Резиме REACH | Упознавање са европском регулативом о хемикалијама
REACH – фокус на људе и животну средину:
Идентификација опасности и ризика од хемикалија и пружање информација о њима – то су циљеви REACH-а, регулативе која се примењује широм Европе и на важне актере у свету хемије. Регулатива ставља одговорност на њих да савладају изазове сложених ланца снабдевања, све у име заштите људи и животне средине.

За детаљне информације, молимо контактирајте:
др Кристијан Гредерт, директор групе за HSEQ и одрживост christian.gradert(at)nordmann.global
Строго и правно обавезујуће
Строг и правно обавезујући
Име REACH је скраћеница за Европску уредбу о хемикалијама (EC) 1907/2006: регистрација, оцењивање, ауторизацијаи ограничење хемикалија. Као уредба, а не директива, REACH се директно примењује на све земље чланице Европске уније (ЕУ). REACH се у великој мери сматра једним од најстрожих закона о хемикалијама на свету.
Зашто је уведен REACH?
ЕУ је усвојила REACH како би боље заштитила људско здравље и животну средину од ризика које хемикалије могу представљати, као и повећала опште знање и свест о опасностима и ризицима повезаним са хемикалијама. Истовремено, REACH има за циљ да поједностави слободно кретање хемикалија у ЕУ, ојача конкурентност компанија у хемијском сектору и подстакне иновације. Такође предлаже алтернативне методе за процену нивоа опасности како би се смањила учесталост тестирања на животињама.
Регистрација је главни приоритет
REACH се заснива на принципу да су произвођачи, увозници и корисници у даљњој фази ланца снабдевања обавезни да преузму одговорност за утицај који њихове хемикалије могу имати на људе и животну средину. Произвођачи и увозници морају да пријаве све супстанце зависне од регистрације које намеравају да производе или стављају на тржиште ЕУ у количинама од једне метричке тоне или више годишње Европској агенцији за хемикалије (ECHA). Посебно, токсиколошки подаци морају бити прикупљени и достављени ECHA-у у досијеу за регистрацију – поред физичко-хемијских својстава сваке супстанце. Обезбеђивање ове основе за процену безбедности сваке хемикалије има за циљ да обезбеди безбедну употребу супстанци у свим фазама њиховог животног циклуса, и примењује се принцип "без података, без тржишта". То значи да нерегистроване хемикалије не могу бити стављене на тржиште – уз неколико изузетака.
Супстанце и регистрација више пута
На које хемијске супстанце се примењује REACH?
Уопштено, све супстанце које се не сматрају природним, а које се производе или увозе у количини од најмање једне метричке тоне годишње, морају бити регистроване, чак и ако су компоненте мешавине или неке друге врсте робе. Ово обухвата не само хемијске супстанце које се користе у индустријској преради, већ и оне са којима људи долазе у контакт у свакодневном животу – нпр. средства за чишћење, боје и лакови, одећа, хидратантне креме, пластични предмети, намештај и електрични уређаји. Због тога је ова уредба изузетно релевантна за већину компанија у ЕУ. Изузеци обухватају супстанце које су предмет закона једнаке важности, нпр. прехрамбене производе, сточну храну и лекове. Међутим, постоје изузећа за сектор истраживања и развоја и за полимерну хемију. Полимери као такви тренутно такође нису предмет регистрације.
Да ли супстанце треба да се региструју више од једном?
Идеално, супстанце би требало регистровати само једном. Да би се то остварило, произвођачи и увозници исте супстанце поднели би заједнички пријаве за регистрацију и удружили се у такозвани конзорцијум на челу са "водећим регистрантом". Пожељна је блиска размена, па би регистранти – кад год је то могуће – требало да деле податке о својствима супстанци на праведан, транспарентан и недискриминаторни начин. Ово не само да подстиче доследност података и спречава непотребна испитивања на животињама, већ и штеди трошкове регистрантима, јер ECHA такође наплаћује таксу за регистрацију супстанци. Ово се надовезује на трошкове утврђивања неопходних (токсиколошких) података.
Прописи широм Европе
REACH се односи на све компаније које се налазе у географском подручју обухваћеном овом уредбом и које користе или стављају на тржиште хемијске супстанце, мешавине или артикле. Прави се разлика између произвођача у ЕУ, увозника, корисника у даљем току и "искључивих представника" (OR) за произвођаче ван ЕУ.
Европске државе и компаније са седиштем ван ЕУ
На које европске државе се примењује ова уредба?
Географски обим REACH обухвата државе чланице Европске уније као и Исланд, Лихтенштајн и Норвешку. Након увођења REACH-а 2007. године, правна лица у државама чланицама ЕУ постала су обавезна да до 2018. године региструју сваку релевантну хемијску супстанцу коју производе или увозе у ЕУ у количини од најмање једне метричке тоне годишње. То сада значи да имамо свеобухватну базу података која садржи детаљне информације о важним хемијским супстанцама на тржишту ЕУ.
А шта је са компанијама које су базиране ван ЕУ?
Чак и ако ове компаније извозе производе у Царинску унију ЕУ, оне нису директно обавезане REACH обавезама. Одговорност за испуњење REACH захтева – нпр. регистрацију супстанци – лежи уместо тога на увозницима са седиштем у ЕУ. Међутим, произвођач ван ЕУ може такође именовати искључивог представника са седиштем у ЕУ да управља неопходним обавезама и олакша приступ корисницима у даљем ланцу.
Улоге и обавезе
Свака компанија мора прецизно да утврди како је погођена REACH-ом и коју улогу преузима, јер се то може разликовати од супстанце до супстанце или од модела снабдевања до модела снабдевања. Само након што прво идентификује своју улогу, компанија може знати које обавезе носи. Да би то учинила, треба идентификовати одговарајуће правне субјекте и именовати одређене запослене за одговорне. Ово често може представљати изазов за мање компаније.
Поред обавезе регистрације хемијских материјала, које су још обавезе?
Произвођачи и увозници су такође обавезни да свеобухватно документују све безбедносно релевантне информације о супстанцама и мешавинама са опасним својствима у листу безбедносних података (SDS), и њихова је одговорност да ове информације пруже купцима на њиховом матерњем језику без посебног захтева. SDS такође мора да садржи детаље о безбедном руковању и мерама обезбеђења. Ако материјал садржи супстанцу веома забрињавајућег карактера (SVHC) у концентрацији већој од 0,1 процента по маси, морају бити обезбеђене додатне информације о безбедној употреби. (За друге производе, обавеза обавештавања о SVHC је регулисана чланом 33 без потребе за SDS.) SDS није обавезан део регистрационог досијеа, али је ипак кључан за комуникацију дуж ланца снабдевања. Поред свега тога, REACH такође обухвата прописе за процесе обавештавања, извештавања и архивирања.
Одобрење (обично на ограничено време)
Ауторизације обично нису важеће заувек, већ су предмет променљивих услова и прописа. Регистранти су обавезни да своје регистрационе досијее ажурирају најновијим научним сазнањима. Европска комисија ће редовно проверавати да ли регистрациони захтеви и даље постоје/се примењују, што може довести до додатних обавеза. Преовлађујући циљ ECHA-е јесте постепено замена супстанци које изазивају забринутост мање опасним супстанцама и/или технологијама чим постану доступне технички или економски одрживе алтернативе.
Супстанце које нису одобрене и нова открића
Које супстанце нису одобрене?
Надлежне институције могу у потпуности забранити употребу или стављање у промет опасних супстанци ако оне представљају неприхватљив ризик по људе или животну средину који се не може контролисати. Алтернативно, надлежне институције могу одлучити да ограниче њихову употребу или да те супстанце подвргну претходном одобрењу. На пример, Анекс XVII Регулативе REACH садржи листу супстанци и група супстанци чија је производња, употреба и/или стављање на тржиште ЕУ забрањена или ограничена.
Посебно, власти су забринуте због супстанци које су канцерогене, мутагене и/или репротоксичне – такозване CMR супстанце (канцерогене, мутагене, репротоксичне), као и PBT супстанце. ПБТ супстанце су оне које дуго остају у животној средини, акумулирају се у живим организмима и токсичне су (П = перзистентна, Б = биоакумулативна, Т = токсична). Прилог XIV садржи листу хемикалија које су у прошлости оцењене као ПБТ или ЦМР; оне се могу производити или користити само ако су посебно и конкретно одобрене.
Како власти поступају са новим налазима?
Хемија се стално мења, а REACH то узима у обзир. Ново знање о супстанцама може довести до промене њихових класификација, што може имати разноврсне последице за заинтересоване стране. Исто важи и када се ревидирају листе супстанци које подлежу ауторизацији и/или ограничењима.
Стручњаци за REACH
Као комерцијално предузеће, Nordmann се налази узводно у односу на своје купце у ланцу снабдевања. Наш тим преузима одговорност која произилази из ове улоге и непрестано ради на испуњавању све већих захтева у вези са REACH регулативом. Наша највиша амбиција је да пронађемо решења у складу са прописима за наше купце, чак и у веома сложеним и континуирано мењајућим се lancima снабдевања. Драго нам је што смо главно место за контакт за сва питања која могу настати у вези са REACH-ом.
Један од наших задатака је да увек будемо у току – на пример, са списком забрањених хемикалија, као и са класификацијом хемикалија и захтевима за њихово означавање и/или ограничењима. Због нашег рада са удружењима, умрежавања и стручности наших запослених, купци са Nordmann-ом су на сигурном.
