LipoGalen® neden yardımcı maddeler konusunda yeni standartlar belirliyor?

Aşağıdaki özellikler her şeyi açıkça ortaya koymaktadır:

• Doğal hammaddelerden sürdürülebilir şekilde elde edilmiştir
• Bitki kaynaklı
• Çok işlevli yardımcı maddeler ailesi
• Özel olarak tasarlanmış moleküller
• Mineral yağ içermez
• cGMP uyumlu tesislerde üretilmiştir
• Polimorfizm içermeyen kararlı bir form
• Tanımlanmış moleküler yapılar

Bu ürün ailesi, teorik olarak 200’ün üzerinde olası moleküler varyantla yüksek düzeyde çok yönlülük sunmaktadır. Sonuç olarak, modern formülasyonlar için hedefe yönelik, uygulamaya özel çözümler ortaya çıkmaktadır.

Bu ürün grubunu özel kılan, temel parametrelerin ayarlanabilmesidir:

• HLB değeri (3–14)
• Erime davranışı (≤ 80 °C)
• Islanabilirlik ve su emme

Bu ürün, yeni ürün serisinin ilk ürünü olarak piyasaya sürüldü. Fizikokimyasal özellikleri, fitiller ve ovüller için yenilikçi bir baz olarak kullanılmak üzere optimize edilmiştir. LipoGalen® 144, çözündürücü veya süspansiyon stabilizatör katkı maddelerine gerek kalmaksızın, hidrofilik ve lipofilik aktif bileşenleri belirlenmiş konsantrasyonlarda içerir. Bir diğer avantajı ise yüksek fiziksel stabilitesidir: Erime noktaları zaman içinde sabit kalır ve aylarca süren değişken sıcaklık döngülerinden sonra bile ovüller ve fitiller, yağ birikimi oluşmadan çekici, parlak bir yüzeyini korur. Bir kullanıcı paneli çalışmasında, LipoGalen® 144 bazlı laktik asit ovülleri, kadın sağlığı alanında önde gelen bir tıbbi cihazla karşılaştırılabilir bir performans sergilemiştir. Rektal veya vajinal sağlık ürünleri, tıbbi cihazlar ve farmasötik dozaj formları alanındaki ek uygulamalar şu anda geliştirme aşamasındadır.

LipoGalen® ’in geniş bir uygulama yelpazesi vardır:

• Kontrollü salımlı tabletler: Geleneksel trigliseridlere kıyasla LipoGalen'in® üstün özellikleri sayesinde, raf ömrü boyunca salım profilinin hassas bir şekilde kontrol edilmesini sağlayanmatris sistemleri.
• Çözünürlük ve biyoyararlanımın artırılması: Sıcak eritme ekstrüzyonu içinidealdir , zor çözünen aktif bileşenlerin performansını artırır ve bu uygulama alanındaki yerleşik polimerlere kıyasla daha düşük işleme sıcaklıklarına olanak tanır.
• Tat maskeleme: Sıcak eriyik kaplama yoluylaetkilidir ve hasta kabulünü artırır.
• Tablet üretiminde yağlayıcı ve salım maddesi olarak: Sürekli üretim süreçleri içinoptimize edilmiştir .
• Dermal formülasyonlar: Parafin içermez , temiz etiketli ve cilt dostu çözümleri destekler.
• Gelişmiş ilaç verme sistemleri: İnhalasyon tedavileri dahil olmak üzere lipit nanopartiküller ve nanoemülsiyonlar içinuygundur .
• 3D baskı: Kişiselleştirilmiş tıp ve yenilikçi dozaj formları için eriyik ekstrüzyon teknikleriyleuyumludur .

Şu anda aşağıdaki teknolojiler üzerinde çalışmalar sürdürülmektedir:

• Sıkıştırılmış tabletler
• Çok bileşenli sistemler
• Hedefli ilaç dağıtımı alanındaki uygulamalar
• Hızlı dağılan tabletler ve filmler
• Nano-lipid-kolloid sistemleri
• Kişiselleştirilmiş dozaj formları
• Modifiye salım için fonksiyonel kaplamalar
• Yarı katı/sıvı cilt uygulamaları
• İğnesiz enjeksiyon cihazları

LipoGalen®, yüksek saflıkta poligliseroller ve modern yağ asitlerinden oluşan, tanımlanmış bir moleküler yapıya sahip yeni bir lipit bazlı yardımcı madde sınıfıdır. Polimorfizm göstermeyen, kararlı, kristal bir katı madde olarak bulunurlar ve sürdürülebilir hammaddelerden üretilirler. Özelleştirilebilir özellikleri arasında hedefe yönelik hidrofiliklik/lipofiliklik (HLB), iyi ıslanabilirlik ve su emme özelliği ile düşük erime sıcaklığına sahip bir çözündürücü ajan olarak kullanılabilmesi yer alır; bu da onları çok işlevli bir yardımcı madde sınıfı haline getirir.