Perché LipoGalen® definisce nuovi standard nel campo degli eccipienti?

Con LipoGalen®, Nordmann-Partner IOI Oleo presenta una nuova generazione di eccipienti funzionali a base lipidica, basati su esteri di poliglicerolo, destinati al settore sanitario. Questa famiglia di prodotti combina strutture molecolari ben definite con un’elevata stabilità e apre nuove possibilità nello sviluppo farmaceutico.

Stabilità senza polimorfismo

LipoGalen® è stato sviluppato sulla base di una profonda comprensione delle sfide in continua evoluzione nel campo delle formulazioni farmaceutiche. A differenza dei trigliceridi convenzionali, il prodotto cristallizza in una forma stabile e non presenta polimorfismo. Inoltre, alcune qualità specializzate mostrano capacità di assorbimento d’acqua e bagnabilità che ne consentono la compatibilità con principi attivi che in precedenza richiedevano l’uso di tensioattivi e solubilizzanti per modificare le proprietà intrinseche degli eccipienti a base lipidica.

Donne in laboratorio — © adobe.stock.com

Cosa rende così interessante la famiglia di prodotti LipoGalen® di IOI Oleo?

Le seguenti caratteristiche parlano da sole:

Ottenute in modo sostenibile da materie prime naturali
Di origine vegetale
Una famiglia di eccipienti multifunzionali
Molecole progettate su misura
Prive di oli minerali
Prodotto in stabilimenti conformi alle norme cGMP
Una forma stabile priva di polimorfismo
Strutture molecolari definite

Piattaforma flessibile (“Chemical Toolbox”)

La famiglia di prodotti offre un elevato grado di versatilità, con oltre 200 possibili varianti molecolari in teoria. Il risultato sono soluzioni mirate e specifiche per ogni applicazione, pensate per le formulazioni moderne.

Ciò che la rende speciale è la possibilità di regolare i parametri chiave:

Valore HLB (3–14)
Comportamento di fusione (≤ 80 °C)
Bagnabilità e assorbimento d’acqua

LipoGalen® 144

Il prodotto è stato lanciato come primo articolo di questa nuova linea. Le sue proprietà fisico-chimiche sono state ottimizzate per l’impiego come base innovativa per supposte e ovuli. LipoGalen® 144 incorpora principi attivi idrofili e lipofili in concentrazioni consolidate senza la necessità di additivi solubilizzanti o stabilizzanti per la sospensione. Un altro vantaggio è la sua elevata stabilità fisica: i punti di fusione rimangono stabili nel tempo e, anche dopo mesi di cicli di temperatura variabili, gli ovuli e le supposte mantengono una superficie attraente e lucida senza che si formi alcuna patina grassa. In uno studio condotto su un panel di utenti, gli ovuli a base di acido lattico realizzati con LipoGalen® 144 hanno dimostrato prestazioni paragonabili a quelle di un dispositivo medico leader nel settore della salute femminile. Sono attualmente in fase di sviluppo ulteriori applicazioni nel campo dei prodotti per la salute rettale o vaginale, dei dispositivi medici e delle forme di dosaggio farmaceutiche.

Numerose applicazioni

LipoGalen® offre un’ampia gamma di applicazioni:

Compresse a rilascio controllato: sistemia matrice che consentono un controllo preciso del profilo di rilascio per l’intera durata di conservazione, grazie alle proprietà superiori di LipoGalen® rispetto ai trigliceridi tradizionali.
Solubilizzazione e miglioramento della biodisponibilità: ideale per l’estrusione a fusione a caldo, migliora le prestazioni dei principi attivi scarsamente solubili e consente temperature di lavorazione inferiori rispetto ai polimeri consolidati in questo settore di applicazione.
Mascheramento del sapore: efficace tramite rivestimento hot-melt, migliora l’accettazione da parte dei pazienti.
Come lubrificante e agente distaccante nella compressione: ottimizzato per i processi di produzione in continuo.
Formulazioni dermiche: privo di paraffina , favorisce soluzioni "clean-label" e delicate sulla pelle.
Sistemi avanzati di somministrazione dei farmaci: adatto per nanoparticelle lipidiche e nanoemulsioni, comprese le terapie per via inalatoria.
Stampa 3D: compatibile con le tecniche di estrusione a fusione per la medicina personalizzata e forme di dosaggio innovative.

Nuove tecnologie applicative

Attualmente sono oggetto di studio le seguenti tecnologie:

Compresse compresse
Sistemi multicomponenti
Applicazioni nel campo della somministrazione mirata di farmaci
Compresse e film a rapida disgregazione
Sistemi nano-lipidico-colloidali
Forme di dosaggio personalizzate
Rivestimenti funzionali per il rilascio modificato
Applicazioni cutanee semisolide/liquide
Dispositivi per iniezioni senza ago

Sintesi

LipoGalen® è una nuova classe di eccipienti a base lipidica con una struttura molecolare definita, composta da poligliceroli ad alta purezza e acidi grassi moderni. Si presentano sotto forma di solido cristallino stabile, privo di polimorfismo, e sono prodotti a partire da materie prime sostenibili. Le loro proprietà personalizzabili includono idrofilia/lipofilia (HLB) mirata, buona bagnabilità e assorbimento d’acqua, oltre all’impiego come agenti solubilizzanti con bassa temperatura di fusione — il che li rende una classe multifunzionale di eccipienti.