Нов стимулатор на проникването и бионаличността на фармацевтичните продукти

Подобряването на бионаличността е ключов фактор при разработването на фармацевтични продукти, особено когато става въпрос за API (активни фармацевтични съставки). Много от тях не се разтварят добре във вода, което затруднява разработването на приемливи профили на освобождаване на лекарствени вещества, които да подпомогнат приложенията в здравеопазването. Функционален липид IMWITOR^® 742 от партньора на Nordmann - IOI Oleo, може да помогне на формулаторите да преодолеят това предизвикателство.

Функционални ползи от IMWITOR^® 742

При разработването на фармацевтични продукти често се налага профилите на освобождаване на лекарството да включват бустер, за да се постигнат добри резултати. Това е добре познат проблем за много формулатори и разработчици.

Фармацевтичното подразделение на IOI Oleo доставя широка гама от моно-, ди- и триглицериди на растителна основа, които могат да се използват в различни лекарствени форми. IMWITOR^® 742 е особено универсален и отговаря на много от предизвикателствата, свързани с лошата разтворимост във вода по време на фармацевтичното производство и прилагането на пациентите.

Иновативният и многофункционален продукт може да:

да служи като разтворител за различни молекули
да действа като подобрител на проникването при външно приложение
да стимулира проникването, когато се използва вътрешно, благодарение на високата си концентрация на средноверижни мастни киселини

Научни аспекти и приложение

По отношение на повърхностната и тъканната активност IMWITOR^® 742 се постига благодарение на съдържанието на моноестер от приблизително 60 % и наличието на свободни хидроксилни групи по протежение на молекулния гръбнак. Признат като вещество GRAS ("Generally Recognized As Safe"), IMWITOR^® 742 е подходящ за перорално приложение.

IMWITOR^® 742 е химическата структура, която го прави толкова ефективен, но също така му придава отчетлив и донякъде неприятен вкус. Това трябва да се вземе предвид, когато се обмислят нивата на дозиране; алтернативно, капсулите могат да бъдат подходяща форма на дозиране.

Осигуряване на качеството и подобряване на бионаличността

Както за перорално, така и за локално приложение, IMWITOR^® 742 увеличава бионаличността и улеснява обработката на слабо разтворими във вода лекарства. Научните подходи, използващи техниката за формулиране на SEDDS, показват, че IMWITOR^® 742 е ефикасен инструмент за справяне с предизвикателствата при формулирането на API, които попадат в класове II и IV на Биофармацевтичната класификационна система (BCS).

IMWITOR^® 742 отговаря на изискванията, определени от Ph. Eur. Монография за "Глицерил монокаприлокапрат, тип I", както и тези от монографията на USP-NF "Глицерил моно и дикаприлокапрат". Произвежда се в одобрения от US FDA cGMP завод на IOI Oleo във Витен, Германия.

Специалните материали за фармацевтични продукти на IOI са сертифицирани по EU GMP от германския орган, отговарящ за областта.

IOI Oleo притежава и сертификат за годност (CEP 2021-199) за IMWITOR^® 742, издаден от EDQM в Страсбург.

Използването на висококачествени суровини на растителна основа и валидирани производствени методи са това, което дава на IMWITOR^® 742 неговата изключителна чистота, ефективност и постоянно общо качество - което позволява на IOI Oleo да отговори на необходимостта от надеждна функционалност, съответствие на материалите и качество в галениците.