Nordmann Haberler & Etkinlikler Haberler REACH özeti | Avrupa kimyasallar yönetmeliğini tanımak
Bu sayfa otomatik olarak çevrilmiştir
12 September 2022

REACH özeti | Avrupa kimyasallar yönetmeliğini tanımak

REACH - insanlara ve çevreye odaklanın:
Kimyasalların tehlike ve risklerini belirlemek ve bunlar hakkında bilgi sağlamak - bunlar, Avrupa çapında ve kimya dünyasındaki önemli oyuncular için geçerli olan bir yönetmelik olan REACH'in hedefleridir. Bu yönetmelik, insanları ve çevreyi korumak adına karmaşık tedarik zincirlerinin zorluklarının üstesinden gelme sorumluluğunu bu oyunculara yüklüyor.

REACH özeti | Avrupa kimyasallar yönetmeliğini tanımak

Ayrıntılı bilgi için lütfen iletişime geçiniz:

Dr. Christian Gradert, Grup HSEQ & Sürdürülebilirlik Direktörü christian.gradert(at)nordmann.global

Katı ve yasal olarak bağlayıcı

REACH adı, 1907/2006 sayılı Avrupa Kimyasallar Tüzüğünün (EC) kısaltmasıdır: Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İznive Kısıtlanması. Bir direktiften ziyade bir yönetmelik olan REACH, doğrudan Avrupa Birliği'nin (AB) tüm üye devletleri için geçerlidir. REACH, dünyanın en katı kimyasal mevzuatlarından biri olarak kabul edilmektedir.

REACH neden uygulamaya konuldu?

AB, insan sağlığını ve çevreyi kimyasalların oluşturabileceği bilinen risklerden daha iyi korumak ve kimyasallarla ilişkili tehlikeler ve riskler konusunda genel bilgi ve farkındalığı arttırmak amacıyla REACH'i yürürlüğe koymuştur. REACH aynı zamanda AB'de kimyasalların serbest dolaşımını kolaylaştırmayı, kimya sektöründeki şirketlerin rekabet gücünü güçlendirmeyi ve yenilikçiliği teşvik etmeyi amaçlamaktadır. REACH ayrıca hayvan deneylerinin sıklığını azaltmak amacıyla tehlikelilik düzeylerinin değerlendirilmesine yönelik alternatif yöntemler önermektedir.

Kayıt en önemli önceliktir

REACH, üreticilerin, ithalatçıların ve tedarik zinciri boyunca alt kullanıcıların, kimyasallarının insanlar ve çevre üzerinde yaratabileceği etkiler konusunda sorumluluk almaları ilkesine dayanmaktadır. Üreticiler ve ithalatçılar, yılda bir metrik ton veya daha fazla miktarlarda üretmeyi veya AB pazarına sürmeyi planladıkları tüm kayda bağlı maddeleri Avrupa Kimyasallar Ajansı'na (ECHA) bildirmelidir. Her bir maddenin fizikokimyasal özelliklerine ek olarak, özellikle toksikolojik veriler toplanmalı ve bir kayıt dosyasında ECHA'ya sunulmalıdır. Her bir kimyasalın güvenlik değerlendirmesi için bu temelin sağlanması, maddelerin yaşam döngülerinin tüm aşamalarında güvenli kullanımını sağlamayı amaçlamaktadır ve "veri yoksa pazar da yok" ilkesi geçerlidir. Bu, tescil edilmemiş kimyasalların birkaç istisna dışında piyasaya sürülemeyeceği anlamına gelmektedir.

Maddeler & Birden Fazla Kayıt

REACH hangi kimyasal maddeler için geçerlidir?

Genel olarak, doğal olarak kabul edilmeyen ve yılda en az bir metrik ton miktarında üretilen veya ithal edilen tüm maddeler, bir karışımın veya başka bir mal türünün bileşenleri olsalar bile kayıt altına alınmalıdır. Bu sadece endüstriyel işlemlerde kullanılan kimyasal maddeleri değil, aynı zamanda insanların günlük yaşamlarında temas ettikleri temizlik maddeleri, boyalar ve vernikler, giysiler, nemlendirici kremler, plastik ürünler, mobilyalar ve elektrikli aletler gibi maddeleri de kapsamaktadır. Bu nedenle, yönetmelik AB'deki çoğu şirket için son derece önemlidir. İstisnalar arasında gıda maddeleri, hayvan yemleri ve ilaçlar gibi eşit statüdeki yasalara tabi olan maddeler yer almaktadır. Bununla birlikte, araştırma ve geliştirme sektörü ve polimer kimyası için istisnalar mevcuttur. Polimerler de şu anda kayda tabi değildir.

Maddelerin birden fazla kez kayıt yaptırması gerekiyor mu?

İdeal olarak, maddeler sadece bir kez tescil edilmelidir. Bunun gerçekleşmesi için, aynı maddenin üreticileri ve ithalatçıları tescil başvurularını birlikte sunacak ve bir "lider tescil ettiren" tarafından yönetilen bir konsorsiyum olarak bir araya geleceklerdir. Yakın bilgi alışverişi açıkça istenmektedir, bu nedenle tescil ettirenler - mümkün olduğunda - maddelerin doğal özelliklerine ilişkin verileri adil, şeffaf ve ayrımcı olmayan bir şekilde paylaşmalıdır. Bu sadece verilerin tutarlılığını teşvik etmek ve gereksiz hayvan testlerini önlemekle kalmaz, aynı zamanda ECHA'nın maddeleri kaydettirmek için bir ücret alması nedeniyle tescil ettirenlerin maliyetlerinden de tasarruf sağlar. Bu ücret, gerekli (toksikolojik) verilerin belirlenmesi için yapılan harcamalara ek olarak alınmaktadır.

Avrupa çapında düzenlemeler

REACH, yönetmeliğin kapsadığı coğrafi alanda bulunan ve kimyasal maddeleri, karışımları veya eşyaları kullanan veya piyasaya süren tüm şirketlerle ilgilidir. AB üreticileri, ithalatçıları, alt kullanıcıları ve AB dışı üreticiler için "Sadece Temsilciler" (veya OR) arasında bir ayrım yapılmaktadır.

Avrupa devletleri ve AB dışında yerleşik şirketler

Yönetmelik hangi Avrupa ülkeleri için geçerlidir?

REACH'in coğrafi kapsamı Avrupa Birliği üye ülkelerinin yanı sıra İzlanda, Lihtenştayn ve Norveç'i de içermektedir. REACH'in 2007 yılında yürürlüğe girmesinin ardından, AB üye ülkelerindeki tüzel kişiler, 2018 yılına kadar yılda en az bir metrik ton miktarında ürettikleri veya AB'ye ithal ettikleri ilgili kimyasal maddelerin her biri için kayıt işlemlerini tamamlamakla yükümlü hale gelmiştir. Bu da artık AB pazarındaki önemli kimyasal maddelerin ayrıntılarını içeren kapsamlı bir veri tabanına sahip olduğumuz anlamına gelmektedir.

AB dışında yerleşik şirketler ne olacak?

AB Gümrük Birliği'ne ürün ihraç etseler bile, bu şirketler REACH yükümlülüklerine doğrudan bağlı değildir. REACH gerekliliklerine uyma sorumluluğu - örneğin maddelerin kayıt altına alınması - bunun yerine AB'de yerleşik ithalatçılara aittir. Bununla birlikte, AB üyesi olmayan bir üretici, gerekli yükümlülükleri yerine getirmek ve alt kullanıcıların erişimini kolaylaştırmak için AB merkezli bir Tek Temsilci de atayabilir.

Roller ve yükümlülükler

Şirketlerin her birinin REACH'ten tam olarak nasıl etkilendiklerini ve nasıl bir rol üstlendiklerini belirlemeleri gerekir, çünkü bu durum maddeden maddeye veya tedarik modelinden tedarik modeline değişiklik gösterebilir. Bir şirket ancak öncelikle rolünü belirleyerek hangi yükümlülüklerin söz konusu olduğunu bilebilir. Bunu yapmak için, doğru tüzel kişilikler belirlenmeli ve belirli personel sorumlu olarak tayin edilmelidir. Bu genellikle küçük şirketler için zorluk teşkil edebilir.

Kimyasal maddeleri kaydettirme zorunluluğu dışında başka ne gibi yükümlülükler var?

Üreticiler ve ithalatçılar ayrıca tehlikeli özelliklere sahip maddeler ve karışımlar için güvenlikle ilgili tüm bilgileri bir güvenlik bilgi formunda (SDS) kapsamlı bir şekilde belgelemekle yükümlüdür ve bu bilgileri müşterilere, talep edilmeksizin her müşterinin ana dilinde sağlamak onların sorumluluğundadır. GBF ayrıca güvenli elleçleme ve güvenlik önlemlerine ilişkin ayrıntıları da içermelidir. Bir malzeme kütlece yüzde 0,1'den daha yüksek bir konsantrasyonda çok yüksek önem arz eden bir madde (SVHC) içeriyorsa, güvenli kullanım hakkında ek bilgi sağlanmalıdır. (Diğer ürünler için SVHC bildirim yükümlülüğü Madde 33'e tabidir ve GBF gerekmez) GBF, kayıt dosyasının bir parçası olarak gerekli değildir, ancak yine de tedarik zinciri boyunca iletişim için çok önemlidir. Tüm bunlara ek olarak REACH, bildirim, raporlama ve arşivleme süreçlerine ilişkin düzenlemeleri de kapsamaktadır.

Onay (genellikle zaman sınırlı)

Yetkilendirmeler genellikle sürekli olarak geçerli olmayıp, değişen koşullara ve düzenlemelere tabidir. Ruhsat sahipleri ruhsat dosyalarını en son bilimsel bulgularla güncel tutmakla yükümlüdür. Avrupa Komisyonu, tescil gerekliliklerinin hala var olup olmadığını/uygulanıp uygulanmadığını düzenli olarak kontrol edecek ve muhtemelen başka yükümlülüklere yol açacaktır. ECHA'nın ağırlıklı hedefi, teknik veya ekonomik olarak uygulanabilir alternatifler ortaya çıkar çıkmaz, endişe verici maddeleri kademeli olarak daha az tehlikeli maddeler ve/veya teknolojilerle değiştirmektir.

İzin verilmeyen maddeler ve yeni bulgular

Hangi maddelere izin verilmez?

Yetkili makamlar, insanlar veya çevre için kontrol edilemeyen kabul edilemez riskler oluşturmaları halinde tehlikeli maddelerin kullanımını veya pazarlanmasını tamamen yasaklayabilir. Alternatif olarak, yetkililer kullanımlarını kısıtlamaya veya bu maddeleri önceden izne tabi tutmaya da karar verebilirler. Örneğin, REACH Tüzüğü Ek XVII, üretilmesi, kullanılması ve/veya AB pazarına sürülmesi yasaklanan veya kısıtlanan maddelerin ve madde gruplarının bir listesini içermektedir.

Yetkililer özellikle CMR maddeleri (kanserojen, mutajen, reprotoksik) ve PBT maddeleri olarak adlandırılan kanserojen, mutajen ve/veya doğurganlık için toksik olan maddelerle ilgilenmektedir. PBT maddeleri, çevrede uzun süre kalan, canlı organizmalarda biriken ve toksik olan maddelerdir (P = kalıcı, B = biyoakümülatif, T = toksik). Ek XIV, geçmişte PBT veya CMR olarak değerlendirilmiş kimyasalların bir listesini içerir; bunlar yalnızca özel ve spesifik olarak izin verilmişse üretilebilir veya kullanılabilir.

Yetkililer yeni bulgularla nasıl başa çıkıyor?

Kimya her zaman değişmektedir ve REACH bunu dikkate almaktadır. Maddeler hakkındaki yeni bilgiler, sınıflandırmalarının değişmesine neden olabilir ve bu da paydaşlar için çok çeşitli sonuçlar doğurabilir. Aynı durum, izne ve/veya kısıtlamaya tabi madde listeleri revizyona uğradığında da geçerlidir.

REACH uzmanları

Ticari bir işletme olarak Nordmann, tedarik zincirinde müşterilerinin akış yukarısında yer almaktadır. Ekibimiz bu rolün getirdiği sorumluluğu üstlenmekte ve REACH yönetmeliğiyle ilgili sürekli artan gereksinimleri karşılamak için sürekli çalışmaktadır. Çok karmaşık ve sürekli değişen tedarik zincirlerinde bile müşterilerimiz için uyumlu çözümler bulmak en büyük arzumuzdur. REACH ile bağlantılı olarak ortaya çıkabilecek her türlü soru için ana irtibat noktası olmaktan memnuniyet duyarız.
Görevlerimizden biri de her zaman güncel olmaktır - örneğin yasaklı kimyasallar listesinin yanı sıra kimyasalların sınıflandırılması ve etiketleme gereklilikleri ve/veya kısıtlamaları hakkında. Derneklerle olan çalışmalarımız, ağımız ve çalışanlarımızın uzmanlığı sayesinde müşterilerimiz Nordmann ile güvenli taraftadır.

Nordmann
Bu sayfa otomatik olarak çevrilmiştir.