης για την ημέρα 0 και την ημέρα 7 (40 °C/75% RH) αυξάνεται επίσης με την προσθήκη PVPP. Δείτε τα παρακάτω γραφήματα.
Συμπέρασμα
Χάρη στις ανώτερες ιδιότητές του, το Disolcel® CCS είναι η ιδανική επιλογή για σκευάσματα που απαιτούν ισχυρή αντοχή δισκίων, σταθερές διαδικασίες παραγωγής και αξιόπιστους χρόνους αποσύνθεσης υπό απαιτητικές συνθήκες.
Διανέμεται σε:
Αυστρία, Κροατία, Τσεχική Δημοκρατία, Δανία, Εσθονία, Φινλανδία, Γερμανία, Ιρλανδία, Λετονία, Λιθουανία, Μακεδονία, Νορβηγία, Πολωνία, Σερβία, Σλοβακία, Σλοβενία, Σουηδία και Ελβετία.
Διαλυτικό υψηλής απόδοσης για τη σύνθεση δισκίων
Η Gelest διορίζει τη Nordmann ως κύριο συνεργάτη διανομής EMEA
