Nowy wzmacniacz penetracji i biodostępności dla farmaceutyków

Poprawa biodostępności jest kluczową kwestią przy opracowywaniu farmaceutyków, zwłaszcza jeśli chodzi o API (aktywne składniki farmaceutyczne). Wiele z nich nie rozpuszcza się dobrze w wodzie, co utrudnia projektowanie akceptowalnych profili uwalniania leków w celu wspierania zastosowań w opiece zdrowotnej. Funkcjonalny lipid ^IMWITOR® 742 od partnera Nordmann, IOI Oleo, może pomóc formulatorom pokonać to wyzwanie.

Korzyści funkcjonalne ^IMWITOR® 742

Podczas opracowywania farmaceutyków, profile uwalniania leków często muszą zawierać wzmacniacz, aby osiągnąć dobre wyniki. Jest to dobrze znana kwestia dla wielu formulatorów i deweloperów.

Tabletki i kapsułki na stole i na liściach

IOI Oleo's Pharma Business Unit dostarcza szeroką gamę roślinnych mono-, di- i triglicerydów, które mogą być stosowane w różnych postaciach dawkowania. ^IMWITOR® 742 jest szczególnie wszechstronny i odpowiada na wiele wyzwań związanych ze słabą rozpuszczalnością w wodzie podczas produkcji farmaceutycznej i podawania pacjentom.

Ten innowacyjny i wielofunkcyjny produkt może

służyć jako solubilizator dla różnych cząsteczek
działać jako środek zwiększający penetrację, gdy jest stosowany zewnętrznie
promować przenikanie, gdy jest stosowany wewnętrznie, ze względu na wysokie stężenie średniołańcuchowych kwasów tłuszczowych

Aspekty naukowe i zastosowanie

Pod względem aktywności powierzchniowej i tkankowej, ^IMWITOR® 742 osiąga wydajność dzięki zawartości monoestrów wynoszącej około 60% i obecności wolnych grup hydroksylowych wzdłuż szkieletu molekularnego. Uznany za substancję GRAS ("Generally Recognized As Safe"), ^IMWITOR® 742 nadaje się do podawania doustnego.

Struktura chemiczna ^IMWITOR® 742 sprawia, że jest on tak skuteczny, ale także nadaje mu wyraźny i nieco nieprzyjemny smak. Należy to wziąć pod uwagę przy rozważaniu poziomów dawkowania; alternatywnie, kapsułki mogą być odpowiednią formą dawkowania.

Zapewnienie jakości i poprawa biodostępności

Zarówno w przypadku podawania doustnego, jak i miejscowego, ^IMWITOR® 742 zwiększa biodostępność i ułatwia przetwarzanie leków słabo rozpuszczalnych w wodzie. Podejścia naukowe wykorzystujące technikę formulacji SEDDS wykazały, że ^IMWITOR® 742 jest skutecznym narzędziem do sprostania wyzwaniom związanym z formułowaniem API, które należą do klas II i IV Systemu Klasyfikacji Biofarmaceutycznej (BCS).

^IMWITOR® 742 spełnia wymagania określone w monografii Ph. Eur. Monograph for "Glyceryl Monocaprylocaprate, Type I", a także te z monografii USP-NF "Glyceryl Mono and Dicaprylocaprate". Jest on produkowany w zatwierdzonym przez US FDA zakładzie cGMP firmy IOI Oleo w Witten w Niemczech.

Specjalistyczne materiały IOI dla farmaceutyków posiadają certyfikat GMP UE wydany przez niemiecki organ odpowiedzialny za ten region.

IOI Oleo posiada również certyfikat zgodności (CEP 2021-199) dla ^IMWITOR® 742, wydany przez EDQM w Strasburgu.

Zastosowanie wysokiej jakości surowców roślinnych i zatwierdzonych metod produkcji zapewnia ^IMWITOR® 742 wyjątkową czystość, skuteczność i stałą ogólną jakość - dzięki czemu IOI Oleo może zaspokoić potrzebę niezawodnej funkcjonalności, zgodności materiałowej i jakości w galenice.