Estabilizadores térmicos del PVC bajo presión: ¿qué sigue para las organotinas dentro y fuera de la UE?

Los estabilizantes a base de organoestánnicos, ampliamente utilizados y eficaces, han sido objeto de un creciente escrutinio en la UE, lo que ha dado lugar a nuevas investigaciones y posibles restricciones. Aunque estas sustancias no están clasificadas como persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT), se proponen límites debido a la preocupación por los riesgos para la salud humana y el medio ambiente.

El camino normativo de la UE con las organoestánninas comenzó en 1989 y continúa hoy con REACH. La entrada 20 del anexo XVII de REACH prohíbe el uso de compuestos organoestánnicos en biocidas para revestimientos de buques, equipos de acuicultura y tratamiento de aguas industriales. También restringe determinados compuestos organoestánnicos trisustituidos, disustituidos y monosustituidos en productos destinados al público cuando las concentraciones superan el 0,1 % de estaño en peso.

En respuesta a un mandato de 2022 de la Comisión Europea, la ECHA publicó un informe en el que se examinaba el PVC y sus aditivos. A partir de una lista inicial de 470 sustancias, los comentarios de la industria ayudaron a reducir el enfoque a 63-21 estabilizantes, 30 plastificantes y 12 retardantes de llama.

Se señalaron ocho estabilizantes organoestánnicos con distintos niveles de preocupación. Tres de ellos, incluido el dioctilestaño bis (tioglicolato de 2-etihexilo) (DOTE), fueron calificados de "muy preocupantes" A pesar de las deficiencias del informe (ignora las evaluaciones de riesgos existentes, presenta imprecisiones con información obsoleta y engañosa, incluye sustancias sin aplicaciones para su uso en el PVC), el informe concluye que es necesaria una acción reguladora para reducir los riesgos de los compuestos organoestánnicos. Sin embargo, la industria se ha opuesto, señalando que el informe se basaba en datos obsoletos, incluía sustancias que ya no se utilizan en el PVC e ignoraba las evaluaciones de riesgos existentes.

En virtud de la Estrategia de la UE sobre sustancias químicas para la sostenibilidad, el PVC y sus aditivos se encuentran ahora en el Grupo 1 de la hoja de ruta de restricciones, lo que significa que es probable que se presente de forma inminente una solicitud oficial a la ECHA para la adopción de medidas reguladoras. En la reunión CARACAL-55 de junio de 2025, se confirmó que todavía no se había presentado ningún expediente de restricción, pero las ruedas están claramente en movimiento.

Mientras tanto, las partes interesadas como PMC Organometallix están trabajando activamente con los reguladores para abogar por un enfoque basado en la ciencia y proporcionar datos precisos para corregir las clasificaciones erróneas del pasado.

Uno de los ejemplos más significativos de clasificación errónea es el bis (2-etilhexil tioglicolato) de dimetilestaño (DMTE). Clasificado inicialmente sobre la base de datos cruzados de dicloruro de dimetilestaño (DMTC), fue etiquetado con graves riesgos de toxicidad para la reproducción y los órganos.

Recientemente, pruebas sólidas -dirigidas por PMC Organometallix- demuestran que el DMTE no presenta estos efectos. Se ha presentado una propuesta para actualizar su clasificación, que actualmente está siendo revisada en el Registro de Clasificación y Etiquetado de la UE.

En la actualidad, 13 Estados miembros de la UE mantienen límites de exposición profesional (LEP) nacionales para las organotinas, pero no existe ninguna norma armonizada a nivel de la UE. PMC Organometallix apoya la iniciativa de la Comisión de crear un marco de LEP para toda la UE que garantice una protección coherente de los trabajadores a lo largo del ciclo de vida de estos materiales.

El DOTE se añadió al anexo XIV de REACH en 2022, lo que dio lugar a plazos estrictos:

• Fecha límite de aplicación: 1 de noviembre de 2023
• Fecha de expiración: 1 de mayo de 2025

PMC Organometallix presentó a tiempo su solicitud de autorización (AfA), lo que permite que sus clientes intermedios sigan utilizando DOTE en PVC Mientras tanto, los Comités de la ECHA (RAC y SEAC) han emitido dictámenes que apoyan la solicitud presentada, y la Comisión Europea está preparando ahora el texto legal para la autorización.

Merece la pena destacarlo: Los estabilizadores térmicos a base de organoestánnicos siguen sin estar restringidos fuera de la UE, incluso en Norteamérica y Asia. Estos estabilizantes conservan toda su funcionalidad durante la vida útil de los productos de PVC y son eficaces incluso en materiales reciclados, lo que los hace eficientes y sostenibles.

A medida que crece la demanda de plásticos renovables y sostenibles, PMC Organometallix innova con estabilizadores de estaño de éster inverso, que ofrecen tanto rendimiento como contenido renovable. Estos productos, extraídos de ácidos grasos naturales (soja, palma, coco), ya alcanzan hasta un 80 % de contenido renovable.

Aunque la tecnología y la disponibilidad comercial no son nuevas, la clase de estabilizantes de estaño de éster inverso ha encontrado un uso generalizado en muchas aplicaciones de PVC rígido fuera de la UE (no están registrados en REACH). Los estabilizantes de estaño de éster inverso son un tipo específico de estabilizante de estaño en el que el grupo éster se forma de manera "inversa" en comparación con los ésteres tradicionales. PMC Organometallix ofrece una amplia cartera de estabilizantes de estaño de éster inverso basados en metilo de la línea de productos Advastab® y estabilizantes de estaño de éster inverso basados en butilo de la línea de productos Thermolite®. Estos productos permiten la mayor gama para su uso en formulaciones de tuberías de agua potable publicadas en la Lista de Composición de Ingredientes Cualificados de la Gama TR2 de PVC administrada por el Plastic Pipe Institute. Además de las aplicaciones de agua potable, la gama de estabilizantes de estaño de éster inverso ha tenido éxito en aplicaciones de conductos, placas de espuma, perfiles de ventanas, láminas opacas y moldeo por inyección.

Con la creciente importancia de las fuentes renovables que se alinean con los principios del desarrollo sostenible y un potencial para reducir la dependencia de los recursos fósiles finitos, los estabilizantes de éster inverso pueden basarse en ácidos grasos derivados de fuentes naturales y renovables como los aceites de soja, palma y coco. El contenido renovable de la gama de estabilizantes suele rondar el 40 %, pero algunos materiales superan el 80 % y PMC Organometallix está trabajando activamente para conseguir opciones de contenido renovable para todas las áreas de aplicación.

La elección de moléculas estabilizantes de éster inverso de metilo y de butilestaño proporciona flexibilidad a los fabricantes de compuestos de PVC. Más concretamente, los estabilizantes de estaño de éster inverso pueden proporcionar un mejor comportamiento a la intemperie UV en colores claros y medios en comparación con los estabilizantes de estaño basados en EHMA ampliamente utilizados. Se ha descubierto que los estabilizantes de estaño de éster inverso proporcionan, en determinadas circunstancias, una menor densidad de espuma en aplicaciones de espuma y menores costes de producción en relación con las formulaciones a base de EHMA. En aplicaciones de sustrato de perfiles, como lineales coextruidos o revestimientos, Thermolite® 140 y Advastab® 694 proporcionan una amplia estabilidad térmica con altos rendimientos.

En América y Asia, se ha determinado que los estabilizantes de estaño de éster inverso ofrecen un rendimiento líder en el mercado para producir artículos de PVC orientado, o PVCO. Advastab® TM-283SP ha encontrado un amplio uso en esta aplicación y en la extrusión más tradicional de tubos de gran diámetro. Este material ofrece un alto nivel de estabilidad inicial al soportar las exigentes condiciones del proceso de fabricación de PVCO, pero también proporciona la estabilidad a largo plazo necesaria para el procesamiento posterior o secundario de los artículos de tubería extruidos inicialmente.

Los estabilizadores de estaño de éster inverso de PMC Organometallix proporcionan estabilización a bajos niveles de carga pero con un contenido renovable de moderado a alto, a la vez que proporcionan una excelente estabilidad térmica en una amplia gama de procesos y artículos acabados de PVC.

A medida que el entorno normativo de la UE sigue cambiando, el futuro de los estabilizadores organoestánnicos en el PVC depende de una ciencia precisa, un diálogo abierto y una innovación responsable. PMC Organometallix lidera los esfuerzos para garantizar que los reguladores tengan los hechos, los usuarios conserven el rendimiento y las soluciones sostenibles sigan estando a su alcance.

PMC Organometallix expondrá en la K-2025 de Düsseldorf, del 8 al 15 de octubre de 2025, en el stand 6E75 de Nordmann, en el pabellón 6. Más información sobre los productos de PMC Organometallix y su compromiso con el cumplimiento normativo estará disponible en la exposición.

También puede ponerse en contacto con Nordmann. Estaremos encantados de atenderle.