Miért állítja a LipoGalen® új szabványokat a segédanyagok terén?
Stabilitás polimorfizmus nélkül
A LipoGalen® terméket a gyógyszerkészítmények fejlesztése terén felmerülő, folyamatosan változó kihívások alapos ismerete alapján fejlesztették ki. A hagyományos trigliceridektől eltérően a termék stabil formában kristályosodik, és nem mutat polimorfizmust. Ezen felül a speciális minőségű változatok vízfelvételi képességgel és nedvesíthetőséggel rendelkeznek, ami lehetővé teszi az olyan hatóanyagokkal való kompatibilitást, amelyek esetében korábban felületaktív anyagok és oldhatóságnövelők alkalmazására volt szükség a lipid-alapú segédanyagok természetes tulajdonságainak módosításához.
Mi teszi az IOI Oleo LipoGalen® termékcsaládját ennyire érdekesé?
A következő tulajdonságok magukért beszélnek:
- Természetes nyersanyagokból, fenntartható módon előállítva
- Növényi alapú
- Többfunkciós segédanyagok családja
- Egyedi tervezésű molekulák
- Ásványi olajmentes
- cGMP-előírásoknak megfelelő létesítményekben gyártva
- Polimorfizmusmentes, stabil forma
- Meghatározott molekulaszerkezetek
Rugalmas platform („Chemical Toolbox”)
A termékcsalád rendkívül sokoldalú, elméletileg több mint 200 lehetséges molekuláris változatot kínál. Ennek eredményeként célzott, alkalmazás-specifikus megoldások születnek a modern készítményekhez.
Különlegességét az adja, hogy a legfontosabb paraméterek beállíthatók:
- HLB-érték (3–14)
- Olvadási viselkedés (≤ 80 °C)
- Nedvesíthetőség és vízfelvétel
LipoGalen® 144
A terméket ezen új termékcsalád első tagjaként hozták forgalomba. Fizikai-kémiai tulajdonságait úgy optimalizálták, hogy innovatív alapanyagként szolgálhasson kúpok és ovulák gyártásához. A LipoGalen® 144 hidrofíl és lipofíl hatóanyagokat tartalmaz meghatározott koncentrációkban, anélkül, hogy oldhatóságot biztosító vagy a szuszpenziót stabilizáló adalékanyagokra lenne szükség. További előnye a magas fizikai stabilitás: az olvadáspontok idővel változatlanok maradnak, és akár hónapokig tartó hőmérséklet-ingadozások után is az ovulák és a kúpok vonzó, fényes felületet őriznek, zsírfoltok kialakulása nélkül. Egy felhasználói panelvizsgálatban a LipoGalen® 144 alapú tejsavtartalmú ovulák a női egészségügy területén piacvezető orvostechnikai eszközhöz hasonló teljesítményt mutattak. Jelenleg további alkalmazások fejlesztése folyik a rektális és hüvelyi egészségügyi termékek, az orvostechnikai eszközök és a gyógyszerészeti adagolási formák területén.
Számos alkalmazás
A LipoGalen® széles körű alkalmazási lehetőségeket kínál:
- Kontrollált felszabadulású tabletták: Mátrixrendszerek , amelyek a teljes eltarthatósági idő alatt lehetővé teszik a felszabadulási profil pontos szabályozását – a LipoGalen® hagyományos trigliceridekhez képest kiváló tulajdonságainak köszönhetően.
- Oldhatóság és biológiai hozzáférhetőség javítása: Ideális forró olvadék extrudáláshoz, javítja a nehezen oldódó hatóanyagok teljesítményét, és alacsonyabb feldolgozási hőmérsékleteket tesz lehetővé a területen már bevált polimerekhez képest.
- Ízmaszkolás: Melegolvasztásos bevonatolássalhatékony , javítja a betegek elfogadottságát.
- Kenőanyagként és leválasztószerként tablettázás során: Folyamatos gyártási folyamatokraoptimalizálva .
- Bőrre alkalmazott készítmények: Paraffinmentes , támogatja a „clean-label” és bőrbarát megoldásokat.
- Fejlett gyógyszeradagoló rendszerek: Alkalmas lipid-nanorészecskékhez és nanoemulziókhoz, beleértve az inhalációs terápiákat is.
- 3D-nyomtatás: Kompatibilis az olvadék-extrudálási technikákkal a személyre szabott gyógyászat és az innovatív adagolási formák területén.
Új alkalmazási technológiák
Jelenleg a következő technológiákat vizsgálják:
- Sűrített tabletták
- Többkomponensű rendszerek
- Alkalmazások a célzott gyógyszeradagolás területén
- Gyorsan széteső tabletták és filmek
- Nano-lipid-kolloid rendszerek
- Személyre szabott adagolási formák
- Funkcionális bevonatok a módosított felszabaduláshoz
- Félszilárd/folyékony bőrre alkalmazható készítmények
- Tűmentes injekciós eszközök
Összefoglalás
A LipoGalen® egy új osztályú, lipid alapú segédanyag, amelynek meghatározott molekulaszerkezete nagy tisztaságú poliglicerinekből és modern zsírsavakból áll. Polimorfizmus nélküli, stabil, kristályos szilárd anyagként léteznek, és fenntartható nyersanyagokból állítják elő őket. Testreszabható tulajdonságaik közé tartozik a célzott hidrofilitás/lipofilitás (HLB), a jó nedvesíthetőség és vízfelvétel, valamint alacsony olvadáspontú oldószerként való felhasználhatóságuk – mindez multifunkcionális segédanyag-osztályt alkot.
Érdekelne egy LipoGalen® 144 mintadarab?
További információkért kérjük, forduljon a következő címhez:
Forgalmazási területek:
Ausztria, Bosznia-Hercegovina, Horvátország, a Cseh Köztársaság, Németország, Magyarország, az északi országok, Lengyelország, Szlovákia és Szlovénia.
Miért állítja a LipoGalen® új szabványokat a segédanyagok terén?
Hírek a Nordmann Food & Health Lab-tól
