Riassunto REACH | Conoscere il regolamento europeo sulle sostanze chimiche
REACH - attenzione alle persone e all'ambiente:
Identificare i pericoli e i rischi delle sostanze chimiche e fornire informazioni in merito: questi sono gli obiettivi di REACH, un regolamento che si applica in tutta Europa e a importanti attori del mondo della chimica. Il regolamento impone loro la responsabilità di affrontare le sfide di catene di approvvigionamento complesse, nel nome della protezione delle persone e dell'ambiente.
Per informazioni dettagliate si prega di contattare:
Dr. Christian Gradert, Direttore HSEQ e Sostenibilità del Gruppo christian.gradert(at)nordmann.global
Rigoroso e giuridicamente vincolante
Il nome REACH è l'abbreviazione di European Chemicals Regulation (EC) 1907/2006: Registrazione, valutazione, autorizzazionee restrizione delle sostanze chimiche. Essendo un regolamento piuttosto che una direttiva, il REACH si applica direttamente a tutti gli Stati membri dell'Unione Europea (UE). Il REACH è ampiamente considerato come uno dei testi legislativi più severi al mondo in materia di sostanze chimiche.
Perché è stato introdotto REACH?
L'UE ha emanato il regolamento REACH per proteggere meglio la salute umana e l'ambiente dai rischi che le sostanze chimiche possono comportare, nonché per aumentare la conoscenza e la consapevolezza generale dei pericoli e dei rischi associati alle sostanze chimiche. Allo stesso tempo, il REACH intende semplificare la libera circolazione delle sostanze chimiche nell'UE, rafforzare la competitività delle aziende del settore chimico e promuovere l'innovazione. Propone inoltre metodi alternativi per la valutazione dei livelli di pericolosità, al fine di ridurre la frequenza dei test sugli animali.
La registrazione è una priorità assoluta
Il REACH si basa sul principio che i produttori, gli importatori e gli utilizzatori a valle lungo la catena di approvvigionamento sono tenuti ad assumersi la responsabilità dell'impatto che le loro sostanze chimiche possono avere sull'uomo e sull'ambiente. I produttori e gli importatori devono comunicare all'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) tutte le sostanze soggette a registrazione che intendono produrre o immettere sul mercato dell'UE in quantità pari o superiore a una tonnellata all'anno. In particolare, è necessario raccogliere e presentare all'ECHA i dati tossicologici in un fascicolo di registrazione, oltre alle proprietà fisico-chimiche di ciascuna sostanza. La fornitura di questa base per la valutazione della sicurezza di ogni sostanza chimica ha lo scopo di garantire l'uso sicuro delle sostanze in tutte le fasi del loro ciclo di vita, e si applica il principio "no data, no market". Ciò significa che le sostanze chimiche non registrate non possono essere immesse sul mercato - con poche eccezioni.
Sostanze e registrazione più di una volta
A quali sostanze chimiche si applica il REACH?
In generale, tutte le sostanze che non sono considerate naturali e che sono prodotte o importate in quantità di almeno una tonnellata metrica all'anno devono essere registrate, anche se sono componenti di una miscela o di un altro tipo di merce. Ciò include non solo le sostanze chimiche utilizzate nella lavorazione industriale, ma anche quelle con cui le persone entrano in contatto nella loro vita quotidiana - ad esempio detergenti, pitture e vernici, abbigliamento, creme idratanti, articoli in plastica, mobili ed elettrodomestici. Per questo motivo, il regolamento è estremamente importante per la maggior parte delle aziende dell'UE. Fanno eccezione le sostanze che sono soggette a leggi di pari livello, come ad esempio gli alimenti, i mangimi e i medicinali. Esistono tuttavia esenzioni per il settore della ricerca e dello sviluppo e per la chimica dei polimeri. Anche i polimeri in quanto tali non sono attualmente soggetti a registrazione.
Le sostanze devono essere registrate più di una volta?
Idealmente, le sostanze dovrebbero essere registrate una sola volta. A tal fine, i produttori e gli importatori della stessa sostanza dovrebbero presentare insieme le loro domande di registrazione e unirsi in un cosiddetto consorzio guidato da un "dichiarante principale". È esplicitamente auspicato un intenso scambio di informazioni, per cui i dichiaranti dovrebbero, ove possibile, condividere i dati sulle proprietà intrinseche delle sostanze in modo equo, trasparente e non discriminatorio. Ciò non solo promuove la coerenza dei dati ed evita inutili test sugli animali, ma consente anche di risparmiare sui costi da parte dei dichiaranti, dato che l'ECHA riscuote anche una tassa per la registrazione delle sostanze. Questo si aggiunge alle spese per la determinazione dei dati (tossicologici) necessari.
Regolamenti a livello europeo
Il REACH riguarda tutte le aziende situate nell'area geografica coperta dal regolamento e che utilizzano o immettono sul mercato sostanze, miscele o articoli chimici. Viene fatta una distinzione tra produttori dell'UE, importatori, utilizzatori a valle e "Rappresentanti Unici" (o RUP) per i produttori extra-UE.
Stati europei e aziende con sede al di fuori dell'UE
A quali Stati europei si applica il regolamento?
L'ambito geografico del REACH comprende gli Stati membri dell'Unione Europea, nonché l'Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia. A seguito dell'introduzione del REACH nel 2007, i soggetti giuridici degli Stati membri dell'UE sono stati obbligati a completare la registrazione per ciascuna delle sostanze chimiche pertinenti che producono o importano nell'UE in quantità pari ad almeno una tonnellata metrica all'anno entro il 2018. Ciò significa che ora disponiamo di un database completo che riporta le sostanze chimiche importanti presenti sul mercato dell'UE.
E le aziende che hanno sede al di fuori dell'UE?
Anche se esportano prodotti nell'Unione doganale dell'UE, queste aziende non sono direttamente vincolate dagli obblighi REACH. La responsabilità di ottemperare ai requisiti REACH - ad esempio la registrazione delle sostanze - spetta invece agli importatori con sede nell'UE. Tuttavia, un produttore extra-UE può anche nominare un Rappresentante Unico con sede nell'UE per gestire gli obblighi necessari e semplificare l'accesso agli utenti a valle.
Ruoli e obblighi
Ciascuna azienda deve determinare esattamente in che modo è interessata dal REACH e quale ruolo assume, poiché questo può variare da sostanza a sostanza o da modello di fornitura a modello di fornitura. Solo identificando prima il proprio ruolo un'azienda può sapere quali obblighi comporta. A tal fine, è necessario identificare i soggetti giuridici giusti e designare specifici membri del personale come responsabili. Questo può spesso rappresentare una sfida per le aziende più piccole.
Oltre all'obbligo di registrazione dei materiali chimici, quali sono gli altri obblighi?
I produttori e gli importatori hanno inoltre l'obbligo di documentare in modo esaustivo tutte le informazioni rilevanti per la sicurezza delle sostanze e delle miscele con proprietà pericolose su una scheda di sicurezza (SDS), ed è loro responsabilità fornire queste informazioni ai clienti nella loro lingua madre senza che venga loro richiesto. La SDS deve contenere anche informazioni sulla manipolazione sicura e sulle misure di sicurezza. Se un materiale contiene una sostanza estremamente preoccupante (SVHC) in una concentrazione superiore allo 0,1% in massa, devono essere fornite ulteriori informazioni sull'uso sicuro. (Per gli altri prodotti, l'obbligo di notifica delle SVHC è disciplinato dall'articolo 33 e non è richiesta alcuna SDS) La SDS non è richiesta come parte del dossier di registrazione, ma è comunque fondamentale per la comunicazione lungo la catena di approvvigionamento. Oltre a tutto questo, il REACH prevede anche norme per i processi di notifica, segnalazione e archiviazione.
Approvazione (di solito limitata nel tempo)
Le autorizzazioni non sono generalmente valide in perpetuo e sono invece soggette a condizioni e normative mutevoli. I registranti hanno l'obbligo di mantenere i loro fascicoli di registrazione aggiornati con le ultime scoperte scientifiche. La Commissione europea verificherà regolarmente se i requisiti di registrazione sono ancora in vigore, dando eventualmente luogo a ulteriori obblighi. L'obiettivo principale dell'ECHA è quello di sostituire gradualmente le sostanze che destano preoccupazione con sostanze e/o tecnologie meno pericolose, non appena siano disponibili alternative tecnicamente o economicamente valide.
Sostanze non autorizzate e nuove scoperte
Quali sostanze non sono autorizzate?
Le autorità possono vietare completamente l'uso o la commercializzazione di sostanze pericolose se queste presentano rischi inaccettabili per l'uomo o per l'ambiente che non possono essere controllati. In alternativa, le autorità possono anche decidere di limitarne l'uso o di sottoporre queste sostanze a un'autorizzazione preventiva. Ad esempio, l'Allegato XVII del Regolamento REACH contiene un elenco di sostanze e gruppi di sostanze di cui è vietata o limitata la fabbricazione, l'uso e/o l'immissione sul mercato dell'UE.
In particolare, le autorità sono interessate alle sostanze cancerogene, mutagene e/o tossiche per la fertilità - le cosiddette sostanze CMR (cancerogene, mutagene, reprotossiche) - e alle sostanze PBT. Le sostanze PBT sono quelle che rimangono a lungo nell'ambiente, si accumulano negli organismi viventi e sono tossiche (P = persistente, B = bioaccumulabile, T = tossico). L'Allegato XIV contiene un elenco di sostanze chimiche che in passato sono state valutate come PBT o CMR; queste possono essere prodotte o utilizzate solo se sono state appositamente e specificamente autorizzate.
Come si comportano le autorità di fronte alle nuove scoperte?
La chimica è in continua evoluzione e il regolamento REACH ne tiene conto. Le nuove conoscenze sulle sostanze possono tradursi in una modifica delle loro classificazioni, che può avere un'ampia gamma di conseguenze per le parti interessate. Lo stesso vale per la revisione degli elenchi di sostanze soggette ad autorizzazione e/o restrizione.
Esperti REACH
In quanto azienda commerciale, Nordmann si trova a monte dei suoi clienti nella catena di fornitura. Il nostro team è all'altezza delle responsabilità che questo ruolo comporta e lavora costantemente per soddisfare i requisiti sempre più stringenti del regolamento REACH. La nostra massima aspirazione è trovare soluzioni conformi per i nostri clienti, anche in catene di fornitura molto complesse e in continua evoluzione. Siamo lieti di essere il punto di contatto principale per qualsiasi domanda che possa sorgere in relazione al REACH.
Uno dei nostri compiti è quello di essere sempre aggiornati, ad esempio sull'elenco delle sostanze chimiche vietate, sulla classificazione delle sostanze chimiche e sui requisiti e/o le restrizioni in materia di etichettatura. Grazie alla collaborazione con le associazioni, al lavoro in rete e alla competenza dei nostri dipendenti, i clienti sono al sicuro con Nordmann.
