Νέος ενισχυτής διείσδυσης και βιοδιαθεσιμότητας για φαρμακευτικά προϊόντα

Η βελτίωση της βιοδιαθεσιμότητας αποτελεί βασικό μέλημα όταν πρόκειται για την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων, ιδίως όταν πρόκειται για δραστικά φαρμακευτικά συστατικά (API). Πολλά από αυτά δεν διαλύονται καλά στο νερό, γεγονός που καθιστά δύσκολο τον σχεδιασμό αποδεκτών προφίλ απελευθέρωσης φαρμάκων για την υποστήριξη εφαρμογών στην υγειονομική περίθαλψη. Λειτουργικό λιπίδιο IMWITOR^® 742 από τον συνεργάτη της Nordmann, την IOI Oleo, μπορεί να βοηθήσει τους παρασκευαστές να ξεπεράσουν αυτή την πρόκληση.

Λειτουργικά οφέλη του IMWITOR^® 742

Κατά την ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων, τα προφίλ απελευθέρωσης φαρμάκων συχνά πρέπει να περιλαμβάνουν έναν ενισχυτή προκειμένου να επιτευχθούν καλά αποτελέσματα. Αυτό είναι ένα γνωστό ζήτημα για πολλούς παρασκευαστές και προγραμματιστές.

Η επιχειρηματική μονάδα Pharma της IOI Oleo παρέχει ένα ευρύ φάσμα μονο-, δι- και τριγλυκεριδίων φυτικής προέλευσης που μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε μια ποικιλία διαφορετικών δοσολογικών μορφών. IMWITOR^® 742 είναι ιδιαίτερα ευπροσάρμοστο και αντιμετωπίζει πολλές από τις προκλήσεις που σχετίζονται με την κακή υδατοδιαλυτότητα κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής παρασκευής και της χορήγησης στους ασθενείς.

Το καινοτόμο και πολυλειτουργικό προϊόν μπορεί:

να χρησιμεύει ως διαλυτοποιητής για μια ποικιλία μορίων
να δρα ως ενισχυτής διείσδυσης όταν εφαρμόζεται εξωτερικά
να προάγει τη διαπερατότητα όταν χρησιμοποιείται εσωτερικά, λόγω της υψηλής συγκέντρωσης λιπαρών οξέων μέσης αλυσίδας

Επιστημονικές πτυχές και εφαρμογή

Όσον αφορά την επιφανειακή και ιστική δραστηριότητα, το IMWITOR^® 742 επιτυγχάνονται οι επιδόσεις του από την περιεκτικότητα σε μονοεστέρα περίπου 60% και την παρουσία ελεύθερων ομάδων υδροξυλίου κατά μήκος της μοριακής ραχοκοκαλιάς. Αναγνωρισμένη ως ουσία GRAS ("Generally Recognized As Safe"), το IMWITOR^® 742 είναι κατάλληλο για χορήγηση από το στόμα.

IMWITOR^® 742 είναι η χημική δομή που το καθιστά τόσο αποτελεσματικό, αλλά του προσδίδει επίσης μια ξεχωριστή και κάπως δυσάρεστη γεύση. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την εξέταση των επιπέδων δοσολογίας- εναλλακτικά, οι κάψουλες μπορεί να είναι μια κατάλληλη δοσολογική μορφή.

Διασφάλιση ποιότητας και βελτίωση της βιοδιαθεσιμότητας

Τόσο για την από του στόματος όσο και για την τοπική χορήγηση, το IMWITOR^® 742 αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα και διευκολύνει την ευκολία επεξεργασίας για φτωχά υδατοδιαλυτά φάρμακα. Επιστημονικές προσεγγίσεις με τη χρήση της τεχνικής σύνθεσης SEDDS έχουν δείξει ότι το IMWITOR^® 742 είναι ένα αποτελεσματικό εργαλείο για την αντιμετώπιση των προκλήσεων της μορφοποίησης API που εμπίπτουν στις κατηγορίες II και IV του Βιοφαρμακευτικού Συστήματος Ταξινόμησης (BCS).

IMWITOR^® 742 πληροί τις απαιτήσεις που θέτει το Ph. Eur. Μονογραφία για το "Glyceryl Monocaprylocaprate, Type I", καθώς και εκείνες της Μονογραφίας USP-NF "Glyceryl Mono and Dicaprylocaprate". Παρασκευάζεται στο εργοστάσιο της IOI Oleo στο Witten της Γερμανίας, εγκεκριμένο από τον FDA των ΗΠΑ (cGMP).

Τα ειδικά υλικά της IOI για φαρμακευτικά προϊόντα είναι πιστοποιημένα κατά GMP της ΕΕ από τη γερμανική αρχή που είναι αρμόδια για την περιοχή.

Η IOI Oleo κατέχει επίσης πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP 2021-199) για το IMWITOR^® 742, το οποίο έχει εκδοθεί από την EDQM στο Στρασβούργο.

Η χρήση υψηλής ποιότητας, φυτικών πρώτων υλών και επικυρωμένων μεθόδων παραγωγής είναι αυτά που δίνουν στο IMWITOR^® 742 την εξαιρετική του καθαρότητα, αποτελεσματικότητα και σταθερή συνολική ποιότητα - επιτρέποντας στην IOI Oleo να ανταποκριθεί στην ανάγκη για αξιόπιστη λειτουργικότητα, συμμόρφωση με τα υλικά και ποιότητα στα γαληνικά.