Nordmann Novinky a události Zprávy Shrnutí REACH | Seznámení s evropským nařízením o chemických látkách
Tato stránka je automaticky přeložena.
12 September 2022

Shrnutí REACH | Seznámení s evropským nařízením o chemických látkách

REACH - zaměření na lidi a životní prostředí:
Identifikace nebezpečnosti a rizik chemických látek a poskytování informací o nich - to jsou cíle nařízení REACH, které platí v celé Evropě a pro významné hráče ve světě chemie. Nařízení na ně klade odpovědnost za zvládnutí problémů složitých dodavatelských řetězců, a to vše ve jménu ochrany lidí a životního prostředí.

Shrnutí REACH | Seznámení s evropským nařízením o chemických látkách

Podrobné informace získáte u:

Christian Gradert, ředitel pro HSEQ a udržitelnost skupiny christian.gradert(at)nordmann.global

Přísné a právně závazné

Název REACH je zkratkou evropského nařízení o chemických látkách (ES) č. 1907/2006: Registrace, hodnocení, povolovánía omezování chemických látek. Protože se jedná o nařízení, nikoli o směrnici, vztahuje se nařízení REACH přímo na všechny členské státy Evropské unie (EU). Nařízení REACH je všeobecně považováno za jeden z nejpřísnějších právních předpisů v oblasti chemických látek na světě.

Proč byl zaveden systém REACH?

EU přijala nařízení REACH s cílem lépe chránit lidské zdraví a životní prostředí před riziky, která mohou chemické látky představovat, a také zvýšit obecné znalosti a povědomí o nebezpečích a rizicích spojených s chemickými látkami. Nařízení REACH má zároveň zjednodušit volný pohyb chemických látek v EU, posílit konkurenceschopnost společností v chemickém odvětví a podpořit inovace. Navrhuje také alternativní metody hodnocení úrovně nebezpečnosti s cílem snížit četnost zkoušek na zvířatech.

Registrace je nejvyšší prioritou

Nařízení REACH je založeno na zásadě, že výrobci, dovozci a následní uživatelé v dodavatelském řetězci jsou povinni převzít odpovědnost za dopad, který jejich chemické látky mohou mít na člověka a životní prostředí. Výrobci a dovozci musí Evropské agentuře pro chemické látky (ECHA) nahlásit všechny látky závislé na registraci, které hodlají vyrábět nebo uvádět na trh EU v množství jedné metrické tuny nebo větším za rok. Kromě fyzikálně-chemických vlastností každé látky musí být shromážděny a agentuře ECHA předloženy zejména toxikologické údaje v registrační dokumentaci. Poskytnutí tohoto základu pro posouzení bezpečnosti každé chemické látky má zajistit bezpečné používání látek ve všech fázích jejich životního cyklu a platí zásada "bez údajů není trh". To znamená, že chemické látky, které nejsou registrovány, nesmí být uváděny na trh - až na několik výjimek.

Látky a registrace více než jednou

Na jaké chemické látky se vztahuje nařízení REACH?

Obecně platí, že všechny látky, které nejsou považovány za přírodní a které jsou vyráběny nebo dováženy v množství alespoň jedné metrické tuny ročně, musí být registrovány, a to i v případě, že jsou součástí směsi nebo jiného druhu zboží. Patří sem nejen chemické látky používané v průmyslovém zpracování, ale také ty, s nimiž lidé přicházejí do styku v každodenním životě - např. čisticí prostředky, barvy a laky, oděvy, hydratační krémy, plastové zboží, nábytek a elektrické spotřebiče. Z tohoto důvodu je nařízení mimořádně důležité pro většinu podniků v EU. Výjimku tvoří látky, které podléhají stejně silným zákonům, např. potraviny, krmiva a léčiva. Výjimky však existují pro odvětví výzkumu a vývoje a v oblasti polymerní chemie. Polymery jako takové v současné době rovněž nepodléhají registraci.

Musí se látky registrovat vícekrát?

V ideálním případě by se látky měly registrovat pouze jednou. Aby se tak stalo, podávali by výrobci a dovozci stejné látky své žádosti o registraci společně a spojili by se do tzv. konsorcia, v jehož čele by stál "hlavní žadatel o registraci". Úzká výměna je výslovně žádoucí, takže žadatelé o registraci by měli - kdykoli je to možné - sdílet údaje o inherentních vlastnostech látek spravedlivým, transparentním a nediskriminačním způsobem. To nejen podporuje konzistentnost údajů a zabraňuje zbytečným zkouškám na zvířatech, ale také šetří náklady na straně žadatelů o registraci díky tomu, že agentura ECHA vybírá poplatek i za registraci látek. Ten přichází navíc k výdajům na stanovení potřebných (toxikologických) údajů.

Celoevropské předpisy

Nařízení REACH se vztahuje na všechny společnosti, které se nacházejí v zeměpisné oblasti, na niž se nařízení vztahuje, a které používají nebo uvádějí na trh chemické látky, směsi nebo předměty. Rozlišuje se mezi výrobci v EU, dovozci, následnými uživateli a "jedinými zástupci" (nebo OR) pro výrobce mimo EU.

Evropské státy a společnosti se sídlem mimo EU

Na které evropské státy se nařízení vztahuje?

Zeměpisná působnost nařízení REACH zahrnuje členské státy Evropské unie a Island, Lichtenštejnsko a Norsko. Po zavedení nařízení REACH v roce 2007 vznikla právnickým osobám v členských státech EU povinnost dokončit do roku 2018 registraci každé příslušné chemické látky, kterou vyrábějí nebo dovážejí do EU v množství nejméně jedné metrické tuny ročně. To nyní znamená, že máme k dispozici komplexní databázi, která podrobně popisuje důležité chemické látky na trhu EU.

A co společnosti se sídlem mimo EU?

I když tyto společnosti vyvážejí výrobky do celní unie EU, nejsou přímo vázány povinnostmi podle nařízení REACH. Odpovědnost za splnění požadavků nařízení REACH - např. za registraci látek - nesou naopak dovozci se sídlem v EU. Výrobce mimo EU však může také jmenovat jediného zástupce se sídlem v EU, který vyřídí nezbytné povinnosti a zjednoduší přístup následných uživatelů.

Role a povinnosti

Každá společnost musí přesně určit, jak se jí nařízení REACH týká a jakou roli v něm hraje, protože se to může lišit podle jednotlivých látek nebo dodavatelských modelů. Pouze na základě prvotního určení své role může společnost zjistit, jaké povinnosti z toho vyplývají. Za tímto účelem je třeba určit správné právní subjekty a určit konkrétní odpovědné zaměstnance. To může pro menší společnosti často představovat výzvu.

Jaké jsou další povinnosti kromě povinnosti registrovat chemické materiály?

Výrobci a dovozci jsou rovněž povinni komplexně zdokumentovat všechny informace důležité pro bezpečnost látek a směsí s nebezpečnými vlastnostmi v bezpečnostním listu (SDS) a je jejich povinností poskytnout tyto informace zákazníkům v jejich rodném jazyce, aniž by o to byli požádáni. Bezpečnostní list musí rovněž obsahovat podrobnosti o bezpečném zacházení a bezpečnostních opatřeních. Pokud materiál obsahuje látku vzbuzující mimořádné obavy (SVHC) v koncentraci vyšší než 0,1 procenta hmotnosti, musí být uvedeny další informace o bezpečném používání. (U ostatních výrobků se oznamovací povinnost SVHC řídí článkem 33 a není vyžadován žádný bezpečnostní list) Bezpečnostní list není vyžadován jako součást registrační dokumentace, ale přesto má zásadní význam pro komunikaci v dodavatelském řetězci. Kromě toho všeho nařízení REACH zahrnuje také předpisy pro procesy oznamování, podávání zpráv a archivace.

Schválení (obvykle časově omezené)

Povolení obvykle neplatí na dobu neurčitou a podléhají měnícím se podmínkám a předpisům. Žadatelé o registraci jsou povinni udržovat své registrační dokumentace v aktuálním stavu podle nejnovějších vědeckých poznatků. Evropská komise bude pravidelně kontrolovat, zda registrační požadavky stále existují/platí, a případně stanoví další povinnosti. Převažujícím cílem agentury ECHA je postupně nahradit látky vzbuzující obavy méně nebezpečnými látkami a/nebo technologiemi, jakmile budou k dispozici technicky nebo ekonomicky přijatelné alternativy.

Nepovolené látky a nová zjištění

Jaké látky nejsou povoleny?

Úřady mohou zcela zakázat používání nebezpečných látek nebo jejich uvádění na trh, pokud představují nepřijatelná rizika pro člověka nebo životní prostředí, která nelze kontrolovat. Případně mohou orgány také rozhodnout o omezení jejich používání nebo o tom, že tyto látky budou podléhat předchozímu povolení. Například příloha XVII nařízení REACH obsahuje seznam látek a skupin látek, jejichž výroba, používání a/nebo uvádění na trh EU je zakázáno nebo omezeno.

Orgány se zabývají zejména látkami, které jsou karcinogenní, mutagenní a/nebo toxické pro plodnost - tzv. látkami CMR (karcinogenní, mutagenní, reprotoxické) a látkami PBT. Látky PBT jsou látky, které zůstávají v životním prostředí po dlouhou dobu, hromadí se v živých organismech a jsou toxické (P = perzistentní, B = bioakumulativní, T = toxické). Příloha XIV obsahuje seznam chemických látek, které byly v minulosti vyhodnoceny jako PBT nebo CMR; tyto látky lze vyrábět nebo používat pouze tehdy, pokud byly speciálně a výslovně povoleny.

Jak se úřady vypořádávají s novými zjištěními?

Chemie se neustále mění a systém REACH to zohledňuje. Nové poznatky o látkách se mohou promítnout do změny jejich klasifikace, což může mít pro zúčastněné strany nejrůznější důsledky. Totéž platí, když se revidují seznamy látek podléhajících povolení a/nebo omezení.

Odborníci na REACH

Jako obchodní společnost se Nordmann nachází v dodavatelském řetězci před svými zákazníky. Náš tým se staví k odpovědnosti, která s touto rolí souvisí, a neustále pracuje na řešení stále rostoucích požadavků souvisejících s nařízením REACH. Naší nejvyšší snahou je najít pro naše zákazníky řešení, která budou v souladu s předpisy, a to i ve velmi složitých a neustále se měnících dodavatelských řetězcích. Jsme rádi, že můžeme být hlavním kontaktním místem pro všechny dotazy, které mohou v souvislosti s nařízením REACH vyvstat.
Jedním z našich úkolů je být vždy v obraze - například pokud jde o seznam zakázaných chemických látek, stejně jako o klasifikaci chemických látek a požadavky na jejich označování a/nebo omezení. Díky spolupráci s asociacemi, navázání kontaktů a odborným znalostem našich zaměstnanců jsou zákazníci u společnosti Nordmann na bezpečné straně.

Nordmann
Tato stránka je automaticky přeložena