Nový posilovač penetrace a biologické dostupnosti léčivých přípravků

Zlepšení biologické dostupnosti je klíčovým faktorem při vývoji léčivých přípravků, zejména pokud jde o API (aktivní farmaceutické látky). Mnohé z nich se ve vodě dobře nerozpouštějí, což ztěžuje navrhování přijatelných profilů uvolňování léčivých látek pro aplikace ve zdravotnictví. Funkční lipid IMWITOR^® 742 od partnera společnosti Nordmann, společnosti IOI Oleo, může formulátorům pomoci tento problém překonat.

Funkční výhody IMWITORu^® 742

Při vývoji léčivých přípravků musí profily uvolňování léčiv často obsahovat posilovač, aby bylo dosaženo dobrých výsledků. To je pro mnoho formulátorů a vývojářů dobře známý problém.

Farmaceutická divize společnosti IOI Oleo dodává širokou škálu rostlinných mono-, di- a triglyceridů, které lze použít v různých lékových formách. IMWITOR^® 742 je obzvláště všestranný a řeší mnoho problémů spojených se špatnou rozpustností ve vodě při výrobě léčiv a podávání pacientům.

Tento inovativní a multifunkční produkt může:

sloužit jako solubilizátor pro různé molekuly
působit jako zesilovač penetrace při vnější aplikaci
podporovat prostupnost při vnitřním použití díky vysoké koncentraci mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem

Vědecké aspekty a použití

Z hlediska povrchové a tkáňové aktivity IMWITOR^® 742 dosahuje účinnosti díky obsahu monoesterů přibližně 60 % a přítomnosti volných hydroxylových skupin podél molekulární páteře. IMWITOR je uznán jako látka GRAS ("obecně uznávaná jako bezpečná")^® 742 je vhodný pro perorální podání.

IMWITOR^® 742 je díky své chemické struktuře tak účinný, ale také má výraznou a poněkud nepříjemnou chuť. To je třeba vzít v úvahu při zvažování výše dávkování; vhodnou lékovou formou mohou být případně tobolky.

Zajištění kvality a zlepšení biologické dostupnosti

Pro perorální i lokální podání je IMWITOR^® 742 zvyšuje biologickou dostupnost a usnadňuje zpracování léčivých přípravků špatně rozpustných ve vodě. Vědecké přístupy využívající techniku formulace SEDDS ukázaly, že IMWITOR^® 742 je účinným nástrojem pro řešení problémů při formulaci API, které spadají do tříd II a IV biofarmaceutického klasifikačního systému (BCS).

IMWITOR^® 742 splňuje požadavky stanovené Ph. Eur. Monografie pro "Glycerylmonokaprylokaprát, typ I", jakož i požadavky z monografie USP-NF "Glycerylmono a dikaprylokaprát". Vyrábí se v závodě společnosti IOI Oleo ve Wittenu v Německu, schváleném US FDA podle cGMP.

Speciální materiály společnosti IOI pro farmaceutické výrobky jsou certifikovány EU GMP německým úřadem odpovědným za tento okres.

Společnost IOI Oleo je rovněž držitelem osvědčení o vhodnosti (CEP 2021-199) pro IMWITOR^® 742, který vydal EDQM ve Štrasburku.

Použití vysoce kvalitních surovin rostlinného původu a validované výrobní metody jsou tím, co dává IMWITORU^® 742 jeho výjimečnou čistotu, účinnost a celkovou konzistentní kvalitu - což společnosti IOI Oleo umožňuje řešit potřebu spolehlivé funkčnosti, materiálové shody a kvality v galenických přípravcích.