Резюме на REACH | Запознайте се с европейския регламент за химикалите
REACH - фокус върху хората и околната среда:
Идентифициране на опасностите и рисковете от химикалите и предоставяне на информация за тях - това са целите на REACH, регламент, който се прилага в цяла Европа и за важни участници в света на химията. Регламентът поставя пред тях отговорността да овладеят предизвикателствата на сложните вериги за доставки, и всичко това в името на защитата на хората и околната среда.
За подробна информация се свържете с:
Д-р Кристиан Градерт, директор по HSEQ и устойчивост на групата christian.gradert(at)nordmann.global
Строги и правно обвързващи
Наименованието REACH е съкращение на Европейския регламент за химикалите (ЕО) 1907/2006: Регистрация, оценка, разрешаванеи ограничаване на химикали. Като регламент, а не като директива, REACH се прилага пряко във всички държави - членки на Европейския съюз (ЕС). REACH е широко считан за един от най-строгите законодателни актове в областта на химикалите в света.
Защо беше въведен REACH?
ЕС прие REACH с цел по-добра защита на човешкото здраве и околната среда от рисковете, които химикалите могат да предизвикат, както и с цел повишаване на общите познания и осведоменост за опасностите и рисковете, свързани с химикалите. В същото време REACH има за цел да опрости свободното движение на химикали в ЕС, да засили конкурентоспособността на компаниите в химическия сектор и да насърчи иновациите. В него се предлагат и алтернативни методи за оценка на нивата на опасност, за да се намали честотата на изпитванията върху животни.
Регистрацията е основен приоритет
REACH се основава на принципа, че производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата на доставки са длъжни да поемат отговорност за въздействието, което техните химикали могат да окажат върху хората и околната среда. Производителите и вносителите трябва да докладват на Европейската агенция по химикали (ECHA) за всички вещества, зависещи от регистрацията, които възнамеряват да произвеждат или пускат на пазара на ЕС в количества от един метричен тон или повече годишно. По-специално, освен физикохимичните свойства на всяко вещество, трябва да бъдат събрани и предоставени на ECHA токсикологични данни в регистрационното досие. Осигуряването на тази основа за оценка на безопасността на всяко химично вещество има за цел да гарантира безопасната употреба на веществата на всички етапи от жизнения им цикъл, като се прилага принципът "няма данни, няма пазар". Това означава, че химикали, които не са регистрирани, не могат да бъдат пускани на пазара - с малки изключения.
Вещества и регистрация повече от веднъж
За кои химични вещества се прилага REACH?
По принцип всички вещества, които не се считат за естествени и които се произвеждат или внасят в количества от поне един метричен тон годишно, трябва да бъдат регистрирани, дори ако са компоненти на смес или друг вид стока. Това включва не само химически вещества, използвани в промишлената обработка, но и такива, с които хората влизат в контакт в ежедневието си - например почистващи препарати, бои и лакове, дрехи, хидратиращи кремове, пластмасови изделия, мебели и електрически уреди. Поради тази причина регламентът е изключително важен за повечето предприятия в ЕС. Изключенията включват вещества, които са предмет на закони с еднаква сила, напр. хранителни продукти, фуражи и лекарства. Съществуват обаче изключения за сектора на научноизследователската и развойната дейност и в областта на полимерната химия. Полимерите като такива понастоящем също не подлежат на регистрация.
Трябва ли веществата да се регистрират повече от веднъж?
В идеалния случай веществата трябва да се регистрират само веднъж. За да се случи това, производителите и вносителите на едно и също вещество трябва да подадат своите заявления за регистрация заедно и да се обединят в така наречения консорциум, оглавяван от "водещ регистрант". Изрично се желае тесен обмен, така че регистрантите следва - когато е възможно - да обменят данни за присъщите свойства на веществата по справедлив, прозрачен и недискриминационен начин. Това не само насърчава съгласуваността на данните и предотвратява ненужните изпитвания върху животни, но и спестява разходи на регистрантите поради факта, че ECHA също събира такса за регистрация на вещества. Тя идва в допълнение към разходите за определяне на необходимите (токсикологични) данни.
Общоевропейски разпоредби
REACH се отнася за всички компании, които се намират в географския район, обхванат от регламента, и които използват или пускат на пазара химични вещества, смеси или изделия. Прави се разграничение между производители от ЕС, вносители, потребители надолу по веригата и "Единствени представители" (или ОР) за производители извън ЕС.
Европейски държави и компании, базирани извън ЕС
За кои европейски държави се прилага регламентът?
Географският обхват на REACH включва държавите-членки на Европейския съюз, както и Исландия, Лихтенщайн и Норвегия. След въвеждането на REACH през 2007 г. юридическите лица в държавите - членки на ЕС, станаха задължени да извършат регистрация за всяко от съответните химични вещества, които произвеждат или внасят в ЕС в количества, възлизащи на поне един метричен тон годишно, до 2018 г. Това означава, че сега разполагаме с изчерпателна база данни, която съдържа подробна информация за важните химични вещества на пазара на ЕС.
Какво да кажем за компаниите, които са базирани извън ЕС?
Дори и да изнасят продукти за Митническия съюз на ЕС, тези компании не са пряко обвързани със задълженията по REACH. Вместо това отговорността за спазване на изискванията на REACH - например за регистриране на вещества - е на вносителите, базирани в ЕС. Въпреки това производител извън ЕС може да назначи и единствен представител, базиран в ЕС, който да се справи с необходимите задължения и да опрости достъпа на потребителите надолу по веригата.
Роли и задължения
Всяко дружество трябва да определи как точно го засяга REACH и каква е ролята му, тъй като това може да е различно за различните вещества или за различните модели на доставки. Само като определи първо своята роля, дружеството може да знае какви задължения произтичат от това. За тази цел трябва да се идентифицират правилните юридически лица и да се определят конкретни членове на персонала като отговорни. Това често може да представлява предизвикателство за по-малките дружества.
Какви са другите задължения, освен че трябва да се регистрират химическите материали?
Производителите и вносителите също така са задължени да документират изчерпателно цялата информация, свързана с безопасността на веществата и смесите с опасни свойства, в информационен лист за безопасност (ИЛБ) и са длъжни да предоставят тази информация на клиентите на родния им език, без да им бъде поискано. Информационният лист за безопасност трябва да съдържа и подробности за безопасната работа и мерките за сигурност. Ако материалът съдържа вещество, пораждащо сериозно безпокойство (SVHC), в концентрация, по-висока от 0,1 % от масата, трябва да се предостави допълнителна информация за безопасната употреба. (За други продукти задължението за уведомяване за SVHC се урежда от член 33, като не се изисква ИЛБ) ИЛБ не се изисква като част от регистрационното досие, но въпреки това е от решаващо значение за комуникацията по веригата на доставка. В допълнение към всичко това, REACH обхваща и разпоредби за процесите на нотифициране, докладване и архивиране.
Одобрение (обикновено ограничено във времето)
Обикновено разрешенията не са валидни за неопределен период от време и вместо това са предмет на променящи се условия и разпоредби. Регистрантите са длъжни да актуализират своите регистрационни досиета в съответствие с най-новите научни открития. Европейската комисия редовно ще проверява дали изискванията за регистрация все още съществуват/прилагат се, като е възможно да бъдат въведени допълнителни задължения. Преобладаващата цел на ECHA е постепенното заместване на веществата, пораждащи безпокойство, с по-малко опасни вещества и/или технологии, веднага щом станат налични технически или икономически жизнеспособни алтернативи.
Неразрешени вещества и нови открития
Кои вещества не са разрешени?
Властите могат напълно да забранят употребата или пускането на пазара на опасни вещества, ако те представляват неприемлив риск за хората или околната среда, който не може да бъде контролиран. Алтернативно, властите могат също така да решат да ограничат употребата им или да поставят тези вещества в зависимост от предварително разрешение. Например приложение XVII към Регламента REACH съдържа списък на вещества и групи вещества, чието производство, употреба и/или пускане на пазара на ЕС е забранено или ограничено.
По-специално, органите са загрижени за веществата, които са канцерогенни, мутагенни и/или токсични за плодовитостта - така наречените CMR вещества (канцерогенни, мутагенни, репротоксични), и PBT веществата. PBT веществата са тези, които остават в околната среда за дълго време, натрупват се в живите организми и са токсични (P = устойчиви, B = биоакумулиращи, T = токсични). Приложение XIV съдържа списък с химикали, които в миналото са били оценени като PBT или CMR; те могат да се произвеждат или използват само ако са специално и изрично разрешени.
Как властите се справят с новите открития?
Химията винаги се променя и REACH взема това предвид. Новите знания за веществата могат да доведат до промяна на класификацията им, което може да има разнообразни последици за заинтересованите страни. Същото се отнася и за случаите, когато списъците на веществата, подлежащи на разрешаване и/или ограничаване, подлежат на преразглеждане.
Експерти по REACH
Като търговско предприятие Nordmann се намира нагоре по веригата на доставки спрямо своите клиенти. Екипът ни поема отговорността, която произтича от тази роля, и непрекъснато работи, за да се справи с постоянно нарастващите изисквания, свързани с регламента REACH. Нашият най-висш стремеж е да намерим съвместими решения за нашите клиенти, дори в много сложни и непрекъснато променящи се вериги на доставки. С удоволствие ще застанем в ролята на основна точка за контакт за всички въпроси, които могат да възникнат във връзка с REACH.
Една от нашите задачи е да бъдем винаги в крак с новостите - например по отношение на списъка със забранени химикали, както и по отношение на класификацията на химикалите и изискванията за тяхното етикетиране и/или ограничения. Благодарение на работата ни с асоциации, работата ни в мрежа и експертните познания на нашите служители, клиентите са на сигурно място при Nordmann.
