Podsumowanie REACH | Zapoznanie się z europejskim rozporządzeniem w sprawie chemikaliów
REACH - koncentracja na ludziach i środowisku:
Identyfikacja zagrożeń i ryzyka związanego z chemikaliami oraz dostarczanie informacji na ich temat - to cele REACH, rozporządzenia, które ma zastosowanie w całej Europie i do ważnych graczy w świecie chemii. Rozporządzenie nakłada na nich odpowiedzialność za sprostanie wyzwaniom złożonego łańcucha dostaw, a wszystko to w imię ochrony ludzi i środowiska.
W celu uzyskania szczegółowych informacji prosimy o kontakt:
Dr Christian Gradert, Dyrektor Grupy ds. HSEQ i Zrównoważonego Rozwoju christian.gradert(at)nordmann.global
Ścisłe i prawnie wiążące
Nazwa REACH jest skrótem od europejskiego rozporządzenia w sprawie chemikaliów (WE) 1907/2006: Rejestracja, ocena, udzielanie zezwoleńi stosowane ograniczenia w zakresie chemikaliów. Jako rozporządzenie, a nie dyrektywa, REACH ma bezpośrednie zastosowanie do wszystkich państw członkowskich Unii Europejskiej (UE). Rozporządzenie REACH jest powszechnie uważane za jeden z najsurowszych na świecie aktów prawnych dotyczących chemikaliów.
Dlaczego wprowadzono system REACH?
UE uchwaliła rozporządzenie REACH w celu lepszej ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska przed zagrożeniami, jakie mogą stwarzać chemikalia, a także zwiększenia ogólnej wiedzy i świadomości na temat zagrożeń i ryzyka związanego z chemikaliami. Jednocześnie REACH ma na celu uproszczenie swobodnego przepływu chemikaliów w UE, wzmocnienie konkurencyjności przedsiębiorstw w sektorze chemicznym i promowanie innowacji. Proponuje również alternatywne metody oceny poziomów zagrożenia w celu zmniejszenia częstotliwości testów na zwierzętach.
Rejestracja jest najwyższym priorytetem
REACH opiera się na zasadzie, że producenci, importerzy i dalsi użytkownicy w całym łańcuchu dostaw są zobowiązani do wzięcia odpowiedzialności za wpływ, jaki ich chemikalia mogą mieć na ludzi i środowisko. Producenci i importerzy muszą zgłaszać do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) wszystkie substancje zależne od rejestracji, które zamierzają produkować lub wprowadzać na rynek UE w ilości co najmniej jednej tony metrycznej rocznie. W szczególności dane toksykologiczne muszą być gromadzone i przekazywane do ECHA w dokumentacji rejestracyjnej - oprócz właściwości fizykochemicznych każdej substancji. Zapewnienie tej podstawy do oceny bezpieczeństwa każdej substancji chemicznej ma na celu zapewnienie bezpiecznego stosowania substancji na wszystkich etapach ich cyklu życia, a zasada "brak danych, brak rynku" ma zastosowanie. Oznacza to, że niezarejestrowane chemikalia nie mogą być wprowadzane do obrotu - z kilkoma wyjątkami.
Substancje i rejestracja więcej niż jeden raz
Jakich substancji chemicznych dotyczy rozporządzenie REACH?
Ogólnie rzecz biorąc, wszystkie substancje, które nie są uważane za naturalne i które są produkowane lub importowane w ilości co najmniej jednej tony metrycznej rocznie, muszą zostać zarejestrowane, nawet jeśli są składnikami mieszaniny lub innego rodzaju towarów. Obejmuje to nie tylko substancje chemiczne stosowane w przetwórstwie przemysłowym, ale także te, z którymi ludzie mają kontakt w codziennym życiu - np. środki czyszczące, farby i lakiery, odzież, kremy nawilżające, wyroby z tworzyw sztucznych, meble i urządzenia elektryczne. Z tego powodu rozporządzenie jest niezwykle istotne dla większości firm w UE. Wyjątki obejmują substancje, które podlegają równorzędnym przepisom, np. środki spożywcze, pasze dla zwierząt i leki. Wyjątki istnieją jednak dla sektora badań i rozwoju oraz chemii polimerów. Polimery jako takie również nie podlegają obecnie rejestracji.
Czy substancje muszą być rejestrowane więcej niż raz?
W idealnej sytuacji substancje powinny być rejestrowane tylko raz. Aby tak się stało, producenci i importerzy tej samej substancji składaliby wnioski rejestracyjne razem i łączyli się w tzw. konsorcjum, na czele którego stałby "wiodący rejestrujący". Ścisła wymiana jest wyraźnie pożądana, więc rejestrujący powinni - o ile to możliwe - dzielić się danymi na temat nieodłącznych właściwości substancji w uczciwy, przejrzysty i niedyskryminujący sposób. Nie tylko promuje to spójność danych i zapobiega niepotrzebnym testom na zwierzętach, ale także oszczędza koszty po stronie rejestrujących ze względu na fakt, że ECHA pobiera również opłatę za rejestrację substancji. Dochodzą do tego wydatki na określenie niezbędnych danych (toksykologicznych).
Przepisy ogólnoeuropejskie
Rozporządzenie REACH dotyczy wszystkich przedsiębiorstw zlokalizowanych na obszarze geograficznym objętym rozporządzeniem, które stosują lub wprowadzają do obrotu substancje chemiczne, mieszaniny lub wyroby. Rozróżnia się producentów z UE, importerów, dalszych użytkowników i "wyłącznych przedstawicieli" (lub OR) producentów spoza UE.
Państwa europejskie i firmy z siedzibą poza UE
Których państw europejskich dotyczy rozporządzenie?
Zakres geograficzny REACH obejmuje państwa członkowskie Unii Europejskiej, a także Islandię, Liechtenstein i Norwegię. Po wprowadzeniu REACH w 2007 r. podmioty prawne w państwach członkowskich UE zostały zobowiązane do zakończenia rejestracji każdej z odpowiednich substancji chemicznych, które produkują lub importują do UE w ilościach wynoszących co najmniej jedną tonę metryczną rocznie do roku 2018. Oznacza to, że dysponujemy teraz kompleksową bazą danych, która zawiera szczegółowe informacje na temat ważnych substancji chemicznych na rynku UE.
Co z firmami, które mają siedzibę poza UE?
Nawet jeśli eksportują produkty do Unii Celnej UE, firmy te nie są bezpośrednio związane zobowiązaniami REACH. Odpowiedzialność za przestrzeganie wymogów REACH - np. rejestrowanie substancji - spoczywa natomiast na importerach z siedzibą w UE. Jednak producent spoza UE może również wyznaczyć wyłącznego przedstawiciela z siedzibą w UE, który zajmie się niezbędnymi obowiązkami i uprości dostęp dla dalszych użytkowników.
Role i obowiązki
Każda firma musi dokładnie określić, w jaki sposób REACH wpływa na nią i jaką rolę odgrywa, ponieważ może się to różnić w zależności od substancji lub modelu dostaw. Tylko poprzez określenie swojej roli firma może dowiedzieć się, jakie obowiązki się z tym wiążą. W tym celu należy zidentyfikować właściwe podmioty prawne i wyznaczyć konkretnych pracowników jako odpowiedzialnych. Może to często stanowić wyzwanie dla mniejszych firm.
Oprócz konieczności rejestracji materiałów chemicznych, jakie są inne obowiązki?
Producenci i importerzy są również zobowiązani do kompleksowego dokumentowania wszystkich istotnych dla bezpieczeństwa informacji dotyczących substancji i mieszanin o niebezpiecznych właściwościach w karcie charakterystyki substancji niebezpiecznej (SDS), a ich obowiązkiem jest dostarczenie tych informacji klientom w języku ojczystym każdego klienta bez konieczności ich żądania. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej musi również zawierać szczegółowe informacje na temat bezpiecznego obchodzenia się z nią i środków bezpieczeństwa. Jeśli materiał zawiera substancję wzbudzającą szczególnie duże obawy (SVHC) w stężeniu wyższym niż 0,1% masy, należy podać dodatkowe informacje na temat bezpiecznego użytkowania. (W przypadku innych produktów obowiązek zgłaszania SVHC jest regulowany przez art. 33, a karta charakterystyki nie jest wymagana) Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej nie jest wymagana jako część dokumentacji rejestracyjnej, ale ma kluczowe znaczenie dla komunikacji w całym łańcuchu dostaw. Oprócz tego REACH obejmuje również przepisy dotyczące procesów zgłaszania, raportowania i archiwizacji.
Zatwierdzenie (zazwyczaj ograniczone czasowo)
Zezwolenia nie są zazwyczaj ważne bezterminowo i podlegają zmieniającym się warunkom i przepisom. Rejestrujący są zobowiązani do aktualizowania swoich dokumentów rejestracyjnych o najnowsze wyniki badań naukowych. Komisja Europejska będzie regularnie sprawdzać, czy wymogi rejestracyjne nadal obowiązują, ewentualnie nakładając dalsze obowiązki. Głównym celem ECHA jest stopniowe zastępowanie substancji wzbudzających obawy mniej niebezpiecznymi substancjami i/lub technologiami, gdy tylko staną się dostępne technicznie lub ekonomicznie opłacalne alternatywy.
Substancje niedozwolone i nowe ustalenia
Jakie substancje nie są dozwolone?
Władze mogą całkowicie zakazać stosowania lub wprowadzania do obrotu substancji niebezpiecznych, jeśli stwarzają one niedopuszczalne ryzyko dla ludzi lub środowiska, którego nie można kontrolować. Alternatywnie, władze mogą również podjąć decyzję o ograniczeniu ich stosowania lub uzależnieniu tych substancji od uzyskania uprzedniego zezwolenia. Na przykład załącznik XVII do rozporządzenia REACH zawiera listę substancji i grup substancji, których produkcja, stosowanie i/lub wprowadzanie do obrotu w UE jest zabronione lub ograniczone.
W szczególności władze zajmują się substancjami rakotwórczymi, mutagennymi i/lub toksycznymi dla płodności - tak zwanymi substancjami CMR (rakotwórczymi, mutagennymi, szkodliwymi dla rozrodczości) oraz substancjami PBT. Substancje PBT to te, które pozostają w środowisku przez długi czas, kumulują się w organizmach żywych i są toksyczne (P = trwałe, B = bioakumulacyjne, T = toksyczne). Załącznik XIV zawiera listę chemikaliów, które w przeszłości zostały ocenione jako PBT lub CMR; mogą one być produkowane lub stosowane tylko wtedy, gdy zostały specjalnie i wyraźnie zatwierdzone.
Jak władze radzą sobie z nowymi odkryciami?
Chemia nieustannie się zmienia i REACH bierze to pod uwagę. Nowa wiedza na temat substancji może przełożyć się na zmianę ich klasyfikacji, co może mieć wiele różnych konsekwencji dla zainteresowanych stron. To samo dotyczy zmian w wykazach substancji podlegających autoryzacji i/lub ograniczeniom.
Eksperci REACH
Jako firma handlowa, Nordmann znajduje się przed swoimi klientami w łańcuchu dostaw. Nasz zespół podejmuje odpowiedzialność wynikającą z tej roli i nieustannie pracuje nad spełnieniem stale rosnących wymagań związanych z rozporządzeniem REACH. Naszym najwyższym celem jest znalezienie zgodnych z przepisami rozwiązań dla naszych klientów, nawet w bardzo złożonych i stale zmieniających się łańcuchach dostaw. Chętnie służymy jako główny punkt kontaktowy w przypadku wszelkich pytań, które mogą pojawić się w związku z REACH.
Jednym z naszych zadań jest bycie zawsze na bieżąco - na przykład w zakresie listy zakazanych chemikaliów, a także klasyfikacji chemikaliów i ich wymagań dotyczących etykietowania i/lub ograniczeń. Dzięki naszej współpracy ze stowarzyszeniami, naszej sieci kontaktów i wiedzy naszych pracowników, klienci Nordmann są po bezpiecznej stronie.
