Περίληψη του REACH | Γνωριμία με τον ευρωπαϊκό κανονισμό για τα χημικά προϊόντα
REACH - εστίαση στον άνθρωπο και το περιβάλλον:
Προσδιορισμός των κινδύνων και των κινδύνων των χημικών προϊόντων και παροχή πληροφοριών σχετικά με αυτά - αυτοί είναι οι στόχοι του κανονισμού REACH, ενός κανονισμού που εφαρμόζεται σε ολόκληρη την Ευρώπη και σε σημαντικούς παράγοντες στον κόσμο της χημείας. Ο κανονισμός τους αναθέτει την ευθύνη να αντιμετωπίσουν τις προκλήσεις των πολύπλοκων αλυσίδων εφοδιασμού, και όλα αυτά στο όνομα της προστασίας των ανθρώπων και του περιβάλλοντος.

Για λεπτομερείς πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με:
Κρίστιαν Γκράντερτ, Διευθυντής HSEQ & Αειφορίας Ομίλου christian.gradert(at)nordmann.global
Αυστηρή και νομικά δεσμευτική
Η ονομασία REACH είναι συντομογραφία του Ευρωπαϊκού Κανονισμού (ΕΚ) 1907/2006 για τα χημικά προϊόντα: Registration, Evaluation, Authorizationand Restriction of Chemicals ( Εγγραφή, αξιολόγηση, αδειοδότησηκαι περιορισμός των χημικών προϊόντων). Ως κανονισμός και όχι ως οδηγία, ο REACH εφαρμόζεται άμεσα σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ). Ο REACH θεωρείται ευρέως ως μία από τις αυστηρότερες νομοθετικές ρυθμίσεις για τα χημικά προϊόντα παγκοσμίως.
Γιατί εισήχθη το REACH
Η ΕΕ θέσπισε τον Κανονισμό REACH με σκοπό την καλύτερη προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος από τους κινδύνους που μπορεί να προκαλέσουν τα χημικά προϊόντα, καθώς και την αύξηση της γενικής γνώσης και ευαισθητοποίησης σχετικά με τους κινδύνους και τους κινδύνους που συνδέονται με τα χημικά προϊόντα. Ταυτόχρονα, ο κανονισμός REACH αποσκοπεί στην απλούστευση της ελεύθερης κυκλοφορίας των χημικών προϊόντων στην ΕΕ, στην ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας των εταιρειών του χημικού τομέα και στην προώθηση της καινοτομίας. Προτείνει επίσης εναλλακτικές μεθόδους για την εκτίμηση των επιπέδων επικινδυνότητας, προκειμένου να μειωθεί η συχνότητα των δοκιμών σε ζώα.
Η εγγραφή αποτελεί ύψιστη προτεραιότητα
Ο κανονισμός REACH βασίζεται στην αρχή ότι οι κατασκευαστές, οι εισαγωγείς και οι μεταγενέστεροι χρήστες κατά μήκος της αλυσίδας εφοδιασμού υποχρεούνται να αναλάβουν την ευθύνη για τον αντίκτυπο που μπορεί να έχουν τα χημικά τους προϊόντα στον άνθρωπο και το περιβάλλον. Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς πρέπει να αναφέρουν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA) όλες τις εξαρτώμενες από την καταχώριση ουσίες που προτίθενται να παρασκευάσουν ή να διαθέσουν στην αγορά της ΕΕ σε ποσότητες ενός μετρικού τόνου ή μεγαλύτερες ετησίως. Ειδικότερα, πρέπει να συλλέγονται τοξικολογικά δεδομένα και να υποβάλλονται στον ECHA σε φάκελο καταχώρισης - εκτός από τις φυσικοχημικές ιδιότητες κάθε ουσίας. Η παροχή αυτής της βάσης για την αξιολόγηση της ασφάλειας κάθε χημικής ουσίας αποσκοπεί στη διασφάλιση της ασφαλούς χρήσης των ουσιών σε όλα τα στάδια του κύκλου ζωής τους και ισχύει η αρχή "χωρίς δεδομένα, δεν υπάρχει αγορά". Αυτό σημαίνει ότι οι χημικές ουσίες που δεν έχουν καταχωριστεί δεν μπορούν να διατίθενται στην αγορά - με λίγες εξαιρέσεις.
Ουσίες & καταχώριση περισσότερες από μία φορές
Σε ποιες χημικές ουσίες εφαρμόζεται ο REACH
Σε γενικές γραμμές, όλες οι ουσίες που δεν θεωρούνται φυσικές και οι οποίες παρασκευάζονται ή εισάγονται σε ποσότητες τουλάχιστον ενός μετρικού τόνου ετησίως πρέπει να καταχωρίζονται, ακόμη και αν αποτελούν συστατικά ενός μείγματος ή άλλου τύπου αγαθών. Αυτό περιλαμβάνει όχι μόνο τις χημικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στη βιομηχανική επεξεργασία, αλλά και εκείνες με τις οποίες οι άνθρωποι έρχονται σε επαφή στην καθημερινή τους ζωή - π.χ. καθαριστικά, χρώματα και βερνίκια, ρούχα, ενυδατικές κρέμες, πλαστικά προϊόντα, έπιπλα και ηλεκτρικές συσκευές. Εξαιτίας αυτού, ο κανονισμός είναι εξαιρετικά σημαντικός για τις περισσότερες εταιρείες στην ΕΕ. Στις εξαιρέσεις περιλαμβάνονται ουσίες που υπόκεινται σε ισότιμους νόμους, π.χ. τρόφιμα, ζωοτροφές και φάρμακα. Εξαιρέσεις υπάρχουν, ωστόσο, για τον τομέα της έρευνας και της ανάπτυξης και για τη χημεία πολυμερών. Τα πολυμερή ως τέτοια δεν υπόκεινται επί του παρόντος ούτε σε καταχώριση.
Χρειάζεται να εγγραφείτε περισσότερες από μία φορές
Ιδανικά, οι ουσίες θα πρέπει να καταχωρίζονται μόνο μία φορά. Για να συμβεί αυτό, οι παρασκευαστές και οι εισαγωγείς της ίδιας ουσίας θα υποβάλλουν τις αιτήσεις καταχώρισής τους από κοινού και θα ενώνονται ως η λεγόμενη κοινοπραξία με επικεφαλής έναν "κύριο καταχωρίζοντα". Η στενή ανταλλαγή πληροφοριών είναι ρητά επιθυμητή, οπότε οι καταχωρίζοντες θα πρέπει -όποτε είναι δυνατόν- να μοιράζονται δεδομένα σχετικά με τις εγγενείς ιδιότητες των ουσιών με δίκαιο, διαφανή και αμερόληπτο τρόπο. Αυτό όχι μόνο προάγει τη συνοχή των δεδομένων και αποτρέπει τις περιττές δοκιμές σε ζώα, αλλά και εξοικονομεί κόστος εκ μέρους των καταχωριζόντων λόγω του γεγονότος ότι ο ECHA εισπράττει επίσης τέλος για την καταχώριση ουσιών. Αυτό έρχεται να προστεθεί στα έξοδα για τον προσδιορισμό των απαραίτητων (τοξικολογικών) δεδομένων.
Πανευρωπαϊκοί κανονισμοί
Ο κανονισμός REACH αφορά όλες τις εταιρείες που είναι εγκατεστημένες στη γεωγραφική περιοχή που καλύπτεται από τον κανονισμό και οι οποίες είτε χρησιμοποιούν είτε διαθέτουν στην αγορά χημικές ουσίες, μείγματα ή αντικείμενα. Γίνεται διάκριση μεταξύ κατασκευαστών της ΕΕ, εισαγωγέων, μεταγενέστερων χρηστών και "μόνο αντιπροσώπων" (ή ΕΑ) για κατασκευαστές εκτός ΕΕ.
Ευρωπαϊκά κράτη και εταιρείες με έδρα εκτός ΕΕ
Σε ποια ευρωπαϊκά κράτη εφαρμόζεται ο κανονισμός
Το γεωγραφικό πεδίο εφαρμογής του REACH περιλαμβάνει τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς και την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία. Μετά την εισαγωγή του κανονισμού REACH το 2007, οι νομικές οντότητες στα κράτη μέλη της ΕΕ υποχρεώθηκαν να ολοκληρώσουν την καταχώριση για καθεμία από τις σχετικές χημικές ουσίες που παρασκευάζουν ή εισάγουν στην ΕΕ σε ποσότητες που ανέρχονται σε τουλάχιστον έναν μετρικό τόνο/έτος έως το έτος 2018. Αυτό σημαίνει πλέον ότι διαθέτουμε μια ολοκληρωμένη βάση δεδομένων που περιέχει λεπτομερή στοιχεία για σημαντικές χημικές ουσίες στην αγορά της ΕΕ.
Τι γίνεται με τις εταιρείες που εδρεύουν εκτός ΕΕ
Ακόμη και αν εξάγουν προϊόντα στην τελωνειακή ένωση της ΕΕ, οι εταιρείες αυτές δεν δεσμεύονται άμεσα από τις υποχρεώσεις του REACH. Την ευθύνη για τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του REACH - π.χ. για την καταχώριση ουσιών - φέρουν αντιθέτως οι εισαγωγείς που εδρεύουν στην ΕΕ. Ωστόσο, ένας κατασκευαστής εκτός ΕΕ μπορεί επίσης να ορίσει έναν μοναδικό αντιπρόσωπο με έδρα την ΕΕ για να διεκπεραιώσει τις απαραίτητες υποχρεώσεις και να απλοποιήσει την πρόσβαση των μεταγενέστερων χρηστών.
Ρόλοι και υποχρεώσεις
Κάθε εταιρεία πρέπει να προσδιορίσει ακριβώς πώς επηρεάζεται από τον κανονισμό REACH και ποιος είναι ο ρόλος του, καθώς αυτός μπορεί να διαφέρει από ουσία σε ουσία ή από μοντέλο εφοδιασμού σε μοντέλο εφοδιασμού. Μόνο αν προσδιορίσει πρώτα τον ρόλο της μπορεί μια εταιρεία να γνωρίζει ποιες υποχρεώσεις συνεπάγεται. Για να γίνει αυτό, θα πρέπει να προσδιοριστούν οι σωστές νομικές οντότητες και να οριστούν συγκεκριμένα μέλη του προσωπικού ως υπεύθυνα. Αυτό μπορεί συχνά να αποτελεί πρόκληση για τις μικρότερες εταιρείες.
Πέρα από την υποχρέωση καταχώρισης των χημικών υλικών, ποιες άλλες υποχρεώσεις υπάρχουν
Οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς είναι επίσης υποχρεωμένοι να τεκμηριώνουν πλήρως όλες τις σχετικές με την ασφάλεια πληροφορίες για ουσίες και μείγματα με επικίνδυνες ιδιότητες σε δελτίο δεδομένων ασφαλείας (SDS), και είναι ευθύνη τους να παρέχουν τις πληροφορίες αυτές στους πελάτες στη μητρική γλώσσα κάθε πελάτη, χωρίς να τους ζητηθεί κάτι τέτοιο. Το SDS πρέπει επίσης να περιέχει λεπτομέρειες σχετικά με τον ασφαλή χειρισμό και τα μέτρα ασφαλείας. Εάν ένα υλικό περιέχει μια ουσία που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC) σε συγκέντρωση μεγαλύτερη από 0,1 % κατά μάζα, πρέπει να παρέχονται πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την ασφαλή χρήση. (Για άλλα προϊόντα, η υποχρέωση κοινοποίησης SVHC διέπεται από το άρθρο 33 χωρίς να απαιτείται SDS) Το SDS δεν απαιτείται ως μέρος του φακέλου καταχώρισης, αλλά είναι ωστόσο ζωτικής σημασίας για την επικοινωνία κατά μήκος της αλυσίδας εφοδιασμού. Εκτός από όλα αυτά, ο κανονισμός REACH καλύπτει επίσης κανονισμούς για τις διαδικασίες κοινοποίησης, υποβολής εκθέσεων και αρχειοθέτησης.
Έγκριση (συνήθως χρονικά περιορισμένη)
Οι άδειες δεν ισχύουν συνήθως στο διηνεκές και, αντίθετα, υπόκεινται σε μεταβαλλόμενες συνθήκες και κανονισμούς. Οι καταχωρίζοντες υποχρεούνται να ενημερώνουν τους φακέλους καταχώρισής τους με τα τελευταία επιστημονικά ευρήματα. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα ελέγχει τακτικά κατά πόσον οι απαιτήσεις καταχώρισης εξακολουθούν να υφίστανται/εφαρμόζονται, δίνοντας ενδεχομένως τη δυνατότητα για περαιτέρω υποχρεώσεις. Κυρίαρχος στόχος του ECHA είναι η σταδιακή αντικατάσταση των ουσιών που προκαλούν ανησυχία με λιγότερο επικίνδυνες ουσίες ή/και τεχνολογίες, μόλις καταστούν διαθέσιμες τεχνικά ή οικονομικά βιώσιμες εναλλακτικές λύσεις.
Ουσίες που δεν επιτρέπονται & νέα ευρήματα
Ποιες ουσίες δεν επιτρέπονται
Οι αρχές μπορούν να απαγορεύσουν πλήρως τη χρήση ή την εμπορία επικίνδυνων ουσιών, εάν αυτές ενέχουν απαράδεκτους κινδύνους για τον άνθρωπο ή το περιβάλλον, οι οποίοι δεν μπορούν να ελεγχθούν. Εναλλακτικά, οι αρχές μπορούν επίσης να αποφασίσουν να περιορίσουν τη χρήση τους ή να εξαρτήσουν τις ουσίες αυτές από προηγούμενη έγκριση. Για παράδειγμα, το παράρτημα XVII του κανονισμού REACH περιέχει κατάλογο ουσιών και ομάδων ουσιών που είτε απαγορεύεται είτε περιορίζεται η κατασκευή, χρήση ή/και διάθεση στην αγορά της ΕΕ.
Ειδικότερα, οι αρχές ασχολούνται με ουσίες που είναι καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή/και τοξικές για τη γονιμότητα - τις λεγόμενες ουσίες CMR (καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες, αναπαραγωγικά τοξικές) και τις ουσίες PBT. Οι ουσίες ΑΒΤ είναι εκείνες που παραμένουν στο περιβάλλον για μεγάλο χρονικό διάστημα, συσσωρεύονται στους ζωντανούς οργανισμούς και είναι τοξικές (P = ανθεκτικές, B = βιοσυσσωρεύσιμες, T = τοξικές). Το παράρτημα XIV περιέχει έναν κατάλογο χημικών ουσιών που έχουν αξιολογηθεί στο παρελθόν είτε ως ΑΒΤ είτε ως ΚΜΤ- αυτές μπορούν να παρασκευάζονται ή να χρησιμοποιούνται μόνο εάν έχουν λάβει ειδική και ειδική άδεια.
Πώς αντιμετωπίζουν οι αρχές τα νέα ευρήματα
Η χημεία αλλάζει συνεχώς και ο REACH το λαμβάνει αυτό υπόψη. Οι νέες γνώσεις σχετικά με τις ουσίες μπορούν να μεταφράζονται σε αλλαγή των ταξινομήσεών τους, γεγονός που μπορεί να έχει ποικίλες συνέπειες για τα ενδιαφερόμενα μέρη. Το ίδιο ισχύει και όταν οι κατάλογοι των ουσιών που υπόκεινται σε αδειοδότηση και/ή περιορισμό υπόκεινται σε αναθεώρηση.
Εμπειρογνώμονες REACH
Ως εμπορική επιχείρηση, η Nordmann βρίσκεται στα ανώτερα στάδια της αλυσίδας εφοδιασμού των πελατών της. Η ομάδα μας ανταποκρίνεται στην ευθύνη που συνεπάγεται αυτός ο ρόλος και εργάζεται συνεχώς για την αντιμετώπιση των ολοένα αυξανόμενων απαιτήσεων που σχετίζονται με τον κανονισμό REACH. Είναι ύψιστη φιλοδοξία μας να βρίσκουμε συμβατές λύσεις για τους πελάτες μας, ακόμη και σε πολύ σύνθετες και συνεχώς μεταβαλλόμενες αλυσίδες εφοδιασμού. Είμαστε στην ευχάριστη θέση να σταθούμε ως κύριο σημείο επαφής για οποιαδήποτε απορία μπορεί να προκύψει σε σχέση με τον κανονισμό REACH.
Ένα από τα καθήκοντά μας είναι να είμαστε πάντα ενημερωμένοι - για παράδειγμα, σχετικά με τον κατάλογο των απαγορευμένων χημικών ουσιών, καθώς και με την ταξινόμηση των χημικών ουσιών και τις απαιτήσεις ή/και τους περιορισμούς επισήμανσής τους. Χάρη στη συνεργασία μας με τις ενώσεις, τη δικτύωσή μας και την τεχνογνωσία των υπαλλήλων μας, οι πελάτες βρίσκονται στην ασφαλή πλευρά με τη Nordmann.
