Új penetráció- és biohasznosulást fokozó gyógyszeripari szerek

A biológiai hozzáférhetőség javítása kulcsfontosságú szempont a gyógyszerfejlesztés során, különösen az API-k (gyógyszerhatóanyagok) esetében. Sokuk nem oldódik jól vízben, ami megnehezíti az elfogadható hatóanyag-leadási profilok kialakítását az egészségügyi alkalmazások támogatására. Funkcionális lipid IMWITOR^® 742 a Nordmann partnerétől, az IOI Oleótól segíthet a formulálóknak leküzdeni ezt a kihívást.

Az IMWITOR funkcionális előnyei^® 742

A gyógyszerfejlesztés során a hatóanyag-felszabadulási profiloknak gyakran kell tartalmazniuk egy erősítőt a jó eredmények elérése érdekében. Ez sok formuláló és fejlesztő számára jól ismert probléma.

Tabletták és kapszulák az asztalon és a leveleken

Az IOI Oleo Pharma üzletága növényi alapú mono-, di- és trigliceridek széles választékát kínálja, amelyek számos különböző adagolási formában felhasználhatók. IMWITOR^® 742 különösen sokoldalú, és számos olyan kihívást kezel, amelyek a gyógyszergyártás és a betegeknél történő alkalmazás során a rossz vízoldhatósággal kapcsolatosak.

Az innovatív és multifunkcionális termék képes:

különféle molekulák szolubilizálójaként szolgálhat
külsőleg alkalmazva penetrációfokozóként működhet
belsőleg alkalmazva elősegítheti a permeációt a közepes láncú zsírsavak magas koncentrációjának köszönhetően

Tudományos szempontok és alkalmazás

A felületi és szöveti aktivitás szempontjából az IMWITOR^® 742 teljesítményét a körülbelül 60%-os monoészter-tartalom és a molekuláris gerinc mentén található szabad hidroxilcsoportok jelenléte biztosítja. A GRAS anyagként ("Generally Recognized As Safe") elismert IMWITOR^® 742 alkalmas szájon át történő alkalmazásra.

IMWITOR^® 742 kémiai szerkezete teszi olyan hatékonnyá, de egyúttal határozott és kissé kellemetlen ízt is ad neki. Ezt figyelembe kell venni az adagolási szintek mérlegelésekor; alternatívaként a kapszula megfelelő adagolási forma lehet.

Minőségbiztosítás és a biológiai hozzáférhetőség javítása

Mind a szájon át történő, mind a helyi alkalmazásra szánt IMWITOR^® 742 növeli a biológiai hasznosulást és megkönnyíti a rossz vízoldékonyságú gyógyszerek feldolgozását. A SEDDS formulázási technikát alkalmazó tudományos megközelítések kimutatták, hogy az IMWITOR^® 742 hatékony eszköz a biogyógyszerészeti osztályozási rendszer (BCS) II. és IV. osztályába tartozó hatóanyagok formulázásának kihívásaira.

IMWITOR^® 742 teljesíti a Ph. Eur. "Glyceryl Monocaprylocaprate, Type I" monográfia, valamint az USP-NF "Glyceryl Mono and Dicaprylocaprate" monográfia követelményei. Az IOI Oleo az amerikai FDA által jóváhagyott, cGMP-nek megfelelő, Wittenben (Németország) található üzemében gyártják.

Az IOI speciális gyógyszeripari anyagai a körzetért felelős német hatóság által EU GMP tanúsítvánnyal rendelkeznek.

Az IOI Oleo az IMWITOR-ra vonatkozó alkalmassági bizonyítvánnyal (CEP 2021-199) is rendelkezik^® 742, amelyet a strasbourgi EDQM állított ki.

A kiváló minőségű, növényi eredetű nyersanyagok használata és a validált gyártási módszerek adják az IMWITOR^® 742 kiemelkedő tisztaságát, hatékonyságát és konzisztens általános minőségét - lehetővé téve az IOI Oleo számára, hogy kielégítse a megbízható funkcionalitás, az anyagmegfelelőség és a minőség iránti igényt a galenikában.

Elosztva:

Ausztria, Bosznia-Hercegovina, Horvátország, a Cseh Köztársaság, Németország, Magyarország, az északi országok, Lengyelország, Szlovákia és Szlovénia.